Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív szorongás és zeneterápia

2017. szeptember 15. frissítette: Cotoia Antonella, University of Foggia

Szorongás, preoperatív stressz és zeneterápia

A zene csökkentheti a sebészeti beavatkozásra váró felnőtt betegek szorongását. A vizsgálat célja a szívparaméterek, a szorongásos kérdőív, a laboratóriumi enzimek, a bőrrezisztencia különbségének tesztelése volt a zenét hallgató és a hang nélküli sebészeti betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektív sebészeti beavatkozáson átesett betegeket két csoportba osztják: Az M csoport az érzéstelenítés megkezdése előtt 30 percig előre felvett zenét hallgat egyéni headsettel; A C csoport nem fog hangot hallgatni az egyéni fejhallgatón keresztül 30 percig az érzéstelenítés megkezdése előtt. A betegek stresszének és szorongásának mértékét kérdőív segítségével értékeljük. Mérni fogják a laboratóriumi enzimeket.

A pulzusszám, a nem invazív artériás nyomás, a pulzoximetria és a bőr ellenállása rögzítésre kerül. Minden beteg folyamatos EKG-holter felvételt kap.

A zeneterápia autonóm moduláció mértékére gyakorolt ​​hatásának felmérésére a HRV-t hagyományos idő- és frekvenciamérőkkel elemezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • FG
      • Foggia, FG, Olaszország, 70100
        • Ospedali Riuniti

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható sebészeti betegek 18 év felett, tájékozott beleegyezés után

Kizárási kritériumok:

  • hallássérült betegek,
  • bármely ismert pszichiátriai vagy memóriazavar
  • pajzsmirigy betegség.
  • pitvarfibrilláció
  • pacemaker

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Zeneterápia
Előre felvett zene hallgatása egyéni fejhallgatón keresztül 30 percig az érzéstelenítés előtt
Diagnosztikai vizsgálat: kérdőív
A kérdőív kitöltése a fejhallgató alkalmazása előtt és eltávolítása után történik.
Diagnosztikai vizsgálat: laboratóriumi teszt
laboratóriumi vizsgálatot gyűjtenek a fejhallgató felhelyezése előtt és eltávolítása után. a szív monitorozása a teljes vizsgálati időszak alatt történik
Diagnosztikai vizsgálat: szívfigyelés
a szív monitorozása a tanulmányi időszak alatt történik
Diagnosztikai vizsgálat: bőrellenállás
a bőrellenállás monitorozása a vizsgálati időszak alatt történik
Eszköz: Zenehallgatás
Előre felvett zene hallgatása egyéni fejhallgatón keresztül 30 percig
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
a betegek 30 percig fejhallgatót viselnek hang nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: kérdőív
A kérdőív kitöltése a fejhallgató alkalmazása előtt és eltávolítása után történik.
Diagnosztikai vizsgálat: laboratóriumi teszt
laboratóriumi vizsgálatot gyűjtenek a fejhallgató felhelyezése előtt és eltávolítása után. a szív monitorozása a teljes vizsgálati időszak alatt történik
Diagnosztikai vizsgálat: szívfigyelés
a szív monitorozása a tanulmányi időszak alatt történik
Diagnosztikai vizsgálat: bőrellenállás
a bőrellenállás monitorozása a vizsgálati időszak alatt történik
Eszköz: Nincs hang
Egyedi fejhallgatón keresztül 30 percig nincs hang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívfigyelés
Időkeret: a vizsgálati időszakon keresztül (15 perccel a fejhallgató felhelyezése előtt és 15 perccel az eltávolítás után
szív variabilitás
a vizsgálati időszakon keresztül (15 perccel a fejhallgató felhelyezése előtt és 15 perccel az eltávolítás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kérdőív
Időkeret: kérdőíves pontszám változása 15 perccel a fejhallgató alapvonalról való eltávolítása után (korán a fejhallgató alkalmazása előtt)
szorongásos kérdőív
kérdőíves pontszám változása 15 perccel a fejhallgató alapvonalról való eltávolítása után (korán a fejhallgató alkalmazása előtt)
laboratóriumi teszt
Időkeret: enzimszint változás a fejhallgató felhelyezése után korán az alapvonalhoz képest (korán a fejhallgató alkalmazása előtt)
enzimadagolás
enzimszint változás a fejhallgató felhelyezése után korán az alapvonalhoz képest (korán a fejhallgató alkalmazása előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Foggia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. február 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5/CE/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás állapota

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel