Präoperative Angst- und Musiktherapie
15. September 2017 aktualisiert von: Cotoia Antonella, University of Foggia
Angst, präoperativer Stress und Musiktherapie
Musik kann bei erwachsenen Patienten die Angst vor chirurgischen Eingriffen reduzieren.
Die Studie wurde entwickelt, um den Unterschied in Herzparametern, Angstfragebogen, Laborenzymen und Hautwiderstand zwischen chirurgischen Patienten, die Musik hören, und keinem Ton zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen, werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe M hört vor der Narkoseeinleitung 30 Minuten lang aufgezeichnete Musik über ein individuelles Headset; Gruppe C hört 30 Minuten lang vor der Einleitung der Anästhesie keinen Ton über ein individuelles Headset. Der Grad an Stress und Angst der Patienten wird anhand eines Fragebogens bewertet. Laborenzyme werden gemessen.
Herzfrequenz, nicht-invasiver arterieller Druck, Pulsoximetrie, Hautwiderstand werden aufgezeichnet. Alle Patienten erhalten eine kontinuierliche EKG-Holter-Aufzeichnung.
Um die Wirkung der Musiktherapie auf den Grad der autonomen Modulation zu beurteilen, wird die HRV mit traditionellen Zeit- und Frequenzmessungen analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italien, 70100
- Ospedali Riuniti
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive chirurgische Patienten > 18 Jahre, nach Einholung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hörbehinderung,
- jede bekannte psychiatrische oder Gedächtnisstörung
- Schilddrüsenerkrankung.
- Vorhofflimmern
- Schrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Musiktherapie
Hören von aufgezeichneter Musik über ein individuelles Headset für 30 Minuten vor der Narkoseeinleitung
|
Der Fragebogen wird vor dem Anlegen des Kopfhörers und nach dessen Entfernung durchgeführt.
Labortests werden vor dem Anbringen des Kopfhörers und nach dem Entfernen gesammelt.
Die Herzüberwachung wird während des gesamten Studienzeitraums durchgeführt
Die Herzüberwachung wird während des Studienzeitraums durchgeführt
Die Hautwiderstandsüberwachung wird während des Studienzeitraums durchgeführt
Hören Sie aufgezeichnete Musik über ein individuelles Headset für 30 Minuten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Patienten tragen Kopfhörer für 30 Minuten ohne Ton
|
Der Fragebogen wird vor dem Anlegen des Kopfhörers und nach dessen Entfernung durchgeführt.
Labortests werden vor dem Anbringen des Kopfhörers und nach dem Entfernen gesammelt.
Die Herzüberwachung wird während des gesamten Studienzeitraums durchgeführt
Die Herzüberwachung wird während des Studienzeitraums durchgeführt
Die Hautwiderstandsüberwachung wird während des Studienzeitraums durchgeführt
Kein Ton über ein individuelles Headset für 30 min
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzüberwachung
Zeitfenster: während der Studienzeit (bis 15 min vor dem Anlegen der Kopfhörer bis 15 min nach dem Abnehmen
|
kardiale Variabilität
|
während der Studienzeit (bis 15 min vor dem Anlegen der Kopfhörer bis 15 min nach dem Abnehmen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen
Zeitfenster: Fragebogen-Score-Änderung 15 min nach Entfernung des Kopfhörers von der Grundlinie (früh vor dem Anlegen des Kopfhörers)
|
Angst Fragebogen
|
Fragebogen-Score-Änderung 15 min nach Entfernung des Kopfhörers von der Grundlinie (früh vor dem Anlegen des Kopfhörers)
|
|
Labortest
Zeitfenster: Änderung des Enzymspiegels früh nach der Anwendung von Kopfhörern von der Grundlinie (früh vor der Anwendung von Kopfhörern)
|
Enzymdosierung
|
Änderung des Enzymspiegels früh nach der Anwendung von Kopfhörern von der Grundlinie (früh vor der Anwendung von Kopfhörern)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5/CE/2016
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