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수술 전 불안과 음악 치료

2017년 9월 15일 업데이트: Cotoia Antonella, University of Foggia

불안, 수술 전 스트레스 및 음악 치료

음악은 외과 개입을 기다리는 성인 환자의 불안을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 심장 매개변수, 불안 설문지, 실험실 효소, 음악을 듣는 수술 환자와 소리가 나지 않는 환자 사이의 피부 저항의 차이를 테스트하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 수술 중재를 받는 환자는 두 그룹으로 배정됩니다. M 그룹은 마취 유도 전 30분 동안 개별 헤드셋을 통해 미리 녹음된 음악을 듣게 됩니다. C군은 마취 전 30분 동안 개인용 헤드셋을 통해 소리를 듣지 않고 환자의 스트레스와 불안 정도를 설문지를 통해 평가한다. 실험실 효소가 측정됩니다.

심박수, 비침습적 동맥압, 맥박 산소 측정, 피부 저항이 기록됩니다. 모든 환자는 지속적인 ECG 홀터 기록을 받게 됩니다.

자율신경 조절 정도에 대한 음악 요법의 효과를 평가하기 위해 HRV는 전통적인 시간 및 주파수 측정으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • FG
      • Foggia, FG, 이탈리아, 70100
        • Ospedali Riuniti

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술 환자 >18세, 정보에 입각한 동의를 얻은 후

제외 기준:

  • 청각 장애가 있는 환자,
  • 알려진 정신과 또는 기억 장애
  • 갑상선 질환.
  • 심방세동
  • 맥박 조정 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 치료
마취유도 전 30분 동안 개별 헤드셋을 통해 미리 녹음된 음악 듣기
진단 검사: 설문지
질문은 헤드폰을 착용하기 전과 제거한 후에 수행됩니다.
진단 검사: 실험실 테스트
실험실 테스트는 헤드폰을 착용하기 전과 제거한 후에 수집됩니다. 심장 모니터링은 모든 연구 기간 동안 수행됩니다.
진단 검사: 심장 모니터링
심장 모니터링은 연구 기간 동안 수행됩니다.
진단 검사: 피부 저항
피부 저항 모니터링은 연구 기간 동안 수행됩니다.
장치: 음악 감상
30분 동안 개별 헤드셋을 통해 미리 녹음된 음악 듣기
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
환자는 아무 소리 없이 30분 동안 헤드폰을 착용합니다.
진단 검사: 설문지
질문은 헤드폰을 착용하기 전과 제거한 후에 수행됩니다.
진단 검사: 실험실 테스트
실험실 테스트는 헤드폰을 착용하기 전과 제거한 후에 수집됩니다. 심장 모니터링은 모든 연구 기간 동안 수행됩니다.
진단 검사: 심장 모니터링
심장 모니터링은 연구 기간 동안 수행됩니다.
진단 검사: 피부 저항
피부 저항 모니터링은 연구 기간 동안 수행됩니다.
장치: 소리가 나지 않는다
30분 동안 개별 헤드셋을 통해 소리가 들리지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 모니터링
기간: 연구 기간 동안(헤드폰 착용 전 15분 ~ 제거 후 15분까지)
심장 변동성
연구 기간 동안(헤드폰 착용 전 15분 ~ 제거 후 15분까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지
기간: 설문지 점수 변화 베이스라인에서 헤드폰을 제거한 후 15분(헤드폰을 사용하기 전 초기)
불안 질문
설문지 점수 변화 베이스라인에서 헤드폰을 제거한 후 15분(헤드폰을 사용하기 전 초기)
실험실 테스트
기간: 베이스라인에서 헤드폰을 적용한 후 조기에 효소 수치 변화(헤드폰을 적용하기 전 초기)
효소 용량
베이스라인에서 헤드폰을 적용한 후 조기에 효소 수치 변화(헤드폰을 적용하기 전 초기)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Foggia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5/CE/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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