Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk przedoperacyjny i muzykoterapia

15 września 2017 zaktualizowane przez: Cotoia Antonella, University of Foggia

Lęk, stres przedoperacyjny i muzykoterapia

Muzyka może zmniejszyć niepokój u dorosłych pacjentów oczekujących na interwencje chirurgiczne. Badanie zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia różnicy w parametrach sercowych, kwestionariuszu lęku, enzymach laboratoryjnych, oporności skóry między pacjentami chirurgicznymi słuchającymi muzyki i bez dźwięku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym zostaną podzieleni na dwie grupy: Grupa M będzie słuchać nagranej wcześniej muzyki przez indywidualny zestaw słuchawkowy przez 30 min przed wprowadzeniem do znieczulenia; Grupa C nie będzie słuchać żadnych dźwięków przez indywidualne słuchawki przez 30 min przed wprowadzeniem do znieczulenia. Stopień stresu i niepokoju pacjentów zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza. Zmierzone zostaną enzymy laboratoryjne.

Tętno, nieinwazyjne ciśnienie tętnicze, pulsoksymetria, opór skóry zostaną zarejestrowane. Wszyscy pacjenci otrzymają ciągłą rejestrację holtera EKG.

Aby ocenić wpływ muzykoterapii na stopień modulacji autonomicznej, HRV zostanie przeanalizowane za pomocą tradycyjnych pomiarów czasu i częstotliwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • FG
      • Foggia, FG, Włochy, 70100
        • Ospedali Riuniti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci operowani w trybie planowym w wieku >18 lat, po uzyskaniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z wadami słuchu,
  • jakiekolwiek znane zaburzenie psychiczne lub zaburzenia pamięci
  • choroba tarczycy.
  • migotanie przedsionków
  • rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia muzyczna
Słuchanie wcześniej nagranej muzyki przez indywidualny zestaw słuchawkowy przez 30 minut przed indukcją znieczulenia
Test diagnostyczny: kwestionariusz
Ankieta zostanie przeprowadzona przed założeniem słuchawek i po ich zdjęciu.
Test diagnostyczny: test laboratoryjny
badanie laboratoryjne zostanie pobrane przed założeniem słuchawek i po ich zdjęciu. monitorowanie pracy serca będzie prowadzone przez cały okres badania
Test diagnostyczny: monitorowanie pracy serca
monitorowanie pracy serca będzie prowadzone przez cały okres studiów
Test diagnostyczny: odporność skóry
monitorowanie odporności skóry będzie prowadzone przez cały okres badania
Urządzenie: Słuchanie muzyki
Słuchanie wcześniej nagranej muzyki przez indywidualny zestaw słuchawkowy przez 30 minut
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
pacjentów nosi słuchawki przez 30 minut bez dźwięku
Test diagnostyczny: kwestionariusz
Ankieta zostanie przeprowadzona przed założeniem słuchawek i po ich zdjęciu.
Test diagnostyczny: test laboratoryjny
badanie laboratoryjne zostanie pobrane przed założeniem słuchawek i po ich zdjęciu. monitorowanie pracy serca będzie prowadzone przez cały okres badania
Test diagnostyczny: monitorowanie pracy serca
monitorowanie pracy serca będzie prowadzone przez cały okres studiów
Test diagnostyczny: odporność skóry
monitorowanie odporności skóry będzie prowadzone przez cały okres badania
Urządzenie: Brak dźwięku
Brak dźwięku przez indywidualny zestaw słuchawkowy przez 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
monitorowanie pracy serca
Ramy czasowe: przez okres nauki (do 15 min przed założeniem słuchawek do 15 min po ich zdjęciu
zmienność serca
przez okres nauki (do 15 min przed założeniem słuchawek do 15 min po ich zdjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz
Ramy czasowe: zmiana wyniku kwestionariusza 15 min po zdjęciu słuchawek z linii podstawowej (wcześniej przed założeniem słuchawek)
kwestionariusz lęku
zmiana wyniku kwestionariusza 15 min po zdjęciu słuchawek z linii podstawowej (wcześniej przed założeniem słuchawek)
test laboratoryjny
Ramy czasowe: zmiana poziomu enzymu wcześnie po założeniu słuchawek od linii podstawowej (wcześniej przed założeniem słuchawek)
dawka enzymu
zmiana poziomu enzymu wcześnie po założeniu słuchawek od linii podstawowej (wcześniej przed założeniem słuchawek)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Foggia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5/CE/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan niepokoju

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj