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Ansiedad Preoperatoria y Musicoterapia

15 de septiembre de 2017 actualizado por: Cotoia Antonella, University of Foggia

Ansiedad, Estrés Preoperatorio y Musicoterapia

La música puede reducir la ansiedad en pacientes adultos que esperan intervenciones quirúrgicas. El estudio fue diseñado para probar la diferencia en los parámetros cardíacos, el cuestionario de ansiedad, las enzimas de laboratorio, la resistencia de la piel entre los pacientes quirúrgicos que escuchan música frente a los que no escuchan sonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes sometidos a una intervención quirúrgica electiva serán asignados en dos grupos: el Grupo M escuchará música pregrabada a través de un auricular individual durante 30 minutos antes de la inducción de la anestesia; El grupo C no escuchará ningún sonido a través de un auricular individual durante 30 minutos antes de la inducción de la anestesia. El grado de estrés y ansiedad de los pacientes se evaluará mediante un cuestionario. Se medirán las enzimas de laboratorio.

Se registrarán la frecuencia cardíaca, la presión arterial no invasiva, la oximetría de pulso y la resistencia de la piel. Todos los pacientes recibirán un registro holter de ECG continuo.

Para evaluar el efecto de la musicoterapia en el grado de modulación autonómica, se analizará la HRV con medidas tradicionales de tiempo y frecuencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 70100
        • Ospedali Riuniti

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes quirúrgicos electivos > 18 años, previa obtención del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • pacientes con discapacidad auditiva,
  • cualquier trastorno psiquiátrico o de la memoria conocido
  • enfermedad de tiroides.
  • fibrilación auricular
  • marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia musical
Escuchar música pregrabada a través de un auricular individual durante 30 min antes de la inducción de la anestesia
Prueba de diagnóstico: cuestionario
El cuestionario se realizará antes de la aplicación de los auriculares y después de su eliminación.
Prueba de diagnóstico: prueba de laboratorio
Las pruebas de laboratorio se recogerán antes de la aplicación de los auriculares y después de su retirada. el monitoreo cardíaco se realizará durante todo el período de estudio
Prueba de diagnóstico: monitoreo cardiaco
el monitoreo cardíaco se realizará durante el período de estudio
Prueba de diagnóstico: resistencia de la piel
el control de la resistencia de la piel se realizará durante el período de estudio
Dispositivo: Escuchar musica
Escuchar música pregrabada a través de un auricular individual durante 30 min
COMPARADOR_ACTIVO: Control
los pacientes usan auriculares durante 30 minutos sin ningún sonido
Prueba de diagnóstico: cuestionario
El cuestionario se realizará antes de la aplicación de los auriculares y después de su eliminación.
Prueba de diagnóstico: prueba de laboratorio
Las pruebas de laboratorio se recogerán antes de la aplicación de los auriculares y después de su retirada. el monitoreo cardíaco se realizará durante todo el período de estudio
Prueba de diagnóstico: monitoreo cardiaco
el monitoreo cardíaco se realizará durante el período de estudio
Prueba de diagnóstico: resistencia de la piel
el control de la resistencia de la piel se realizará durante el período de estudio
Dispositivo: Sin sonido
Sin sonido a través de un auricular individual durante 30 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
monitoreo cardiaco
Periodo de tiempo: a través del período de estudio (desde 15 min antes de la aplicación de los auriculares hasta 15 minutos después de su retiro)
variabilidad cardiaca
a través del período de estudio (desde 15 min antes de la aplicación de los auriculares hasta 15 minutos después de su retiro)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación del cuestionario 15 minutos después de retirar los auriculares desde el inicio (antes de la aplicación de los auriculares)
cuestionario de ansiedad
cambio en la puntuación del cuestionario 15 minutos después de retirar los auriculares desde el inicio (antes de la aplicación de los auriculares)
prueba de laboratorio
Periodo de tiempo: cambio en el nivel de enzimas poco después de la aplicación de los auriculares desde el inicio (antes de la aplicación de los auriculares)
dosis de enzima
cambio en el nivel de enzimas poco después de la aplicación de los auriculares desde el inicio (antes de la aplicación de los auriculares)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Foggia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5/CE/2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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