Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная тревога и музыкальная терапия

15 сентября 2017 г. обновлено: Cotoia Antonella, University of Foggia

Тревога, предоперационный стресс и музыкальная терапия

Музыка может уменьшить тревожность у взрослых пациентов, ожидающих хирургических вмешательств. Исследование было разработано для проверки различий в сердечных параметрах, опроснике тревожности, лабораторных ферментах, резистентности кожи между хирургическими пациентами, слушающими музыку, и без звука.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, подвергающиеся плановому хирургическому вмешательству, будут разделены на две группы: группа М будет слушать предварительно записанную музыку через индивидуальную гарнитуру в течение 30 минут до индукции анестезии; Группа C будет слушать без звука через индивидуальную гарнитуру в течение 30 минут до индукции анестезии. Степень стресса и тревоги у пациентов будет оцениваться с помощью анкеты. Лабораторные ферменты будут измерены.

Будут записаны частота сердечных сокращений, неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметрия, сопротивление кожи. Все пациенты будут получать непрерывную запись ЭКГ по Холтеру.

Чтобы оценить влияние музыкальной терапии на степень вегетативной модуляции, ВСР будет проанализирована с помощью традиционных измерений времени и частоты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • FG
      • Foggia, FG, Италия, 70100
        • Ospedali Riuniti

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановые хирургические пациенты старше 18 лет после получения информированного согласия

Критерий исключения:

  • пациенты с нарушением слуха,
  • любое известное психическое расстройство или расстройство памяти
  • заболевание щитовидной железы.
  • мерцательная аритмия
  • водитель ритма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Музыкальная терапия
Прослушивание предварительно записанной музыки через индивидуальную гарнитуру в течение 30 минут до индукции анестезии
Диагностический тест: анкета
Анкетирование будет проводиться до наложения наушников и после их снятия.
Диагностический тест: лабораторный тест
лабораторный тест будет собран до применения наушников и после их удаления. кардиомониторинг будет проводиться в течение всего периода исследования
Диагностический тест: кардиомониторинг
кардиомониторинг будет проводиться в течение всего периода исследования
Диагностический тест: сопротивление кожи
мониторинг сопротивления кожи будет проводиться в течение всего периода исследования
Устройство: Прослушивание музыки
Прослушивание предварительно записанной музыки через индивидуальную гарнитуру в течение 30 мин.
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
пациенты носят наушники в течение 30 минут без звука
Диагностический тест: анкета
Анкетирование будет проводиться до наложения наушников и после их снятия.
Диагностический тест: лабораторный тест
лабораторный тест будет собран до применения наушников и после их удаления. кардиомониторинг будет проводиться в течение всего периода исследования
Диагностический тест: кардиомониторинг
кардиомониторинг будет проводиться в течение всего периода исследования
Диагностический тест: сопротивление кожи
мониторинг сопротивления кожи будет проводиться в течение всего периода исследования
Устройство: Без звука
Нет звука через индивидуальную гарнитуру в течение 30 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кардиомониторинг
Временное ограничение: через период исследования (от 15 мин до наложения наушников до 15 мин после их снятия
сердечная изменчивость
через период исследования (от 15 мин до наложения наушников до 15 мин после их снятия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анкета
Временное ограничение: изменение балла опросника через 15 мин после снятия наушников от исходного уровня (рано до надевания наушников)
Анкета тревоги
изменение балла опросника через 15 мин после снятия наушников от исходного уровня (рано до надевания наушников)
лабораторный тест
Временное ограничение: изменение уровня фермента сразу после применения наушников по сравнению с исходным уровнем (рано до применения наушников)
дозировка фермента
изменение уровня фермента сразу после применения наушников по сравнению с исходным уровнем (рано до применения наушников)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Foggia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5/CE/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тревожное состояние

Клинические исследования анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться