Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ angst og musikkterapi

15. september 2017 oppdatert av: Cotoia Antonella, University of Foggia

Angst, preoperativ stress og musikkterapi

Musikk kan redusere angst hos voksne pasienter som venter på kirurgiske inngrep. Studien ble designet for å teste forskjellen i hjerteparametre, angstspørreskjema, laboratorieenzymer, hudmotstand mellom kirurgiske pasienter som lytter til musikk kontra ingen lyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgisk intervensjon vil bli fordelt i to grupper: Gruppe M vil lytte til forhåndsinnspilt musikk gjennom et individuelt hodesett i 30 minutter før induksjon av anestesi; Gruppe C vil ikke høre lyd gjennom et individuelt headset i 30 minutter før anestesi induksjon Graden av stress og angst pasientene vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema. Laboratorieenzymer vil bli målt.

Hjertefrekvens, ikke-invasivt arterielt trykk, pulsoksymetri, hudmotstand vil bli registrert. Alle pasientene vil motta kontinuerlig EKG-holterregistrering.

For å vurdere effekten av musikkterapi på graden av autonom modulasjon vil HRV analyseres med tradisjonelle tids- og frekvensmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 70100
        • Ospedali Riuniti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektive kirurgiske pasienter >18 år, etter å ha innhentet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med nedsatt hørsel,
  • enhver kjent psykiatrisk eller hukommelsesforstyrrelse
  • Skjoldbruskkjertelsykdom.
  • atrieflimmer
  • pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Musikkterapi
Lytte til forhåndsinnspilt musikk gjennom et individuelt headset i 30 minutter før induksjon av anestesi
Diagnostisk test: spørreskjema
spørreskjemaet vil bli utført før påføring av hodetelefoner og etter at de er fjernet.
Diagnostisk test: laboratorietest
laboratorietesten vil bli samlet før påføring av hodetelefoner og etter fjerning. hjerteovervåkingen vil bli utført under hele studieperioden
Diagnostisk test: hjerteovervåking
hjerteovervåkingen vil bli utført gjennom studieperioden
Diagnostisk test: hudmotstand
Hudmotstandsovervåkingen vil bli utført gjennom studieperioden
Enhet: Musikklytting
Lytte til forhåndsinnspilt musikk gjennom et individuelt headset i 30 min
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
pasienter bruker hodetelefoner i 30 minutter uten lyd
Diagnostisk test: spørreskjema
spørreskjemaet vil bli utført før påføring av hodetelefoner og etter at de er fjernet.
Diagnostisk test: laboratorietest
laboratorietesten vil bli samlet før påføring av hodetelefoner og etter fjerning. hjerteovervåkingen vil bli utført under hele studieperioden
Diagnostisk test: hjerteovervåking
hjerteovervåkingen vil bli utført gjennom studieperioden
Diagnostisk test: hudmotstand
Hudmotstandsovervåkingen vil bli utført gjennom studieperioden
Enhet: Ingen lyd
Ingen lyd gjennom et individuelt hodesett i 30 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerteovervåking
Tidsramme: gjennom studieperioden (til 15 minutter før påføring av hodetelefoner til 15 minutter etter at de er fjernet
hjertevariabilitet
gjennom studieperioden (til 15 minutter før påføring av hodetelefoner til 15 minutter etter at de er fjernet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema
Tidsramme: endring i spørreskjemascore 15 minutter etter fjerning av hodetelefoner fra baseline (tidlig før påføring av hodetelefoner)
angst spørreskjema
endring i spørreskjemascore 15 minutter etter fjerning av hodetelefoner fra baseline (tidlig før påføring av hodetelefoner)
laboratorietest
Tidsramme: endring av enzymnivå tidlig etter påføring av hodetelefoner fra baseline (tidlig før påføring av hodetelefoner)
enzymdosering
endring av enzymnivå tidlig etter påføring av hodetelefoner fra baseline (tidlig før påføring av hodetelefoner)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Foggia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5/CE/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst tilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere