Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve angst en muziektherapie

15 september 2017 bijgewerkt door: Cotoia Antonella, University of Foggia

Angst, preoperatieve stress en muziektherapie

Muziek kan angst verminderen bij volwassen patiënten die wachten op chirurgische ingrepen. De studie was opgezet om het verschil te testen in hartparameters, angstvragenlijst, laboratoriumenzymen, huidweerstand tussen chirurgische patiënten die naar muziek luisteren versus geen geluid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een electieve chirurgische ingreep ondergaan, worden in twee groepen verdeeld: groep M luistert 30 minuten naar vooraf opgenomen muziek via een individuele headset voordat de anesthesie wordt geïnduceerd; Groep C luistert gedurende 30 minuten vóór de inleiding van de anesthesie geen geluid via een individuele headset. De mate van stress en angst bij de patiënten wordt beoordeeld met behulp van een vragenlijst. Laboratoriumenzymen worden gemeten.

Hartslag, niet-invasieve arteriële druk, pulsoximetrie en huidweerstand worden geregistreerd. Alle patiënten krijgen een continue ECG-holterregistratie.

Om het effect van muziektherapie op de mate van autonome modulatie te beoordelen, zal HRV worden geanalyseerd met traditionele tijd- en frequentiemetingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • FG
      • Foggia, FG, Italië, 70100
        • Ospedali Riuniti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve chirurgische patiënten >18 jaar oud, na verkregen geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een auditieve beperking,
  • elke bekende psychiatrische of geheugenstoornis
  • schildklier aandoening.
  • atriale fibrillatie
  • pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Muziektherapie
Luisteren naar vooraf opgenomen muziek via een individuele headset gedurende 30 minuten vóór de inductie van de anesthesie
Diagnostische toets: vragenlijst
vragenlijst zal worden uitgevoerd vóór het aanbrengen van de hoofdtelefoon en na het verwijderen ervan.
Diagnostische toets: laboratorium test
laboratoriumtest zal worden verzameld voordat de hoofdtelefoon wordt aangebracht en nadat deze is verwijderd. de hartbewaking zal gedurende de hele onderzoeksperiode worden uitgevoerd
Diagnostische toets: hartbewaking
de hartbewaking zal worden uitgevoerd tijdens de studieperiode
Diagnostische toets: weerstand van de huid
de monitoring van de huidweerstand zal gedurende de studieperiode worden uitgevoerd
Apparaat: Muziek luisteren
Luisteren naar vooraf opgenomen muziek via een individuele headset gedurende 30 minuten
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
patiënten dragen gedurende 30 minuten een koptelefoon zonder enig geluid
Diagnostische toets: vragenlijst
vragenlijst zal worden uitgevoerd vóór het aanbrengen van de hoofdtelefoon en na het verwijderen ervan.
Diagnostische toets: laboratorium test
laboratoriumtest zal worden verzameld voordat de hoofdtelefoon wordt aangebracht en nadat deze is verwijderd. de hartbewaking zal gedurende de hele onderzoeksperiode worden uitgevoerd
Diagnostische toets: hartbewaking
de hartbewaking zal worden uitgevoerd tijdens de studieperiode
Diagnostische toets: weerstand van de huid
de monitoring van de huidweerstand zal gedurende de studieperiode worden uitgevoerd
Apparaat: Geen geluid
Geen geluid via een individuele headset gedurende 30 min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartbewaking
Tijdsspanne: tijdens de studieperiode (tot 15 min voor het aanbrengen van de koptelefoon tot 15 minuten na het afzetten
cardiale variabiliteit
tijdens de studieperiode (tot 15 min voor het aanbrengen van de koptelefoon tot 15 minuten na het afzetten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst
Tijdsspanne: verandering van de vragenlijstscore 15 min. na het verwijderen van de hoofdtelefoon vanaf de basislijn (vroeg voor het aanbrengen van de hoofdtelefoon)
angst vragenlijst
verandering van de vragenlijstscore 15 min. na het verwijderen van de hoofdtelefoon vanaf de basislijn (vroeg voor het aanbrengen van de hoofdtelefoon)
laboratorium test
Tijdsspanne: verandering van het enzymniveau vroeg na het dragen van een hoofdtelefoon vanaf de basislijn (vroeg vóór het dragen van een hoofdtelefoon)
enzym dosering
verandering van het enzymniveau vroeg na het dragen van een hoofdtelefoon vanaf de basislijn (vroeg vóór het dragen van een hoofdtelefoon)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Foggia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5/CE/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst staat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren