Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ angst og musikterapi

15. september 2017 opdateret af: Cotoia Antonella, University of Foggia

Angst, præoperativ stress og musikterapi

Musik kan reducere angst hos voksne patienter, der afventer kirurgiske indgreb. Undersøgelsen var designet til at teste forskellen i hjerteparametre, angstspørgeskema, laboratorieenzymer, hudmodstand mellem kirurgiske patienter, der lytter til musik, kontra ingen lyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår elektivt kirurgisk indgreb, vil blive fordelt i to grupper: Gruppe M vil lytte til forudindspillet musik gennem et individuelt headset i 30 minutter før induktion af anæstesi; Gruppe C vil ikke lytte til lyd gennem et individuelt headset i 30 min før anæstesi induktion Graden af ​​stress og angst patienterne vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema. Laboratorieenzymer vil blive målt.

Hjertefrekvens, ikke-invasivt arterielt tryk, pulsoximetri, hudmodstand vil blive registreret. Alle patienter vil modtage kontinuerlig EKG holter-optagelse.

For at vurdere effekten af ​​musikterapi på graden af ​​autonom modulering vil HRV blive analyseret med traditionelle tids- og frekvensmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 70100
        • Ospedali Riuniti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive kirurgiske patienter >18 år efter at have indhentet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med hørenedsættelse,
  • enhver kendt psykiatrisk eller hukommelsesforstyrrelse
  • skjoldbruskkirtelsygdom.
  • atrieflimren
  • pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Musikterapi
Lytte til forudindspillet musik gennem et individuelt headset i 30 minutter før induktion af anæstesi
Diagnostisk test: spørgeskema
spørgeskemaet vil blive udført før påføring af hovedtelefoner og efter deres fjernelse.
Diagnostisk test: laboratorietest
laboratorietest vil blive indsamlet før påføring af hovedtelefoner og efter deres fjernelse. hjerteovervågningen vil blive udført i hele undersøgelsesperioden
Diagnostisk test: hjerteovervågning
hjerteovervågningen vil blive udført gennem studieperioden
Diagnostisk test: hudmodstand
monitoreringen af ​​hudens modstand vil blive udført gennem undersøgelsesperioden
Enhed: Musiklytning
Lyt til forudindspillet musik gennem et individuelt headset i 30 min
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
patienter bærer høretelefoner i 30 minutter uden lyd
Diagnostisk test: spørgeskema
spørgeskemaet vil blive udført før påføring af hovedtelefoner og efter deres fjernelse.
Diagnostisk test: laboratorietest
laboratorietest vil blive indsamlet før påføring af hovedtelefoner og efter deres fjernelse. hjerteovervågningen vil blive udført i hele undersøgelsesperioden
Diagnostisk test: hjerteovervågning
hjerteovervågningen vil blive udført gennem studieperioden
Diagnostisk test: hudmodstand
monitoreringen af ​​hudens modstand vil blive udført gennem undersøgelsesperioden
Enhed: Ingen lyd
Ingen lyd gennem et individuelt headset i 30 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteovervågning
Tidsramme: gennem studieperioden (til 15 minutter før påsætning af hovedtelefoner indtil 15 minutter efter at de er fjernet
hjertevariabilitet
gennem studieperioden (til 15 minutter før påsætning af hovedtelefoner indtil 15 minutter efter at de er fjernet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskema
Tidsramme: ændring af spørgeskemascore 15 minutter efter fjernelse af hovedtelefoner fra baseline (tidligt før påføring af hovedtelefoner)
angst spørgeskema
ændring af spørgeskemascore 15 minutter efter fjernelse af hovedtelefoner fra baseline (tidligt før påføring af hovedtelefoner)
laboratorietest
Tidsramme: ændring af enzymniveau tidligt efter påføring af hovedtelefoner fra baseline (tidligt før påføring af hovedtelefoner)
enzym dosering
ændring af enzymniveau tidligt efter påføring af hovedtelefoner fra baseline (tidligt før påføring af hovedtelefoner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Foggia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5/CE/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner