Ansiedade Pré-operatória e Musicoterapia
15 de setembro de 2017 atualizado por: Cotoia Antonella, University of Foggia
Ansiedade, Estresse Pré-operatório e Musicoterapia
A música pode reduzir a ansiedade em pacientes adultos que aguardam intervenções cirúrgicas.
O estudo foi desenhado para testar a diferença nos parâmetros cardíacos, questionário de ansiedade, enzimas laboratoriais, resistência da pele entre pacientes cirúrgicos ouvindo música versus nenhum som.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à intervenção cirúrgica eletiva serão alocados em dois grupos: Grupo M ouvirá música pré-gravada por meio de fone de ouvido individual por 30 minutos antes da indução da anestesia; O Grupo C não ouvirá nenhum som através de um fone de ouvido individual por 30 minutos antes da indução da anestesia. O grau de estresse e ansiedade dos pacientes será avaliado por meio de questionário. Enzimas de laboratório serão medidas.
Frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva, oximetria de pulso e resistência da pele serão registradas. Todos os pacientes receberão registro contínuo de holter de ECG.
Para avaliar o efeito da musicoterapia no grau de modulação autonômica, a VFC será analisada com medidas tradicionais de tempo e frequência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
FG
-
Foggia, FG, Itália, 70100
- Ospedali Riuniti
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirúrgicos eletivos >18 anos, após obtenção de consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes com deficiência auditiva,
- qualquer distúrbio psiquiátrico ou de memória conhecido
- doença da tireóide.
- fibrilação atrial
- marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia musical
Ouvir música pré-gravada através de um fone de ouvido individual por 30 minutos antes da indução da anestesia
|
questionário será realizado antes da aplicação dos fones de ouvido e após a retirada dos mesmos.
Será coletado exame laboratorial antes da aplicação do fone de ouvido e após sua retirada.
o monitoramento cardíaco será realizado durante todo o período do estudo
o monitoramento cardíaco será realizado durante o período do estudo
o monitoramento da resistência da pele será realizado durante o período do estudo
Ouvir música pré-gravada através de um fone de ouvido individual por 30 min
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
pacientes usam fones de ouvido por 30 minutos sem nenhum som
|
questionário será realizado antes da aplicação dos fones de ouvido e após a retirada dos mesmos.
Será coletado exame laboratorial antes da aplicação do fone de ouvido e após sua retirada.
o monitoramento cardíaco será realizado durante todo o período do estudo
o monitoramento cardíaco será realizado durante o período do estudo
o monitoramento da resistência da pele será realizado durante o período do estudo
Nenhum som através de um fone de ouvido individual por 30 min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
monitoramento cardíaco
Prazo: período de estudo (a 15 min antes da aplicação dos fones de ouvido até 15 minutos após a retirada dos mesmos
|
variabilidade cardíaca
|
período de estudo (a 15 min antes da aplicação dos fones de ouvido até 15 minutos após a retirada dos mesmos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
questionário
Prazo: alteração da pontuação do questionário 15 minutos após a remoção dos fones de ouvido da linha de base (antes da aplicação dos fones de ouvido)
|
questionário de ansiedade
|
alteração da pontuação do questionário 15 minutos após a remoção dos fones de ouvido da linha de base (antes da aplicação dos fones de ouvido)
|
|
teste de laboratório
Prazo: alteração do nível de enzima logo após a aplicação de fones de ouvido desde o início (antes da aplicação de fones de ouvido)
|
dosagem de enzima
|
alteração do nível de enzima logo após a aplicação de fones de ouvido desde o início (antes da aplicação de fones de ouvido)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
31 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5/CE/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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