Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ ångest och musikterapi

15 september 2017 uppdaterad av: Cotoia Antonella, University of Foggia

Ångest, Preoperativ stress och musikterapi

Musik kan minska ångest hos vuxna patienter som väntar på kirurgiska ingrepp. Studien utformades för att testa skillnaden i hjärtparametrar, frågeformulär för ångest, laboratorieenzymer, hudmotstånd mellan kirurgiska patienter som lyssnar på musik kontra inget ljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår elektivt kirurgiskt ingrepp kommer att fördelas i två grupper: Grupp M kommer att lyssna på förinspelad musik genom ett individuellt headset i 30 minuter före induktion av anestesi; Grupp C kommer inte att lyssna på något ljud genom ett individuellt headset i 30 minuter före induktion av anestesi. Graden av stress och ångest patienterna kommer att bedömas med hjälp av frågeformulär. Laboratorieenzymer kommer att mätas.

Hjärtfrekvens, icke-invasivt artärtryck, pulsoximetri, hudmotstånd kommer att registreras. Alla patienter kommer att få kontinuerlig EKG-registrering.

För att bedöma musikterapins effekt på graden av autonom modulering kommer HRV att analyseras med traditionella tids- och frekvensmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 70100
        • Ospedali Riuniti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiva kirurgiska patienter >18 år, efter att ha erhållit informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter med hörselnedsättning,
  • någon känd psykiatrisk eller minnesstörning
  • sköldkörtelsjukdom.
  • förmaksflimmer
  • pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Musik terapi
Lyssna på förinspelad musik genom ett individuellt headset i 30 minuter innan induktion av anestesi
Diagnostiskt test: frågeformulär
frågeformulär kommer att utföras före applicering av hörlurar och efter att de tagits bort.
Diagnostiskt test: laboratorietest
laboratorietest kommer att samlas in före applicering av hörlurar och efter att de tagits bort. hjärtövervakningen kommer att utföras under hela studieperioden
Diagnostiskt test: hjärtövervakning
hjärtövervakningen kommer att utföras under studieperioden
Diagnostiskt test: hudmotstånd
övervakningen av hudens motstånd kommer att utföras under studieperioden
Enhet: Lyssna på musik
Lyssna på förinspelad musik genom ett individuellt headset i 30 min
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
patienter bär hörlurar i 30 minuter utan något ljud
Diagnostiskt test: frågeformulär
frågeformulär kommer att utföras före applicering av hörlurar och efter att de tagits bort.
Diagnostiskt test: laboratorietest
laboratorietest kommer att samlas in före applicering av hörlurar och efter att de tagits bort. hjärtövervakningen kommer att utföras under hela studieperioden
Diagnostiskt test: hjärtövervakning
hjärtövervakningen kommer att utföras under studieperioden
Diagnostiskt test: hudmotstånd
övervakningen av hudens motstånd kommer att utföras under studieperioden
Enhet: Inget ljud
Inget ljud genom ett individuellt headset under 30 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtövervakning
Tidsram: genom studieperioden (till 15 minuter före applicering av hörlurar till 15 minuter efter att de tagits bort
hjärtvariabilitet
genom studieperioden (till 15 minuter före applicering av hörlurar till 15 minuter efter att de tagits bort

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär
Tidsram: förändring i frågeformulärets poäng 15 minuter efter att hörlurarna tagits bort från baslinjen (tidigt före appliceringen av hörlurarna)
ångest frågeformulär
förändring i frågeformulärets poäng 15 minuter efter att hörlurarna tagits bort från baslinjen (tidigt före appliceringen av hörlurarna)
laboratorietest
Tidsram: enzymnivåförändring tidigt efter applicering av hörlurar från baslinjen (tidigt före applicering av hörlurar)
enzymdosering
enzymnivåförändring tidigt efter applicering av hörlurar från baslinjen (tidigt före applicering av hörlurar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Foggia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 februari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5/CE/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångesttillstånd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera