ICDAS Versus ICCMS:n voimassaolo

1. Opintoympäristö ------------------------------ Tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen laitoksella vastuussa on: Amr Sobhy Abd Elmounem Tutkijalla on lopullinen vastuu kaikista tutkimushankkeen toteuttamiseen liittyvistä toimista, mukaan lukien potilaiden rekrytointi, toimenpiteiden selittäminen ja suorittaminen heille

2. Tutkimuksen muuttujat

   -------------------------------------

   Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 40 vapaaehtoista potilasta. Jokaiselle potilaalle karieksen havaitsemisessa käytetään kahta seulontamenetelmää, joissa D1 edustaa ICDAS-indeksiä ja D2 edustaa ICCMS-indeksiä, joita jokainen tutkija käyttää jokaiselle potilaalle.

3. Interventio-/kontrolliarviointi:

   ------------------------------------------- Jokainen tutkija tallentaa hammaslääkärit visuaalisen kosketuksen arviointimenetelmällä. Näkötaktiilinen arviointimenetelmä sisältää peilin, anturin käytön hyvässä valaistuskunnossa.

   a. Kontrolliarviointi: ICDAS

   Kaikki havaitut kariesleesiot luokitellaan seuraavasti:

   Koodi 0 Koodi 1 Koodi 2 Koodi 3 Koodi 4 Koodi 5 Koodi 6 .b. Interventioarviointi: (kansainvälinen kariesluokitus- ja hallintajärjestelmä):

   Kaikki havaitut kariesleesiot luokitellaan seuraavasti:

   Koodi 0 = ICDAS 0 Koodi A = ICDAS 1,2 Koodi B = ICDAS 3,4 Koodi C = ICDAS 4,6

4. Tulosarvio:

   ----------------------------------- Jokainen tutkija kirjaa hammaslöydökset sekä interventio- että kontrolliarviointimenetelmällä. Kukin menetelmä toistetaan kahdesti ensimmäisellä käynnillä ja toinen 6 kuukauden kuluttua suuhygieniatarkastuksesta toistokyvyn ja toistettavuuden laskemiseksi hoidon jälkeen ja ennen sitä. Jokaisen tutkijan tiedot kerätään, minkä jälkeen kunkin menetelmän toistettavuus ja toistettavuus sekä operaattoreiden välinen ja sisäinen sopimus arvioidaan kappatilaston avulla.

5. Osallistujan aikajana:

   ------------------------------- Kaikki toimenpiteet suoritetaan kahdella käynnillä

6. Näytteen kokolaskenta:

   -----------------: 0,40; tämä teholaskenta perustuu merkitsevyystasoon 5 %. Otoskoko on laskettu PASS 2008:lla

7. Rekrytointi ja rekrytointistrategia:

   --------------------------------------------------- Konservatiiviselle hammaslääketieteen osastolle hammashoitoa hakevien potilaiden seulontaa jatketaan, kunnes kohderyhmä on saavutettu. Potilaan suun tilalle tehdään silmämääräinen tutkimus ja diagnoosi hammaskarttojen avulla. Kun potilaat, jotka ovat mahdollisesti kelvollisia tähän tutkimukseen, on tunnistettu, tutkimustutkija ottaa heihin yhteyttä, joka selittää tutkimuksen ja varmistaa potilaan kiinnostuksen. Jos kiinnostaa, tehdään tarkempia arviointeja ja valmisteluja.

8. Interventioiden satunnaistaminen ja osoittaminen:

   --------------------------------------------------- ------------- Satunnaistamista ei tehdä, koska kaikki potilaat tutkivat kaikki tutkijat

   Sokeus:

   Arvioijat eivät ole sokeita interventio-/kontrolliarviointimenetelmille. Tutkinnon vastaanottajat eivät kuitenkaan saa vaihtaa tietoja koko opiskelujakson aikana.

9. Tiedonkeruumenetelmät:

   ---------------------------------- Karies arvioidaan molemmilla tavoilla. Potilaat, jotka tekevät muuta hammaslääketieteellistä työtä, jotka eivät sisälly tutkimussuunnitelmaan, hoidetaan ennen rekrytointia. Tutkijat tallentavat diagnosoitujen täytteiden hammaslöydökset sekä interventio-/kontrolliarviointimenetelmillä hammaskartalle.

10. Tiedonhallinta:

    --------------------------- Tiedot syötetään ja tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle. Tietojen kaksoissyöttö tallennetaan ulkoiselle kiintolevylle tietojen katoamisen estämiseksi

11. Tilastolliset menetelmät:

    --------------------------------- Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS:n edistyneitä tilastoja. Numeeriset tiedot kuvataan keskiarvona ja keskihajonnana tai mediaanina ja vaihteluvälinä. Kategoriset tiedot kuvataan numeroina ja prosentteina. Korrelaatioanalyysiä käytetään. Molempien menetelmien sopivuutta analysoidaan kappatilastoilla

12. Valvonta:

    --------------------- A. Tietojen seuranta: Pääohjaaja valvoo tätä tutkimusta. Hänen tehtävänsä on tarkkailla osallistujien mahdollisia ennakkoluuloja

    B. Haitat:

    Päätutkijan tulee kertoa osallistujille mahdollisista haitoista, jos niitä on. Osallistujat voivat ottaa tällä hetkellä yhteyttä päätutkijaan puhelimitse

    C. Tilintarkastus:

    Tässä kokeilussa pää- ja rinnakkaisohjaajat tekevät auditoinnin tutkimustaajuuksien laadun varmistamiseksi.

13-Etiikka ja tiedottaminen:

1. Tutkimuseettinen hyväksyntä:

   Hakemuslomakkeet kliinisen tutkimuksen suorittamiseksi, tarkistuslista ja tietoinen suostumus Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan (REC) suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnasta haetaan ja täytetään, minkä jälkeen ne toimitetaan (REC) komitealle hyväksyttäväksi. Näin estetään eettiset ongelmat tutkimuksen aikana tai haitat jollekin osallistujalle.

2. Pöytäkirjan muutokset:

   Jos uutta protokollaa käytetään, pöytäkirjan muutos toimitetaan; sisältää uuden kopion uudesta protokollasta ja lyhyen selvityksen sen ja aiempien protokollien välisistä eroista. Jos olemassa olevaan tutkimussuunnitelmaan tulee muutos, joka vaikuttaa koehenkilöiden turvallisuuteen, tutkimuksen laajuuteen tai tutkimuksen tieteelliseen laatuun, toimitetaan muutos, joka sisältää lyhyen selityksen muutoksesta. Jos tutkimuksen suorittamiseen lisätään uusi kirjoittaja, haamutekijän estämiseksi toimitetaan muutos, joka sisältää tutkijan tiedot ja pätevyyden tutkimuksen suorittamiseen.

3. Suostumus:

   Operaattori (Amr sobhy Abd elmounem) vastaa kirjallisten suostumusten hyväksymisestä ja allekirjoittamisesta ilmoittautumispäivän aikana.

4. Luottamuksellisuus:

   Osallistujien nimiä, henkilötietoja ja kuvia ei näytetä pöytäkirjalomakkeessa ja niitä säilytetään suojattuna 10 vuotta oikeudenkäynnin jälkeen. Tämä tehdään osallistujien yksityisyyden ja kansalaisoikeuksien suojelemiseksi.

5. Ilmoitus eduista:

   Mitään eturistiriitaa ei ole, ei rahoitusta tai materiaalitoimitusta miltään taholta.

6. Pääsy tietoihin:

   Pääsy lopullisiin tietoihin annetaan tutkimuksen suorittajalle, pää- ja apuohjaajille, jotka eivät ole mukana tuloksen arvioinnissa.

7. Levityspolitiikka:

Koko protokolla julkaistaan ​​verkossa osoitteessa www.clinicaltrials.gov toiston välttämiseksi ja tutkimustyön eheyden säilyttämiseksi. Opinnäytetyöstä keskustellaan arviointilautakunnan edessä. Tutkimus julkaistaan ​​tämän kliinisen tutkimuksen tulosten raportoimiseksi.

14. Levityspolitiikka:

------------------------------- Koko protokolla julkaistaan ​​verkossa osoitteessa www.clinicaltrials.gov, jotta vältetään toisto ja säilytetään tutkimustyön eheys. Opinnäytetyöstä keskustellaan tuomiokomitean edessä. Tutkimus julkaistaan ​​tämän kliinisen tutkimuksen tulosten raportoimiseksi.