Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen menopausaalisten gonadotropiinilääkkeiden lisäyksen arvo munasolujen talteenoton jälkeen IVF-syklissä

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University

Ihmisen vaihdevuosien gonadotropiini uutena lisänä luteaalivaiheen tukemiseen alasäädellyissä ICSI-jaksoissa (RCT)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan päivittäisen pienen annoksen ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (HMG) lisääminen munasolujen talteenoton jälkeen voisi parantaa hedelmällisyyttä koeputkihedelmöitystä saavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Kairon yliopiston IVF-yksikössä. Naiset, jotka käyvät läpi ICSI-syklin iässä 20–40 vuotta, jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Pitkä agonistiprotokollaa käytetään. Allokaatio jompaankumpaan kahdesta ryhmästä tehdään munasolujen talteenottopäivänä. Ensimmäinen ryhmä ottaa (rutiinihoidon lisäksi) päivittäisen menopaussin gonadotropiinilääkeinjektion 2 viikon ajan. Toinen ryhmä saa rutiinihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Doaa Belal, M.D.
  • Puhelinnumero: 00223682030
  • Sähköposti: doaash@live.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypti, 11956
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Doaa Belal, M.D.
          • Puhelinnumero: +20223682030
          • Sähköposti: doaash@live.com
        • Päätutkija:
          • Abdelmaguid Ramzy, M.D.
        • Alatutkija:
          • Eman Omran, M.D.
        • Alatutkija:
          • Doaa Belal, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat, jotka käyvät läpi intrasytoplasmisen siittiöiden injektion (ICSI) syklit
  • Ikä 20-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on korkea vaste (estradioli ovulaation laukaisuhetkellä on > 5000 pg/ml tai yli 15 munasolua otetaan talteen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini (HMG)
Tämä ryhmä ottaa päivittäin ihon alle 75 IU (kansainvälinen yksikkö) ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (HMG) normaalin luteaalivaiheen tuen lisäksi munasolun poimimispäivästä alkaen, ja sitä jatketaan 2 viikon ajan.
Lääke: ihmisen menopausaalinen gonadotropiini
Merionaaliruiskeet annetaan osallistujille munasolun keräämisen jälkeen in vitro -hedelmöitysjaksoissa
Muut nimet:
  • Merionaali
EI_INTERVENTIA: Rutiinihoito
Tämä ryhmä saa rutiinihoitoa luteaalivaiheen tueksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Tämä tulos lasketaan 2 vuoden kuluttua siitä, kun ensimmäinen potilas on otettu tutkimukseen
Tilastomies laskee elävänä syntyvyyden jokaiselle ryhmälle
Tämä tulos lasketaan 2 vuoden kuluttua siitä, kun ensimmäinen potilas on otettu tutkimukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Tämä tulos lasketaan 2 vuoden kuluttua siitä, kun ensimmäinen potilas on otettu tutkimukseen
Tilastomies laskee kliinisen raskausasteen kullekin ryhmälle
Tämä tulos lasketaan 2 vuoden kuluttua siitä, kun ensimmäinen potilas on otettu tutkimukseen
Implantaationopeus
Aikaikkuna: Tämä tulos lasketaan 2 vuoden kuluttua siitä, kun ensimmäinen potilas on otettu tutkimukseen
Tilastomies laskee implantaationopeuden jokaiselle ryhmälle
Tämä tulos lasketaan 2 vuoden kuluttua siitä, kun ensimmäinen potilas on otettu tutkimukseen
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: Tämä tulos lasketaan 2 vuoden kuluttua siitä, kun ensimmäinen potilas on otettu tutkimukseen
Tilastomies laskee keskenmenon määrän jokaiselle ryhmälle
Tämä tulos lasketaan 2 vuoden kuluttua siitä, kun ensimmäinen potilas on otettu tutkimukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
  • Opintojohtaja: Eman Omran, M.D., Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3778

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ihmisen menopausaalinen gonadotropiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa