Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość dodatku leku ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej po pobraniu oocytów w cyklach IVF

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University

Ludzka gonadotropina menopauzalna jako nowy dodatek do wspomagania fazy lutealnej w cyklach ICSI z regulacją w dół (RCT)

Celem pracy jest przetestowanie hipotezy, że dodanie małej dziennej dawki ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (HMG) po pobraniu oocytów może poprawić wyniki płodności u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w oddziale IVF Uniwersytetu w Kairze. Kobiety poddawane cyklom ICSI w wieku od 20 do 40 lat będą przydzielane do jednej z 2 grup. Stosowany będzie protokół długiego agonisty. Przydział do jednej z 2 grup zostanie dokonany w dniu pobrania oocytów. Pierwsza grupa będzie przyjmować (oprócz rutynowej pielęgnacji) codziennie przez 2 tygodnie zastrzyki z ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej. Druga grupa otrzyma rutynową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Doaa Belal, M.D.
  • Numer telefonu: 00223682030
  • E-mail: doaash@live.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egipt, 11956
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abdelmaguid Ramzy, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Eman Omran, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Doaa Belal, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane cyklom wstrzykiwania plemnika do cytoplazmy (ICSI).
  • Wiek od 20 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Samice z wysoką odpowiedzią (estradiol w momencie wyzwalania owulacji wynosi > 5000 pg/ml lub pobiera się więcej niż 15 oocytów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG)
Ta grupa będzie przyjmować codziennie podskórnie 75 IU (jednostki międzynarodowe) ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (HMG) oprócz zwykłego wspomagania fazy lutealnej od dnia pobrania komórki jajowej i będzie kontynuowana przez 2 tygodnie
Lek: ludzka gonadotropina menopauzalna
Zastrzyki Merional będą podawane uczestnikom po pobraniu komórki jajowej w cyklach zapłodnienia pozaustrojowego
Inne nazwy:
  • Merional
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa pielęgnacja
Ta grupa otrzyma rutynową opiekę w celu wsparcia fazy lutealnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie obliczony po 2 latach od włączenia pierwszego pacjenta do badania
Wskaźnik urodzeń żywych zostanie obliczony przez statystyka dla każdej grupy
Wynik ten zostanie obliczony po 2 latach od włączenia pierwszego pacjenta do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie obliczony po 2 latach od włączenia pierwszego pacjenta do badania
Wskaźnik ciąż klinicznych zostanie obliczony przez statystyka dla każdej grupy
Wynik ten zostanie obliczony po 2 latach od włączenia pierwszego pacjenta do badania
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie obliczony po 2 latach od włączenia pierwszego pacjenta do badania
Wskaźnik implantacji zostanie obliczony przez statystyka dla każdej grupy
Wynik ten zostanie obliczony po 2 latach od włączenia pierwszego pacjenta do badania
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie obliczony po 2 latach od włączenia pierwszego pacjenta do badania
Wskaźnik poronień zostanie obliczony przez statystyka dla każdej grupy
Wynik ten zostanie obliczony po 2 latach od włączenia pierwszego pacjenta do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
  • Dyrektor Studium: Eman Omran, M.D., Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3778

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ludzka gonadotropina menopauzalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj