A humán menopauzális gonadotropin gyógyszer hozzáadott értéke a petesejt leválasztást követően IVF ciklusokban
2026. március 17. frissítette: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University
A humán menopauzális gonadotropin a luteális fázis támogatásának új kiegészítője a leszabályozott ICSI ciklusokban (RCT)
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a petesejtek visszanyerését követően napi kis dózisú humán menopauzális gonadotropin (HMG) gyógyszer hozzáadása javíthatja az in vitro megtermékenyítésen átesett nők termékenységi kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatot a Kairói Egyetem IVF osztályában végzik.
Az ICSI-cikluson áteső, 20 és 40 év közötti nőket 2 csoport egyikébe kell besorolni.
Hosszú agonista protokollt fognak használni.
A két csoport valamelyikébe történő besorolás a petesejtek visszanyerésének napján történik.
Az első csoport (a rutin ellátás mellett) napi humán menopauzális gonadotropin injekciót kap 2 hétig.
A második csoport a rutin ellátásban részesül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
600
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egyiptom, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intracitoplazmatikus spermainjekciós (ICSI) cikluson áteső nőstények
- Életkor 20 és 40 év között
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknél magas a válaszreakció (az ösztradiol az ovulációs trigger időpontjában > 5000 pg/ml vagy több mint 15 petesejteket nyernek ki)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Humán menopauzális gonadotropin (HMG)
Ez a csoport a szokásos luteális fázis-támogatáson felül napi 75 NE (nemzetközi egység) humán menopauzális gonadotropint (HMG) kap bőr alá injekcióban az ovumfelvétel napjától kezdve, és ezt a kezelést 2 hétig folytatják.
|
Merional injekciót kapnak a résztvevők a petesejt felvétele után az in vitro megtermékenyítési ciklusokban
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Rutinell ellátás
Ez a csoport a rutinszerű luteális fázis-támogatást kapja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő születési arány
Időkeret: Ezt az eredményt az első beteg vizsgálatba vétele után 2 évvel számítják ki
|
Az élveszületési arányt minden csoportra vonatkozóan statisztikus számítja ki
|
Ezt az eredményt az első beteg vizsgálatba vétele után 2 évvel számítják ki
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: Ezt az eredményt az első beteg vizsgálatba vétele után 2 évvel számítják ki
|
A klinikai terhességi arányt minden csoportra vonatkozóan statisztikus számítja ki
|
Ezt az eredményt az első beteg vizsgálatba vétele után 2 évvel számítják ki
|
|
Beültetési arány
Időkeret: Ezt az eredményt az első beteg vizsgálatba vétele után 2 évvel számítják ki
|
A beültetési sebességet minden csoportra statisztikus számítja ki
|
Ezt az eredményt az első beteg vizsgálatba vétele után 2 évvel számítják ki
|
|
Vetélési arány
Időkeret: Ezt az eredményt az első beteg vizsgálatba vétele után 2 évvel számítják ki
|
A vetélési arányt minden csoportra statisztikus számítja ki
|
Ezt az eredményt az első beteg vizsgálatba vétele után 2 évvel számítják ki
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Eman Omran, M.D., Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Meddőség
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Peptidhormonok
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Biológiai termékek
- Összetett keverékek
- Agyalapi mirigyhormonok
- Gonadotropinok
- Agyalapi mirigyhormonok, elülső
- Gonadotropinok, agyalapi mirigy
- Menotropinok
- hMG-IBSA
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3778
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .