Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota přidání léku na lidský menopauzální gonadotropin po odběru oocytů v cyklech IVF

8. února 2023 aktualizováno: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University

Lidský menopauzální gonadotropin jako nový doplněk k podpoře luteální fáze u down-regulovaných cyklů ICSI (RCT)

Cílem této studie je ověřit hypotézu, že přidání denní malé dávky lidského menopauzálního gonadotropinu (HMG) po odběru oocytů by mohlo zlepšit výsledek plodnosti u žen podstupujících oplodnění in vitro

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na jednotce IVF Káhirské univerzity. Ženy podstupující cykly ICSI ve věku mezi 20 a 40 lety budou zařazeny do jedné ze 2 skupin. Bude použit protokol dlouhého agonisty. Přidělení do jedné ze 2 skupin bude provedeno v den odběru oocytů. První skupina bude užívat (kromě běžné péče) denně injekci lidského menopauzálního gonadotropinu po dobu 2 týdnů. Druhá skupina dostane běžnou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Doaa Belal, M.D.
  • Telefonní číslo: 00223682030
  • E-mail: doaash@live.com

Studijní místa

  • Egypt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Doaa Belal, M.D.
          • Telefonní číslo: +20223682030
          • E-mail: doaash@live.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdelmaguid Ramzy, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eman Omran, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Doaa Belal, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstupující cykly intra-cytoplazmatické injekce spermií (ICSI).
  • Věk mezi 20 a 40 lety

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které mají vysokou odezvu (estradiol v době spuštění ovulace je > 5000 pg/ml nebo je odebráno více než 15 oocytů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lidský menopauzální gonadotropin (HMG)
Tato skupina bude denně užívat subkutánně 75 IU (mezinárodní jednotka) lidského menopauzálního gonadotropinu (HMG) navíc k obvyklé podpoře luteální fáze ode dne odběru vajíčka a bude pokračovat po dobu 2 týdnů
Lék: lidský menopauzální gonadotropin
Injekce Merional budou účastníkům podávány po odběru vajíčka v cyklech oplodnění in vitro
Ostatní jména:
  • Merional
NO_INTERVENTION: Běžná péče
Této skupině bude poskytnuta rutinní péče pro podporu luteální fáze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: Tento výsledek bude vypočítán 2 roky po zařazení prvního pacienta do studie
Živou porodnost vypočítá statistik pro každou skupinu
Tento výsledek bude vypočítán 2 roky po zařazení prvního pacienta do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Tento výsledek bude vypočítán 2 roky po zařazení prvního pacienta do studie
Míru klinického těhotenství vypočítá statistik pro každou skupinu
Tento výsledek bude vypočítán 2 roky po zařazení prvního pacienta do studie
Míra implantace
Časové okno: Tento výsledek bude vypočítán 2 roky po zařazení prvního pacienta do studie
Rychlost implantace vypočítá statistik pro každou skupinu
Tento výsledek bude vypočítán 2 roky po zařazení prvního pacienta do studie
Míra potratů
Časové okno: Tento výsledek bude vypočítán 2 roky po zařazení prvního pacienta do studie
Míru potratů vypočítá statistik pro každou skupinu
Tento výsledek bude vypočítán 2 roky po zařazení prvního pacienta do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
  • Ředitel studie: Eman Omran, M.D., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. července 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3778

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lidský menopauzální gonadotropin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit