Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av tillegg av humant menopausalt gonadotropin medikament etter uthenting av oocytter i IVF-sykluser

8. februar 2023 oppdatert av: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University

Humant menopausalt gonadotropin som et nytt tillegg til lutealfasestøtte i nedregulerte ICSI-sykluser (RCT)

Målet med denne studien er å teste hypotesen om at tilsetning av daglig liten dose humant menopausalt gonadotropin (HMG) medikament etter uthenting av oocytter kan forbedre fruktbarhetsresultatet hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført i IVF-enheten ved Cairo University. Kvinner som gjennomgår ICSI-sykluser i alderen mellom 20 og 40 år vil bli tildelt en av 2 grupper. Lang agonistprotokoll vil bli brukt. Tildeling til en av 2 grupper vil bli gjort på dagen for uthenting av egg. Den første gruppen vil ta (i tillegg til den rutinemessige omsorgen) daglig human menopausal gonadotropin injeksjon i 2 uker. Den andre gruppen vil få den rutinemessige omsorgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Doaa Belal, M.D.
  • Telefonnummer: 00223682030
  • E-post: doaash@live.com

Studiesteder

  • Egypt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Abdelmaguid Ramzy, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Eman Omran, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Doaa Belal, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår sykluser for intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
  • Alder mellom 20 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har høy respons (østradiol ved tidspunktet for eggløsningsutløser er > 5000 pg/ml eller mer enn 15 oocytter hentes)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Humant menopausalt gonadotropin (HMG)
Denne gruppen vil ta daglig subkutan 75 IE (internasjonal enhet) humant menopausalt gonadotropin (HMG) i tillegg til den vanlige lutealfasestøtten fra dagen for oppsamling av egg og vil fortsette i 2 uker
Legemiddel: humant menopausalt gonadotropin
Merional-injeksjoner vil bli gitt til deltakerne etter eggoppsamling i in vitro-fertiliseringssykluser
Andre navn:
  • Merional
INGEN_INTERVENSJON: Rutinemessig omsorg
Denne gruppen vil motta den rutinemessige omsorgen for lutealfasestøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Dette utfallet vil bli beregnet 2 år etter innrullering av den første pasienten i studien
Levende fødselsraten vil bli beregnet av en statistiker for hver gruppe
Dette utfallet vil bli beregnet 2 år etter innrullering av den første pasienten i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Dette utfallet vil bli beregnet 2 år etter innrullering av den første pasienten i studien
Den kliniske graviditetsraten vil bli beregnet av en statistiker for hver gruppe
Dette utfallet vil bli beregnet 2 år etter innrullering av den første pasienten i studien
Implantasjonshastighet
Tidsramme: Dette utfallet vil bli beregnet 2 år etter innrullering av den første pasienten i studien
Implantasjonshastigheten vil bli beregnet av en statistiker for hver gruppe
Dette utfallet vil bli beregnet 2 år etter innrullering av den første pasienten i studien
Abortrate
Tidsramme: Dette utfallet vil bli beregnet 2 år etter innrullering av den første pasienten i studien
Abortraten vil bli beregnet av en statistiker for hver gruppe
Dette utfallet vil bli beregnet 2 år etter innrullering av den første pasienten i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
  • Studieleder: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

15. juli 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3778

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på humant menopausalt gonadotropin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere