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Il valore dell'aggiunta della gonadotropina umana della menopausa dopo il recupero degli ovociti nei cicli di fecondazione in vitro

17 marzo 2026 aggiornato da: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University

Gonadotropina umana della menopausa come nuova aggiunta al supporto della fase luteale nei cicli ICSI sottoregolati (RCT)

Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che l'aggiunta di una piccola dose giornaliera di gonadotropina umana della menopausa (HMG) dopo il recupero degli ovociti potrebbe migliorare l'esito della fertilità nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto nell'unità IVF dell'Università del Cairo. Le femmine sottoposte a cicli ICSI di età compresa tra i 20 ei 40 anni saranno assegnate a uno dei 2 gruppi. Verrà utilizzato il protocollo agonista lungo. L'assegnazione a uno dei 2 gruppi verrà effettuata il giorno del prelievo degli ovociti. Il primo gruppo assumerà (oltre alle cure di routine) l'iniezione giornaliera di gonadotropina umana della menopausa per 2 settimane. Il secondo gruppo riceverà le cure di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egitto, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine sottoposte a cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
  • Età tra i 20 e i 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno una risposta elevata (l'estradiolo al momento del trigger dell'ovulazione è > 5000 pg/ml o vengono recuperati più di 15 ovociti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gonadotropina menopausale umana (HMG)
Questo gruppo assumerà giornalmente 75 UI (unità internazionali) di gonadotropina menopausale umana (HMG) per via sottocutanea, in aggiunta al consueto supporto della fase luteale, a partire dal giorno del prelievo ovocitario, e il trattamento sarà continuato per 2 settimane
Droga: gonadotropina umana della menopausa
Le iniezioni di merionale verranno somministrate ai partecipanti dopo il prelievo dell'ovulo nei cicli di fecondazione in vitro
Altri nomi:
  • Merion
Nessun intervento: Cure di routine
Questo gruppo riceverà le cure di routine per il supporto della fase luteale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: Questo risultato sarà calcolato 2 anni dopo l'arruolamento del primo paziente nello studio
Il tasso di nati vivi sarà calcolato da uno statistico per ogni gruppo
Questo risultato sarà calcolato 2 anni dopo l'arruolamento del primo paziente nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Questo risultato sarà calcolato 2 anni dopo l'arruolamento del primo paziente nello studio
Il tasso di gravidanza clinica sarà calcolato da uno statistico per ciascun gruppo
Questo risultato sarà calcolato 2 anni dopo l'arruolamento del primo paziente nello studio
Tasso di impianto
Lasso di tempo: Questo risultato sarà calcolato 2 anni dopo l'arruolamento del primo paziente nello studio
Il tasso di impianto sarà calcolato da uno statistico per ciascun gruppo
Questo risultato sarà calcolato 2 anni dopo l'arruolamento del primo paziente nello studio
Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: Questo risultato sarà calcolato 2 anni dopo l'arruolamento del primo paziente nello studio
Il tasso di aborto spontaneo sarà calcolato da uno statistico per ciascun gruppo
Questo risultato sarà calcolato 2 anni dopo l'arruolamento del primo paziente nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
  • Direttore dello studio: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3778

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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