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O valor da adição da droga de gonadotrofina menopáusica humana após a recuperação de oócitos em ciclos de fertilização in vitro

17 de março de 2026 atualizado por: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University

Gonadotrofina menopáusica humana como uma nova adição ao suporte da fase lútea em ciclos ICSI regulados negativamente (RCT)

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a adição de uma pequena dose diária de gonadotrofina menopáusica humana (HMG) após a coleta de oócitos poderia melhorar o resultado da fertilidade em mulheres submetidas à fertilização in vitro

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será conduzido na unidade de fertilização in vitro da Universidade do Cairo. Mulheres submetidas a ciclos ICSI na idade entre 20 e 40 anos serão alocadas em um dos 2 grupos. Será utilizado protocolo de agonista longo. A alocação em qualquer um dos 2 grupos será feita no dia da coleta dos oócitos. O primeiro grupo tomará (além dos cuidados de rotina) injeção diária de gonadotrofina humana menopáusica durante 2 semanas. O segundo grupo receberá os cuidados de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egito, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres submetidas a ciclos de injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI)
  • Idade entre 20 e 40 anos

Critério de exclusão:

  • Mulheres com alta resposta (o estradiol no momento do gatilho da ovulação é > 5.000 pg/ml ou mais de 15 oócitos são recuperados)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gonadotropina menopáusica humana (HMG)
Este grupo irá tomar diariamente 75 UI (unidades internacionais) de gonadotropina menopáusica humana (HMG) por via subcutânea, para além do suporte habitual da fase lútea, a partir do dia da recolha dos óvulos, e continuará durante 2 semanas
Medicamento: gonadotrofina menopáusica humana
As injeções Merional serão dadas aos participantes após a coleta do óvulo em ciclos de fertilização in vitro
Outros nomes:
  • Merional
Sem intervenção: Cuidados de rotina
Este grupo receberá os cuidados de rotina para o suporte da fase lútea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de nascidos vivos
Prazo: Este resultado será calculado 2 anos após a inscrição do primeiro paciente no estudo
A taxa de nascidos vivos será calculada por um estatístico para cada grupo
Este resultado será calculado 2 anos após a inscrição do primeiro paciente no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: Este resultado será calculado 2 anos após a inscrição do primeiro paciente no estudo
A taxa de gravidez clínica será calculada por um estatístico para cada grupo
Este resultado será calculado 2 anos após a inscrição do primeiro paciente no estudo
Taxa de implantação
Prazo: Este resultado será calculado 2 anos após a inscrição do primeiro paciente no estudo
A taxa de implantação será calculada por um estatístico para cada grupo
Este resultado será calculado 2 anos após a inscrição do primeiro paciente no estudo
Taxa de aborto
Prazo: Este resultado será calculado 2 anos após a inscrição do primeiro paciente no estudo
A taxa de aborto espontâneo será calculada por um estatístico para cada grupo
Este resultado será calculado 2 anos após a inscrição do primeiro paciente no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
  • Diretor de estudo: Eman Omran, M.D., Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3778

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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