Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ценность добавления человеческого менопаузального гонадотропина после извлечения ооцитов в циклах ЭКО

17 марта 2026 г. обновлено: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University

Менопаузальный гонадотропин человека как новое дополнение к поддержке лютеиновой фазы в циклах ИКСИ со сниженной регуляцией (РКИ)

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что добавление ежедневно небольшой дозы менопаузального гонадотропина человека (ЧМГ) после извлечения ооцитов может улучшить исход фертильности у женщин, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в отделении ЭКО Каирского университета. Женщины, проходящие циклы ИКСИ в возрасте от 20 до 40 лет, будут распределены в одну из 2 групп. Будет использоваться длинный протокол агонистов. Распределение в одну из двух групп будет производиться в день забора ооцитов. Первая группа будет получать (в дополнение к обычному уходу) ежедневные инъекции человеческого менопаузального гонадотропина в течение 2 недель. Вторая группа будет получать обычный уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Египет, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, проходящие циклы интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)
  • Возраст от 20 до 40 лет

Критерий исключения:

  • Женщины с высоким ответом (эстрадиол во время триггера овуляции > 5000 пг/мл или получено более 15 ооцитов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Менопаузальный гонадотропин человека (МГЧ)
Эта группа будет получать ежедневные подкожные инъекции 75 МЕ (международных единиц) менопаузального гонадотропина человека (МГЧ) в дополнение к обычной поддержке лютеиновой фазы, начиная со дня забора ооцитов, и продолжать в течение 2 недель
Лекарство: человеческий менопаузальный гонадотропин
Инъекции мерионала будут сделаны участникам после сбора яйцеклетки в циклах экстракорпорального оплодотворения.
Другие имена:
  • Мерионал
Без вмешательства: Рутинный уход
Эта группа будет получать стандартную терапию для поддержки лютеиновой фазы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живая рождаемость
Временное ограничение: Этот результат будет рассчитан через 2 года после включения первого пациента в исследование.
Коэффициент рождаемости будет рассчитываться статистиком для каждой группы
Этот результат будет рассчитан через 2 года после включения первого пациента в исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Этот результат будет рассчитан через 2 года после включения первого пациента в исследование.
Частота клинической беременности будет рассчитана статистиком для каждой группы.
Этот результат будет рассчитан через 2 года после включения первого пациента в исследование.
Скорость имплантации
Временное ограничение: Этот результат будет рассчитан через 2 года после включения первого пациента в исследование.
Скорость имплантации будет рассчитана статистиком для каждой группы.
Этот результат будет рассчитан через 2 года после включения первого пациента в исследование.
Частота выкидышей
Временное ограничение: Этот результат будет рассчитан через 2 года после включения первого пациента в исследование.
Частота выкидышей будет рассчитана статистиком для каждой группы
Этот результат будет рассчитан через 2 года после включения первого пациента в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
  • Директор по исследованиям: Eman Omran, M.D., Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3778

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования человеческий менопаузальный гонадотропин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться