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IVF 주기에서 난자 채취 후 인간 갱년기 성선 자극 호르몬 약물 추가의 가치

2026년 3월 17일 업데이트: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University

하향 조절된 ICSI 주기(RCT)에서 황체기 지원에 대한 새로운 추가로서 인간 갱년기 성선 자극 호르몬

이 연구의 목적은 난자 채취 후 매일 소량의 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(HMG) 약물을 추가하면 체외 수정을 받는 여성의 생식력 결과를 개선할 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 카이로 대학의 IVF 단위에서 수행됩니다. 20세에서 40세 사이의 나이에 ICSI 주기를 겪는 여성은 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 긴 작용제 프로토콜이 사용됩니다. 2개 그룹 중 하나에 대한 할당은 난자 채취 당일에 수행됩니다. 첫 번째 그룹은 (일상적인 치료에 추가하여) 매일 2주 동안 인간 갱년기 성선 자극 호르몬 주사를 맞을 것입니다. 두 번째 그룹은 일상적인 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, 이집트, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기를 겪는 여성
  • 20~40세

제외 기준:

  • 반응이 높은 여성(배란 유발 시점의 에스트라디올 > 5000 pg/ml 또는 15개 이상의 난자 채취)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 휴먼 메노포즈 곤도트로핀 (HMG)
이 그룹은 난자 채취일부터 황체기 지지 요법에 추가하여 인간 폐경기 성선 자극 호르몬(HMG) 75 IU(국제 단위)를 매일 피하 주사하고, 2주 동안 계속됩니다.
의약품: 인간 갱년기 성선 자극 호르몬
체외 수정 주기에서 난자 픽업 후 참가자에게 Merional 주사가 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 메리오날
간섭 없음: 일상적인 치료
이 그룹은 황체기 지원을 위한 일상적인 치료를 받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생률
기간: 이 결과는 연구에 첫 번째 환자가 등록된 후 2년 후에 계산됩니다.
정상 출생률은 각 그룹의 통계학자가 계산합니다.
이 결과는 연구에 첫 번째 환자가 등록된 후 2년 후에 계산됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 이 결과는 연구에 첫 번째 환자가 등록된 후 2년 후에 계산됩니다.
임상 임신율은 각 그룹에 대한 통계학자에 의해 계산됩니다.
이 결과는 연구에 첫 번째 환자가 등록된 후 2년 후에 계산됩니다.
이식률
기간: 이 결과는 연구에 첫 번째 환자가 등록된 후 2년 후에 계산됩니다.
이식률은 각 그룹의 통계학자가 계산합니다.
이 결과는 연구에 첫 번째 환자가 등록된 후 2년 후에 계산됩니다.
유산율
기간: 이 결과는 연구에 첫 번째 환자가 등록된 후 2년 후에 계산됩니다.
유산율은 통계학자가 그룹별로 계산합니다.
이 결과는 연구에 첫 번째 환자가 등록된 후 2년 후에 계산됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
  • 연구 책임자: Eman Omran, M.D., Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3778

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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