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El valor de la adición de gonadotropina menopáusica humana después de la recuperación de ovocitos en ciclos de FIV

17 de marzo de 2026 actualizado por: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University

Gonadotropina menopáusica humana como una adición novedosa al soporte de la fase lútea en ciclos ICSI regulados a la baja (RCT)

El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que la adición de una pequeña dosis diaria de gonadotropina menopáusica humana (HMG) después de la recuperación de ovocitos podría mejorar el resultado de fertilidad en mujeres que se someten a fertilización in vitro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en la unidad de FIV de la Universidad de El Cairo. Las mujeres que se sometan a ciclos de ICSI entre 20 y 40 años de edad se asignarán a uno de 2 grupos. Se utilizará el protocolo de agonista largo. La asignación a cualquiera de los 2 grupos se realizará el día de la extracción de ovocitos. El primer grupo recibirá (además de la atención de rutina) una inyección diaria de gonadotropina menopáusica humana durante 2 semanas. El segundo grupo recibirá la atención de rutina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

600

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egipto, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sometidas a ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
  • Edad entre 20 y 40 años

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que tienen una respuesta alta (el estradiol en el momento del desencadenante de la ovulación es > 5000 pg/ml o se recuperan más de 15 ovocitos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gonadotropina menopáusica humana (HMG)
Este grupo tomará diariamente 75 UI (unidad internacional) de gonadotropina menopáusica humana (HMG) por vía subcutánea, además del soporte habitual de la fase lútea, desde el día de la recolección de ovocitos, y se continuará durante 2 semanas
Droga: gonadotropina menopáusica humana
Las inyecciones de Merional se administrarán a las participantes después de la recogida del óvulo en los ciclos de fecundación in vitro.
Otros nombres:
  • Merional
Sin intervención: Atención de rutina
Este grupo recibirá la atención de rutina para el soporte de la fase lútea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Este resultado se calculará 2 años después de la inscripción del primer paciente en el estudio.
La tasa de nacidos vivos será calculada por un estadístico para cada grupo.
Este resultado se calculará 2 años después de la inscripción del primer paciente en el estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Este resultado se calculará 2 años después de la inscripción del primer paciente en el estudio.
La tasa de embarazo clínico será calculada por un estadístico para cada grupo.
Este resultado se calculará 2 años después de la inscripción del primer paciente en el estudio.
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: Este resultado se calculará 2 años después de la inscripción del primer paciente en el estudio.
La tasa de implantación será calculada por un estadístico para cada grupo.
Este resultado se calculará 2 años después de la inscripción del primer paciente en el estudio.
Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Este resultado se calculará 2 años después de la inscripción del primer paciente en el estudio.
La tasa de aborto espontáneo será calculada por un estadístico para cada grupo.
Este resultado se calculará 2 años después de la inscripción del primer paciente en el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
  • Director de estudio: Eman Omran, M.D., Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3778

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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