Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​tilsætning af humant menopausalt gonadotropinlægemiddel efter ægudtagning i IVF-cyklusser

17. marts 2026 opdateret af: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University

Humant menopausalt gonadotropin som en ny tilføjelse til lutealfasestøtte i nedregulerede ICSI-cyklusser (RCT)

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at tilsætning af en daglig lille dosis humant menopausalt gonadotropin (HMG) lægemiddel efter udtagning af oocytter kan forbedre fertilitetsresultatet hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i IVF-enheden på Cairo University. Kvinder, der gennemgår ICSI-cyklusser i alderen mellem 20 og 40 år, vil blive inddelt i en af ​​2 grupper. Lang agonistprotokol vil blive brugt. Tildeling til en af ​​2 grupper vil blive foretaget på dagen for udtagning af oocytter. Den første gruppe vil tage (udover den rutinemæssige pleje) daglige humane menopausale gonadotropin-lægemiddelinjektion i 2 uger. Den anden gruppe vil modtage den rutinemæssige pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hunner, der gennemgår ICSI-cyklusser (Intra-Cytoplasmic Sperm Injection).
  • Alder mellem 20 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har høj respons (østradiol på tidspunktet for ægløsningsudløser er > 5000 pg/ml eller mere end 15 oocytter udvindes)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Human menopausal gonadotropin (HMG)
Denne gruppe vil dagligt få 75 IE (internationale enheder) human menopausal gonadotropin (HMG) subkutant, udover den sædvanlige lutealfase-støtte fra dagen for ægopsamling, og behandlingen fortsættes i 2 uger
Medicin: humant menopausalt gonadotropin
Merionale injektioner vil blive givet til deltagere efter ægopsamling i in vitro-fertiliseringscyklusser
Andre navne:
  • Merional
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Denne gruppe vil modtage den rutinemæssige pleje for lutealfase-støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Dette resultat vil blive beregnet 2 år efter indskrivning af den første patient i undersøgelsen
Levende fødselsraten vil blive beregnet af en statistiker for hver gruppe
Dette resultat vil blive beregnet 2 år efter indskrivning af den første patient i undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Dette resultat vil blive beregnet 2 år efter indskrivning af den første patient i undersøgelsen
Den kliniske graviditetsrate vil blive beregnet af en statistiker for hver gruppe
Dette resultat vil blive beregnet 2 år efter indskrivning af den første patient i undersøgelsen
Implantationshastighed
Tidsramme: Dette resultat vil blive beregnet 2 år efter indskrivning af den første patient i undersøgelsen
Implantationshastigheden vil blive beregnet af en statistiker for hver gruppe
Dette resultat vil blive beregnet 2 år efter indskrivning af den første patient i undersøgelsen
Abortrate
Tidsramme: Dette resultat vil blive beregnet 2 år efter indskrivning af den første patient i undersøgelsen
Abortraten vil blive beregnet af en statistiker for hver gruppe
Dette resultat vil blive beregnet 2 år efter indskrivning af den første patient i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
  • Studieleder: Eman Omran, M.D., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3778

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med humant menopausalt gonadotropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner