Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av tillsats av humant menopausalt gonadotropinläkemedel efter oocythämtning i IVF-cykler

17 mars 2026 uppdaterad av: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University

Humant menopausalt gonadotropin som ett nytt tillägg till lutealfasstöd i nedreglerade ICSI-cykler (RCT)

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att tillsats av en daglig liten dos av humant menopausalt gonadotropin (HMG) läkemedel efter oocythämtning kan förbättra fertilitetsresultatet hos kvinnor som genomgår in vitro fertilisering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras i IVF-enheten vid Cairo University. Kvinnor som genomgår ICSI-cykler i åldern mellan 20 och 40 år kommer att tilldelas en av två grupper. Långt agonistprotokoll kommer att användas. Tilldelning till endera av två grupper kommer att göras på dagen för oocythämtning. Den första gruppen kommer att ta (utöver den rutinmässiga vården) dagliga humana menopausala gonadotropininjektion i 2 veckor. Den andra gruppen kommer att få den rutinmässiga vården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår cykler för intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
  • Ålder mellan 20 och 40 år

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som har hög respons (östradiol vid tidpunkten för ägglossningen utlöser > 5000 pg/ml eller mer än 15 oocyter hämtas)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Human menopausal gonadotropin (HMG)
Denna grupp kommer att ta daglig subkutan dos på 75 IE (internationella enheter) av human menopausgonadotropin (HMG) utöver det vanliga stödet under lutealfasen från dagen för äggpickning och detta kommer att fortsätta i 2 veckor
Läkemedel: humant menopausalt gonadotropin
Merionalinjektioner kommer att ges till deltagarna efter äggupptagning i in vitro-fertiliseringscykler
Andra namn:
  • Merional
Inget ingripande: Rutinvård
Denna grupp kommer att få rutinmässig vård för stöd under lutealfasen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: Detta utfall kommer att beräknas 2 år efter inskrivningen av den första patienten i studien
Levande födelsetal kommer att beräknas av en statistiker för varje grupp
Detta utfall kommer att beräknas 2 år efter inskrivningen av den första patienten i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Detta utfall kommer att beräknas 2 år efter inskrivningen av den första patienten i studien
Den kliniska graviditetsfrekvensen kommer att beräknas av en statistiker för varje grupp
Detta utfall kommer att beräknas 2 år efter inskrivningen av den första patienten i studien
Implantationshastighet
Tidsram: Detta utfall kommer att beräknas 2 år efter inskrivningen av den första patienten i studien
Implantationshastigheten kommer att beräknas av en statistiker för varje grupp
Detta utfall kommer att beräknas 2 år efter inskrivningen av den första patienten i studien
Antal missfall
Tidsram: Detta utfall kommer att beräknas 2 år efter inskrivningen av den första patienten i studien
Missfallsfrekvensen kommer att beräknas av en statistiker för varje grupp
Detta utfall kommer att beräknas 2 år efter inskrivningen av den första patienten i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
  • Studierektor: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3778

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på humant menopausalt gonadotropin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera