Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van toevoeging van humaan menopauzaal gonadotrofinegeneesmiddel na het ophalen van eicellen in IVF-cycli

8 februari 2023 bijgewerkt door: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University

Humaan menopauzaal gonadotropine als een nieuwe toevoeging aan luteale fase-ondersteuning in down-gereguleerde ICSI-cycli (RCT)

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat toevoeging van een dagelijkse kleine dosis humaan menopauze gonadotropine (HMG) na het ophalen van de eicellen het vruchtbaarheidsresultaat zou kunnen verbeteren bij vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd in de IVF-afdeling van de Universiteit van Caïro. Vrouwtjes die ICSI-cycli ondergaan in de leeftijd tussen 20 en 40 jaar worden toegewezen aan een van de 2 groepen. Het lange-agonistprotocol zal worden gebruikt. Toewijzing aan één van de twee groepen vindt plaats op de dag van de eicelpunctie. De eerste groep zal gedurende 2 weken (naast de routinematige zorg) dagelijkse menopauzale gonadotropine-medicijninjectie nemen. De tweede groep krijgt de reguliere zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Doaa Belal, M.D.
  • Telefoonnummer: 00223682030
  • E-mail: doaash@live.com

Studie Locaties

  • Egypte
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypte, 11956
        • Werving
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdelmaguid Ramzy, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Eman Omran, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Doaa Belal, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes ondergaan cycli van intra-cytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
  • Leeftijd tussen de 20 en 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een hoge respons (oestradiol op het moment van de ovulatietrigger is > 5000 pg/ml of er worden meer dan 15 eicellen gewonnen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Humaan menopauze gonadotrofine (HMG)
Deze groep zal dagelijks subcutaan 75 IE (internationale eenheid) humaan menopauzale gonadotrofine (HMG) innemen naast de gebruikelijke ondersteuning van de luteale fase vanaf de dag van het ophalen van de eicel en zal gedurende 2 weken worden voortgezet
Geneesmiddel: gonadotropine in de menopauze
Merional-injecties zullen aan deelnemers worden gegeven na het ophalen van de eicel in in-vitrofertilisatiecycli
Andere namen:
  • Merional
GEEN_INTERVENTIE: Routinematige zorg
Deze groep krijgt de routinematige zorg voor ondersteuning in de luteale fase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt 2 jaar na inschrijving van de eerste patiënt in het onderzoek berekend
Het aantal levendgeborenen wordt voor elke groep berekend door een statisticus
Dit resultaat wordt 2 jaar na inschrijving van de eerste patiënt in het onderzoek berekend

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt 2 jaar na inschrijving van de eerste patiënt in het onderzoek berekend
Het klinische zwangerschapspercentage wordt voor elke groep berekend door een statisticus
Dit resultaat wordt 2 jaar na inschrijving van de eerste patiënt in het onderzoek berekend
Implantatie tarief
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt 2 jaar na inschrijving van de eerste patiënt in het onderzoek berekend
Het implantatiepercentage zal voor elke groep worden berekend door een statisticus
Dit resultaat wordt 2 jaar na inschrijving van de eerste patiënt in het onderzoek berekend
Miskraam percentage
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt 2 jaar na inschrijving van de eerste patiënt in het onderzoek berekend
Het miskraampercentage wordt voor elke groep berekend door een statisticus
Deze uitkomst wordt 2 jaar na inschrijving van de eerste patiënt in het onderzoek berekend

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
  • Studie directeur: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 juli 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3778

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gonadotropine in de menopauze

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren