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体外受精サイクルにおける卵母細胞回収後のヒト更年期ゴナドトロピン薬の追加の価値

2026年3月17日 更新者：Abdel-Maguid Ramzy、Cairo University

ダウンレギュレートされたICSIサイクル（RCT）における黄体期サポートへの新規追加としてのヒト更年期性ゴナドトロピン

この研究の目的は、卵母細胞回収後にヒト更年期性ゴナドトロピン（HMG）薬を毎日少量追加すると、体外受精を受けている女性の受精率が向上するという仮説を検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、カイロ大学の体外受精部門で実施されます。 20 歳から 40 歳までの年齢で ICSI サイクルを受ける女性は、2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 ロング アゴニスト プロトコルが使用されます。 採卵当日に2グループのどちらかに振り分けます。 最初のグループは、（通常のケアに加えて）毎日のヒト更年期ゴナドトロピン薬物注射を 2 週間受けます。 2 番目のグループは通常のケアを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Greater Cairo
      • Cairo、Greater Cairo、エジプト、11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 細胞質内精子注入 (ICSI) サイクルを受けている女性
  • 20歳から40歳までの年齢

除外基準:

  • 反応が高い女性（排卵誘発時のエストラジオールが5000pg/ml以上、または15個以上の卵母細胞が回収される）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヒト閉経期性腺刺激ホルモン (HMG)
このグループは、卵子採取日から通常の黄体期サポートに加えて、ヒト閉経期性腺刺激ホルモン（HMG）75国際単位（IU）を毎日皮下投与し、2週間継続します。
薬：ヒト更年期ゴナドトロピン
体外受精サイクルで卵子をピックアップした後、メリオン注射が参加者に与えられます
他の名前：
  • メリオナル
介入なし：日常ケア
このグループは黄体期サポートのための通常のケアを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生率
時間枠：この結果は、研究への最初の患者の登録から2年後に計算されます
出生率は、各グループの統計学者によって計算されます
この結果は、研究への最初の患者の登録から2年後に計算されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠：この結果は、研究への最初の患者の登録から2年後に計算されます
臨床妊娠率は、各グループの統計学者によって計算されます
この結果は、研究への最初の患者の登録から2年後に計算されます
着床率
時間枠：この結果は、研究への最初の患者の登録から2年後に計算されます
移植率は、各グループの統計学者によって計算されます
この結果は、研究への最初の患者の登録から2年後に計算されます
流産率
時間枠：この結果は、研究への最初の患者の登録から2年後に計算されます
流産率は、各グループの統計学者によって計算されます
この結果は、研究への最初の患者の登録から2年後に計算されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Abdelmaguid Ramzy, M.D.、Cairo University
  • スタディディレクター：Eman Omran, M.D.、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月6日

一次修了 (実際)

2024年7月15日

研究の完了 (実際)

2024年8月15日

試験登録日

最初に提出

2017年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月4日

最初の投稿 (実際)

2017年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3778

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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