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La valeur de l'ajout de la gonadotrophine ménopausique humaine après la récupération des ovocytes dans les cycles de FIV

8 février 2023 mis à jour par: Abdel-Maguid Ramzy, Cairo University

Gonadotrophine ménopausique humaine en tant que nouvel ajout au soutien de la phase lutéale dans les cycles ICSI régulés à la baisse (RCT)

Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'ajout d'une petite dose quotidienne de gonadotrophine ménopausique humaine (HMG) après la récupération des ovocytes pourrait améliorer le résultat de la fertilité chez les femmes subissant une fécondation in vitro

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée dans l'unité de FIV de l'Université du Caire. Les femmes qui suivent des cycles ICSI entre 20 et 40 ans seront réparties dans l'un des 2 groupes. Un protocole long agoniste sera utilisé. L'attribution à l'un des 2 groupes se fera le jour du prélèvement des ovocytes. Le premier groupe recevra (en plus des soins de routine) une injection quotidienne de gonadotrophine ménopausique humaine pendant 2 semaines. Le deuxième groupe recevra les soins de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Doaa Belal, M.D.
  • Numéro de téléphone: 00223682030
  • E-mail: doaash@live.com

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypte, 11956
        • Recrutement
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Doaa Belal, M.D.
          • Numéro de téléphone: +20223682030
          • E-mail: doaash@live.com
        • Chercheur principal:
          • Abdelmaguid Ramzy, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Eman Omran, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Doaa Belal, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes subissant des cycles d'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
  • Âge entre 20 et 40 ans

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ont une réponse élevée (l'estradiol au moment du déclenchement de l'ovulation est > 5000 pg/ml ou plus de 15 ovocytes sont récupérés)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Gonadotrophine ménopausique humaine (HMG)
Ce groupe prendra quotidiennement sous-cutanée 75 UI (unité internationale) de gonadotrophine ménopausique humaine (HMG) en plus du soutien habituel de la phase lutéale à partir du jour du prélèvement de l'ovule et se poursuivra pendant 2 semaines
Médicament: gonadotrophine humaine de la ménopause
Des injections mérionales seront administrées aux participants après le prélèvement d'ovules dans les cycles de fécondation in vitro
Autres noms:
  • Mérion
AUCUNE_INTERVENTION: Soins courants
Ce groupe recevra les soins de routine pour le soutien de la phase lutéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissances vivantes
Délai: Ce résultat sera calculé 2 ans après l'inscription du premier patient dans l'étude
Le taux de natalité vivante sera calculé par un statisticien pour chaque groupe
Ce résultat sera calculé 2 ans après l'inscription du premier patient dans l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: Ce résultat sera calculé 2 ans après l'inscription du premier patient dans l'étude
Le taux de grossesse clinique sera calculé par un statisticien pour chaque groupe
Ce résultat sera calculé 2 ans après l'inscription du premier patient dans l'étude
Taux d'implantation
Délai: Ce résultat sera calculé 2 ans après l'inscription du premier patient dans l'étude
Le taux d'implantation sera calculé par un statisticien pour chaque groupe
Ce résultat sera calculé 2 ans après l'inscription du premier patient dans l'étude
Taux de fausse couche
Délai: Ce résultat sera calculé 2 ans après l'inscription du premier patient dans l'étude
Le taux de fausse couche sera calculé par un statisticien pour chaque groupe
Ce résultat sera calculé 2 ans après l'inscription du premier patient dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdelmaguid Ramzy, M.D., Cairo University
  • Directeur d'études: Eman Omran, M.D., Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3778

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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