Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus deciduaalisista stroomasoluista COVID-19-hengitysvajeen hoitoon

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto

DSC-COVID-19: Avoin tutkimus deciduaalisten stroomasolujen turvallisuudesta ja tehokkuudesta COVID-19:n aiheuttamassa hengitysvajauksessa

Tämä on tutkimustutkimus, jossa selvitetään, kuinka turvallisia ja tehokkaita deciduaaliset stroomasolut ovat potilaiden hoidossa, joilla on COVID-19:n aiheuttama hengitysvajaus (hengitysongelma, jossa keuhkoista ei kulje tarpeeksi happea vereen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-virustartuntatauti, joka on johtanut suuriin määriin kriittisesti sairaita potilaita tai kuolemaan hengitysvajauksen vuoksi.

Decidual Stromal Cells (DSC) -solut voivat olla hyödyllisiä akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoidossa vähentämällä keuhkotulehdusta ja sitten aikaa, jolloin potilaat tarvitsevat apua hengittämisessä (mekaaninen ventilaatio).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Brampton Civic Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
        • Etobicoke General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle joko osallistujalta itseltään tai laillisesti hyväksyttävältä edustajalta (LAR)
  • SARS-CoV-2-infektion virologinen diagnoosi (PCR)
  • Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joka ei johdu sydänsyistä
  • Mekaanisen ilmanvaihdon vastaanotto

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on <3 kuukautta tutkijoiden arvion mukaan
  • Parhaillaan saa ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO)
  • Potilaat, joilla on todettu positiivinen bakteeriveriviljelmä ennen ilmoittautumista tai epäillään päällekkäistä bakteerikeuhkokuumetta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu merkittävä keuhkoembolia tai syvä laskimotukos viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joita on intuboitu yli 48 tuntia
  • Tunnettu yliherkkyys dimetyylisulfoksidille (DMSO) tai sian tai naudan proteiineille
  • Akuutti samanaikainen sairaus 7 päivän sisällä ennen sisällyttämistä, kuten aivohalvaus
  • Aiemmin vakava krooninen sydänsairaus, äskettäinen sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris, keuhkosairaus (vaatii kodin happea), keuhkoverenpainetauti tai maksan samanaikaiset sairaudet
  • Pahanlaatuinen syöpä, joka vaatii hoitoa kahden edellisen vuoden aikana (lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ​​ihon pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on hoidettu poistoleikkauksella tai kryoterapialla)
  • Immunosuppressio (immunomodulaattorit tai hyljintälääkkeet viimeisen vuoden aikana tai aktiivinen sairaus, hoidossa oleva autoimmuunisairaus, elinsiirron saaneet) tai anafylaksia
  • Verituotteiden kieltäytyminen
  • Vakavat rinnakkaissairaudet, jotka tutkijoiden mielestä vaarantaisivat turvallisuusarvioinnit
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Osallistuu aktiivisesti toiseen ARDS-tutkimusagentin tutkimukseen
  • Kelpaamattomat laboratorioverikokeet alaniiniaminotransferaasin (ALT)/aspartaattiaminotransferaasin (AST), neutrofiilien tai verihiutaleiden varalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Decidual Stromal Cells (DSC)
Osallistujat saavat yhden annoksen DSC:tä 1x10^6/kg. Toinen annos voidaan antaa joskus 5. ja 8. päivän välillä, jos osallistujan tila paranee.
Biologinen: Decidual Stromal Cells (DSC)
DSC:t ovat mukana immuunijärjestelmässä raskauden aikana. Tässä tutkimuksessa käytetyt DSC:t tulevat laboratoriossa kasvatetuista allogeenisistä ihmisen desiduaalisista stroomasoluista, jotka on saatu luovutetuista istukkaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengityslaitevapaiden päivien lukumäärä deciduaalisten stroomasolujen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus COVID-19:ään
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Kuolleisuus COVID-19:ään
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
Kuolleisuus COVID-19:ään
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Kaiken syyn moraaliprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Kaiken syyn moraaliprosentti
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
Kaiken syyn moraaliprosentti
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Keskimääräinen päivien lukumäärä teho-osastolla
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Keskimääräinen sairaalahoitopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Keskimääräiset päivät, jotka eivät vaadi vasopressoreita
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Keskimääräinen viruspuhdistuma
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Keskimääräinen lisähapetuspäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Keskimääräinen päivien lukumäärä ilman lisähappea
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Keskimääräinen PaO2/FiO2 verrattuna potilaan lähtötasoon
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: John Granton, M.D., Toronto General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U-DEPLOY: DSC-COVID-19
  • 20-5527 (Muu tunniste: University Health Network)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Decidual Stromal Cells (DSC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa