Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenhukan ja visualisoinnin vertailu paikallisen 0,05 % oksimetatsoliinin ennen leikkausta käytön jälkeen vs. 1:1000 epinefriiniä ennen endoskooppista poskionteloleikkausta

torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: William Yao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata oksimetatsoliinin ja epinefriinin (jotka ovat 2 erilaista nenän tukkoisuutta lievittävää ainetta, joita molempia käytetään rutiininomaisesti ennen poskionteloleikkausta) vaikutuksia verenhukkaan ja kirurgin näkemykseen leikkauskentästä poskionteloleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit ovat potilaat, joille tehdään kahdenvälinen endoskooppinen poskionteloleikkaus (ESS), jossa samat poskiontelot ja toimenpiteet molemmilla puolilla ovat samat CRS:ssä, jossa on nenäpolypoos tai ei.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • tunnettu koagulopatia
  • kansainvälinen normalisoitu suhdeluku on suurempi kuin 1,3
  • osittainen tromboplastiiniaika yli 50 sekuntia
  • ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 10 päivän aikana (vähintään 2 annosta)
  • minkä tahansa verihiutaleiden estäjien (esim. varfariini, klopidogreeli, berlinta) käyttö
  • huonosti hallittu verenpaine, jonka ennen leikkausta systolinen verenpaine on 160 mm Hg tai suurempi tai diastolinen verenpaine 90 mm Hg tai suurempi
  • joilla on haittavaikutuksia paikalliselle epinefriinille tai oksimetatsoliinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Oksimetatsoliini
Pantat liotetaan 0,05 % oksimetatsoliiniliuoksessa Nenäonteloon asetetaan kaksi panttia niihin liittyvine lääkkeineen; yksi nenän pohjaa pitkin ja toinen suunnattu keskimyrskyä kohti.
Lääke: Oksimetatsoliini
Pantat liotetaan 0,05 % oksimetatsoliiniliuoksessa Nenäonteloon asetetaan kaksi panttia niihin liittyvine lääkkeineen; yksi nenän pohjaa pitkin ja toinen suunnattu keskimyrskyä kohti.
Muut nimet:
  • Afrin
ACTIVE_COMPARATOR: Epinefriini
Pantit liotetaan 1:1000 epinefriiniliuoksessa. Kaksi panttia niihin liittyvine lääkkeineen asetetaan nenäonteloon; yksi nenän pohjaa pitkin ja toinen suunnattu keskimyrskyä kohti.
Lääke: Epinefriini
Pantit liotetaan 1:1000 epinefriiniliuoksessa. Kaksi panttia niihin liittyvine lääkkeineen asetetaan nenäonteloon; yksi nenän pohjaa pitkin ja toinen suunnattu keskimyrskyä kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen kentän visualisointi poskionteloleikkauksen aikana, kuten Boezaart-luokitusasteikon pisteet osoittavat
Aikaikkuna: leikkauksen aikana noin 2-3 tuntia
Boezaart Grading Scale -asteikon vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa, että verenvuotoa ei ole (kadaveriset tilat), ja enimmäispistemäärä 5 osoittaa vakavaa verenvuotoa (jatkuvaa imua tarvitaan).
leikkauksen aikana noin 2-3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukan määrä ml
Aikaikkuna: heti leikkauksen päätyttyä (leikkaus kestää noin 2-3 tuntia ja imu loppuu välittömästi leikkauksen päätyttyä)
Toissijainen päätetapahtuma on verrata verenhukan käyttöä epinefriinin tai oksimetatsoliinin käytön jälkeen. Tämä tehdään vähentämällä käytetyn kastelun määrä imusäiliöihin kerätystä tilavuudesta verenhukan arvioimiseksi. Neptune 2 Waste Management System (NWMS, Stryker, Kalamazoo, Michigan), suljettu imujärjestelmä, joka mittaa digitaalisesti imetyn nesteen määrän, käytetään imutetun nesteen tarkempaan mittaamiseen. Leikkaus kestää noin 2-3 tuntia ja imu loppuu välittömästi leikkauksen päätyttyä.
heti leikkauksen päätyttyä (leikkaus kestää noin 2-3 tuntia ja imu loppuu välittömästi leikkauksen päätyttyä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: William C Yao, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-17-0415

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenäpolyypit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa