Dose Escalated Proton Beam Therapy or Photon Therapy for Esophageal Cancer (ES01)
keskiviikko 19. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
A Phase II Trial of Dose Escalated Proton Beam Therapy or Photon Therapy for Resectable and Unresectable Esophageal Cancer
This study will evaluate if proton beam therapy as part of chemoradiation results in a decrease in diffusion lung capacity of carbon monoxide (DLCO) compared to photon radiation therapy for esophageal carcinoma.
A secondary objective is to determine effects on cardiac function, quality of life, and compare acute and late toxicities.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Radiation Modality: Proton radiotherapy will be offered to all patients that meet trial eligibility. If patients decline proton radiotherapy or are otherwise unable to receive proton therapy they will be included in x-ray cohort (group 2).
Chemotherapy will be delivered at the discretion of the treating Medical Oncologist. Weekly carboplatin and paclitaxel at standard doses is preferred. It is recommended that the weekly chemotherapy regimen be continued throughout the course of radiotherapy. Chemotherapy should begin within 48 hours of beginning radiotherapy.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient must be at least 18 years at the time of consent.
- Pathologically confirmed esophageal adenocarcinoma or squamous cell. carcinoma of the thoracic esophagus or esophagogastric junction.
- Patient's preliminary cancer stage, according to the AJCC 7th edition staging, must be cT1b-T4, N0-N3.
Exclusion Criteria:
- Patients with cervical esophageal carcinoma.
- Prior radiotherapy with fields overlapping the current esophageal cancer.
- Patients with cT1a disease.
- Patients with evidence of tracheoesophageal fistula must undergo bronchoscopy to exclude fistula.
- Patients with distant metastatic disease.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proton
Proton beam therapy of 59.4 Gy in 1.8 Gy fractions (50.4 Gy if unable to meet cardiac/lung- organs at risk (OAR) constraints) plus concurrent standard chemotherapy
|
59.4 Gy (RBE) in 1.8 Gy per fraction plus weekly chemotherapy at standard doses
Muut nimet:
Concurrent weekly chemotherapy at standard doses
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Photon
Photon Radiation therapy of 59.4 Gy in 1.8Gy fractions ( 50.4 Gy if unable to meet cardiac/lung- organs at risk (OAR) constraints) plus concurrent standard chemotherapy
|
Concurrent weekly chemotherapy at standard doses
Muut nimet:
59.4 Gy (RBE) in 1.8 Gy per fraction plus weekly chemotherapy at standard doses
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Compare the rate of a clinically significant reduction of DLCO (defined as a decrease of ≥ 10% from baseline) between protons and photons after preoperative or definitive chemoradiation
Aikaikkuna: Approximately 12 months after radiation therapy
|
Participants with a clinically significant reduction of DLCO approximately 12 months after radiation therapy
|
Approximately 12 months after radiation therapy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Compare quality of life
Aikaikkuna: Approximately 12 months after radiation therapy
|
Participants quality of life results using EORTC Quality of Life Questionnaire - Oesophageal Cancer Module (OES-18) and EORTC QLQ C-30 conjointly approximately 12 months after radiation therapy
|
Approximately 12 months after radiation therapy
|
|
Compare outcomes for local control
Aikaikkuna: Approximately 12 months after radiation therapy
|
Number of participants with local control for proton and photon radiation and concurrent chemotherapy as part of definitive therapy or trimodality therapy approximately 12 months after radiation therapy
|
Approximately 12 months after radiation therapy
|
|
Compare outcomes for progression free survival
Aikaikkuna: Approximately 12 months after radiation therapy
|
Number of participants with progression free survival for proton and photon radiation and concurrent chemotherapy as part of definitive therapy or trimodality therapy approximately 12 months after radiation therapy
|
Approximately 12 months after radiation therapy
|
|
Compare overall survival rates
Aikaikkuna: Approximately 12 months after radiation therapy
|
Number of participants with overall survival rates for proton and photon radiation and concurrent chemotherapy as part of definitive therapy or trimodality therapy approximately 12 months after radiation therapy
|
Approximately 12 months after radiation therapy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Rutenberg, MD, PhD, UF Health Proton Therapy Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- van Hagen P, Hulshof MC, van Lanschot JJ, Steyerberg EW, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BP, Richel DJ, Nieuwenhuijzen GA, Hospers GA, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJ, Busch OR, ten Kate FJ, Creemers GJ, Punt CJ, Plukker JT, Verheul HM, Spillenaar Bilgen EJ, van Dekken H, van der Sangen MJ, Rozema T, Biermann K, Beukema JC, Piet AH, van Rij CM, Reinders JG, Tilanus HW, van der Gaast A; CROSS Group. Preoperative chemoradiotherapy for esophageal or junctional cancer. N Engl J Med. 2012 May 31;366(22):2074-84. doi: 10.1056/NEJMoa1112088.
- Donohoe CL, McGillycuddy E, Reynolds JV. Long-term health-related quality of life for disease-free esophageal cancer patients. World J Surg. 2011 Aug;35(8):1853-60. doi: 10.1007/s00268-011-1123-6.
- Lund M, Alexandersson von Dobeln G, Nilsson M, Winter R, Lundell L, Tsai JA, Kalman S. Effects on heart function of neoadjuvant chemotherapy and chemoradiotherapy in patients with cancer in the esophagus or gastroesophageal junction - a prospective cohort pilot study within a randomized clinical trial. Radiat Oncol. 2015 Jan 13;10:16. doi: 10.1186/s13014-014-0310-7.
- Tepper J, Krasna MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Reed CE, Goldberg R, Kiel K, Willett C, Sugarbaker D, Mayer R. Phase III trial of trimodality therapy with cisplatin, fluorouracil, radiotherapy, and surgery compared with surgery alone for esophageal cancer: CALGB 9781. J Clin Oncol. 2008 Mar 1;26(7):1086-92. doi: 10.1200/JCO.2007.12.9593.
- Bedenne L, Michel P, Bouche O, Milan C, Mariette C, Conroy T, Pezet D, Roullet B, Seitz JF, Herr JP, Paillot B, Arveux P, Bonnetain F, Binquet C. Chemoradiation followed by surgery compared with chemoradiation alone in squamous cancer of the esophagus: FFCD 9102. J Clin Oncol. 2007 Apr 1;25(10):1160-8. doi: 10.1200/JCO.2005.04.7118.
- Donahue JM, Nichols FC, Li Z, Schomas DA, Allen MS, Cassivi SD, Jatoi A, Miller RC, Wigle DA, Shen KR, Deschamps C. Complete pathologic response after neoadjuvant chemoradiotherapy for esophageal cancer is associated with enhanced survival. Ann Thorac Surg. 2009 Feb;87(2):392-8; discussion 398-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.11.001.
- Stahl M, Stuschke M, Lehmann N, Meyer HJ, Walz MK, Seeber S, Klump B, Budach W, Teichmann R, Schmitt M, Schmitt G, Franke C, Wilke H. Chemoradiation with and without surgery in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the esophagus. J Clin Oncol. 2005 Apr 1;23(10):2310-7. doi: 10.1200/JCO.2005.00.034. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Jan 20;24(3):531.
- Ferguson MK, Celauro AD, Prachand V. Prediction of major pulmonary complications after esophagectomy. Ann Thorac Surg. 2011 May;91(5):1494-1500; discussion 1500-1. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.12.036.
- Ferguson MK, Durkin AE. Preoperative prediction of the risk of pulmonary complications after esophagectomy for cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2002 Apr;123(4):661-9. doi: 10.1067/mtc.2002.120350.
- Walsh TN, Noonan N, Hollywood D, Kelly A, Keeling N, Hennessy TP. A comparison of multimodal therapy and surgery for esophageal adenocarcinoma. N Engl J Med. 1996 Aug 15;335(7):462-7. doi: 10.1056/NEJM199608153350702. Erratum In: N Engl J Med 1999 Jul 29;341(5):384.
- Gergel TJ, Leichman L, Nava HR, Blumenson LE, Loewen GM, Gibbs JE, Khushalani NI, Leichman CG, Bodnar LM, Douglass HO, Smith JL, Kuettel MR, Proulx GM. Effect of concurrent radiation therapy and chemotherapy on pulmonary function in patients with esophageal cancer: dose-volume histogram analysis. Cancer J. 2002 Nov-Dec;8(6):451-60. doi: 10.1097/00130404-200211000-00009.
- von Dobeln GA, Nilsson M, Adell G, Johnsen G, Hatlevoll I, Tsai J, Lundell L, Lund M, Lind P. Pulmonary function and cardiac stress test after multimodality treatment of esophageal cancer. Pract Radiat Oncol. 2016 May-Jun;6(3):e53-e59. doi: 10.1016/j.prro.2015.10.015. Epub 2015 Nov 10.
- Lee HK, Vaporciyan AA, Cox JD, Tucker SL, Putnam JB Jr, Ajani JA, Liao Z, Swisher SG, Roth JA, Smythe WR, Walsh GL, Mohan R, Liu HH, Mooring D, Komaki R. Postoperative pulmonary complications after preoperative chemoradiation for esophageal carcinoma: correlation with pulmonary dose-volume histogram parameters. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Dec 1;57(5):1317-22. doi: 10.1016/s0360-3016(03)01373-7.
- Wang J, Wei C, Tucker SL, Myles B, Palmer M, Hofstetter WL, Swisher SG, Ajani JA, Cox JD, Komaki R, Liao Z, Lin SH. Predictors of postoperative complications after trimodality therapy for esophageal cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Aug 1;86(5):885-91. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.04.006.
- De Jaeger K, Seppenwoolde Y, Boersma LJ, Muller SH, Baas P, Belderbos JS, Lebesque JV. Pulmonary function following high-dose radiotherapy of non-small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Apr 1;55(5):1331-40. doi: 10.1016/s0360-3016(02)04389-4.
- Marks LB, Fan M, Clough R, Munley M, Bentel G, Coleman RE, Jaszczak R, Hollis D, Anscher M. Radiation-induced pulmonary injury: symptomatic versus subclinical endpoints. Int J Radiat Biol. 2000 Apr;76(4):469-75. doi: 10.1080/095530000138466.
- Lopez Guerra JL, Gomez DR, Zhuang Y, Levy LB, Eapen G, Liu H, Mohan R, Komaki R, Cox JD, Liao Z. Changes in pulmonary function after three-dimensional conformal radiotherapy, intensity-modulated radiotherapy, or proton beam therapy for non-small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 15;83(4):e537-43. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.01.019. Epub 2012 Mar 13.
- Miller KL, Zhou SM, Barrier RC Jr, Shafman T, Folz RJ, Clough RW, Marks LB. Long-term changes in pulmonary function tests after definitive radiotherapy for lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Jul 1;56(3):611-5. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00182-2.
- Enache I, Noel G, Jeung MY, Meyer N, Oswald-Mammosser M, Pistea C, Jung GM, Mennecier B, Quoix E, Charloux A. Impact of 3D conformal radiotherapy on lung function of patients with lung cancer: a prospective study. Respiration. 2013;86(2):100-8. doi: 10.1159/000342371. Epub 2012 Nov 13.
- Borst GR, De Jaeger K, Belderbos JS, Burgers SA, Lebesque JV. Pulmonary function changes after radiotherapy in non-small-cell lung cancer patients with long-term disease-free survival. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 1;62(3):639-44. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.029.
- Lin FC, Durkin AE, Ferguson MK. Induction therapy does not increase surgical morbidity after esophagectomy for cancer. Ann Thorac Surg. 2004 Nov;78(5):1783-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.04.081.
- Cerfolio RJ, Talati A, Bryant AS. Changes in pulmonary function tests after neoadjuvant therapy predict postoperative complications. Ann Thorac Surg. 2009 Sep;88(3):930-5; discussion 935-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.06.013.
- Gill PG, Denham JW, Jamieson GG, Devitt PG, Yeoh E, Olweny C. Patterns of treatment failure and prognostic factors associated with the treatment of esophageal carcinoma with chemotherapy and radiotherapy either as sole treatment or followed by surgery. J Clin Oncol. 1992 Jul;10(7):1037-43. doi: 10.1200/JCO.1992.10.7.1037. Erratum In: J Clin Oncol 1992 Nov;10(11):1822.
- Chirieac LR, Swisher SG, Ajani JA, Komaki RR, Correa AM, Morris JS, Roth JA, Rashid A, Hamilton SR, Wu TT. Posttherapy pathologic stage predicts survival in patients with esophageal carcinoma receiving preoperative chemoradiation. Cancer. 2005 Apr 1;103(7):1347-55. doi: 10.1002/cncr.20916.
- Meredith KL, Weber JM, Turaga KK, Siegel EM, McLoughlin J, Hoffe S, Marcovalerio M, Shah N, Kelley S, Karl R. Pathologic response after neoadjuvant therapy is the major determinant of survival in patients with esophageal cancer. Ann Surg Oncol. 2010 Apr;17(4):1159-67. doi: 10.1245/s10434-009-0862-1. Epub 2010 Feb 6.
- Bosset JF, Gignoux M, Triboulet JP, Tiret E, Mantion G, Elias D, Lozach P, Ollier JC, Pavy JJ, Mercier M, Sahmoud T. Chemoradiotherapy followed by surgery compared with surgery alone in squamous-cell cancer of the esophagus. N Engl J Med. 1997 Jul 17;337(3):161-7. doi: 10.1056/NEJM199707173370304.
- Yoon DH, Jang G, Kim JH, Kim YH, Kim JY, Kim HR, Jung HY, Lee GH, Song HY, Cho KJ, Ryu JS, Kim SB. Randomized phase 2 trial of S1 and oxaliplatin-based chemoradiotherapy with or without induction chemotherapy for esophageal cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Mar 1;91(3):489-96. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.11.019. Epub 2015 Jan 30.
- Spigel DR, Greco FA, Meluch AA, Lane CM, Farley C, Gray JR, Clark BL, Burris HA 3rd, Hainsworth JD. Phase I/II trial of preoperative oxaliplatin, docetaxel, and capecitabine with concurrent radiation therapy in localized carcinoma of the esophagus or gastroesophageal junction. J Clin Oncol. 2010 May 1;28(13):2213-9. doi: 10.1200/JCO.2009.24.8773. Epub 2010 Mar 29.
- Ajani JA, Xiao L, Roth JA, Hofstetter WL, Walsh G, Komaki R, Liao Z, Rice DC, Vaporciyan AA, Maru DM, Lee JH, Bhutani MS, Eid A, Yao JC, Phan AP, Halpin A, Suzuki A, Taketa T, Thall PF, Swisher SG. A phase II randomized trial of induction chemotherapy versus no induction chemotherapy followed by preoperative chemoradiation in patients with esophageal cancer. Ann Oncol. 2013 Nov;24(11):2844-9. doi: 10.1093/annonc/mdt339. Epub 2013 Aug 23.
- Venkat P, Shridhar R, Naghavi A, et al. Pathologic Complete Response and Dose Escalation with Preoperative Dose Painting IMRT Chemoradiation in Esophageal Cancer. IJROBP. 2015; 93:S219-220
- Makishima H, Ishikawa H, Terunuma T, Hashimoto T, Yamanashi K, Sekiguchi T, Mizumoto M, Okumura T, Sakae T, Sakurai H. Comparison of adverse effects of proton and X-ray chemoradiotherapy for esophageal cancer using an adaptive dose-volume histogram analysis. J Radiat Res. 2015 May;56(3):568-76. doi: 10.1093/jrr/rrv001. Epub 2015 Mar 9.
- Wang J, Palmer M, Bilton SD, et al. Comparing Proton Beam to Intensity Modulated Radiation Therapy Planning in Esophageal Cancer. Int J Particle Ther. 2015;1:866-877.
- Wang SL, Liao Z, Vaporciyan AA, Tucker SL, Liu H, Wei X, Swisher S, Ajani JA, Cox JD, Komaki R. Investigation of clinical and dosimetric factors associated with postoperative pulmonary complications in esophageal cancer patients treated with concurrent chemoradiotherapy followed by surgery. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Mar 1;64(3):692-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.08.002. Epub 2005 Oct 19.
- Wei X, Liu HH, Tucker SL, Wang S, Mohan R, Cox JD, Komaki R, Liao Z. Risk factors for pericardial effusion in inoperable esophageal cancer patients treated with definitive chemoradiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 1;70(3):707-14. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.10.056. Epub 2008 Jan 11.
- Blazeby JM, Conroy T, Hammerlid E, Fayers P, Sezer O, Koller M, Arraras J, Bottomley A, Vickery CW, Etienne PL, Alderson D; European Organisation for Research and Treatement of Cancer Gastrointestinal and Quality of Life Groups. Clinical and psychometric validation of an EORTC questionnaire module, the EORTC QLQ-OES18, to assess quality of life in patients with oesophageal cancer. Eur J Cancer. 2003 Jul;39(10):1384-94. doi: 10.1016/s0959-8049(03)00270-3.
- Derogar M, Lagergren P. Health-related quality of life among 5-year survivors of esophageal cancer surgery: a prospective population-based study. J Clin Oncol. 2012 Feb 1;30(4):413-8. doi: 10.1200/JCO.2011.38.9791. Epub 2012 Jan 3.
- Hurmuzlu M, Aarstad HJ, Aarstad AK, Hjermstad MJ, Viste A. Health-related quality of life in long-term survivors after high-dose chemoradiotherapy followed by surgery in esophageal cancer. Dis Esophagus. 2011 Jan;24(1):39-47. doi: 10.1111/j.1442-2050.2010.01104.x. Epub 2010 Sep 2.
- Kachnic LA, Winter K, Wasserman T, Kelsen D, Ginsberg R, Pisansky TM, Martenson J, Komaki R, Okawara G, Rosenthal SA, Willett CG, Minsky BD. Longitudinal Quality-of-Life Analysis of RTOG 94-05 (Int 0123):A Phase III Trial of Definitive Chemoradiotherapy for Esophageal Cancer. Gastrointest Cancer Res. 2011 Mar;4(2):45-52.
- Warren S, Partridge M, Carrington R, Hurt C, Crosby T, Hawkins MA. Radiobiological determination of dose escalation and normal tissue toxicity in definitive chemoradiation therapy for esophageal cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Oct 1;90(2):423-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.06.028.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Karboplatiini
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPTI 1605-ES01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
Yongtao HanRekrytointiesophageal Cancer RecordsKiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Proton Beam Therapy
-
Stanford UniversityLopetettuMycosis Fungoides | Lymfoomat: Non-Hodgkin | Lymfoomat: Non-Hodgkinin perifeerinen T-solu | Lymfoomat: Non-Hodgkin-ihon lymfoomaYhdysvallat
-
European Organisation for Research and Treatment...RekrytointiVaiheen IB-IIB ihon T-solulymfoomaEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Italia, Ranska, Saksa, Kreikka
-
Oregon Aesthetic TechnologiesValmis
-
University Hospital, BordeauxLopetettu
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Lymphoma Study AssociationValmisB-solulymfoomaRanska, Belgia, Sveitsi
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaValmis
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation; Research ManitobaTuntematon
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentValmis
-
FLUIDDA nvValmis