Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus keftatsidiimi-avibaktaamiveren pitoisuuksista tehohoitoyksikön potilailla, joilla on jatkuvaa dialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Temple University

: Keftatsidiimi-avibaktaamin farmakokinetiikka kriittisesti sairailla potilailla, joilla on jatkuvaa laskimoiden hemodiafiltraatiota vaativa munuaisten vajaatoiminta

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää plasman ja dialyysiliuoksen pitoisuudet potilailla, joille on määrätty keftatsidiimi-avibaktaamia infektion standardihoitona ja jotka vaativat jatkuvaa laskimoverisuonisuodatusta (CVVHDF) osana akuutin tai kroonisen munuaisten vajaatoiminnan standardihoitoa. Toiseksi tutkimuksessa arvioidaan keftatsidiimi-avibaktaamin farmakokinetiikka näillä CVVHDF-potilailla. Tutkimuksessa selvitetään myös, täyttääkö määrätty annos farmakodynaamiset tavoitteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Temple University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christina Rose, Pharm.D.
          • Puhelinnumero: 215-707-8057
          • Sähköposti: rosecm@temple.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset > 18 vuotta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) akuutin tai kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
  • dokumentoitu tai epäilty infektio, joka vaatii keftatsidiimi-avibaktaamin reseptin

Poissulkemiskriteerit:

  • CRRT-potilaat < 24 tuntia
  • Potilaat, jotka saavat keftatsidiimi-avibaktaamia < 24 tuntia
  • Potilaat, jotka eivät pysty pysymään CRRT-hoidossa yhtäjaksoisesti 32 tuntia ilman hyytymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keftatsidiimi ja avibaktaami
Keftatsidiimi-avibaktaamin farmakokineettinen seuranta
Lääke: Keftatsidiimi-avibaktaami
Potilaille aloitetaan 2,5 g IV 8 tunnin välein
Muut nimet:
  • Avycaz

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keftatsidiimin pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Tuntia annoksen jälkeen: 0, 2, 3, 4, 6, 8 hoitopäivänä 2 tai sen jälkeen (eli neljännen annoksen aikana)
mg/l
Tuntia annoksen jälkeen: 0, 2, 3, 4, 6, 8 hoitopäivänä 2 tai sen jälkeen (eli neljännen annoksen aikana)
Avibaktaamipitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Tuntia annoksen jälkeen: 0, 2, 3, 4, 6, 8 hoitopäivänä 2 tai sen jälkeen (eli neljännen annoksen aikana)
mg/l
Tuntia annoksen jälkeen: 0, 2, 3, 4, 6, 8 hoitopäivänä 2 tai sen jälkeen (eli neljännen annoksen aikana)
Keftatsidiimin jäteveden pitoisuudet
Aikaikkuna: Tuntia annoksen jälkeen: 0, 2, 3, 4, 6, 8 hoitopäivänä 2 tai sen jälkeen (eli neljännen annoksen aikana)
mg/l
Tuntia annoksen jälkeen: 0, 2, 3, 4, 6, 8 hoitopäivänä 2 tai sen jälkeen (eli neljännen annoksen aikana)
Avibaktaamin jäteveden pitoisuudet
Aikaikkuna: Tuntia annoksen jälkeen: 0, 2, 3, 4, 6, 8 hoitopäivänä 2 tai sen jälkeen (eli neljännen annoksen aikana)
mg/l
Tuntia annoksen jälkeen: 0, 2, 3, 4, 6, 8 hoitopäivänä 2 tai sen jälkeen (eli neljännen annoksen aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Tuntia annoksen jälkeen: 0, 2, 3, 4, 6, 8 hoitopäivänä 2 tai sen jälkeen (eli neljännen annoksen aikana)
mg/l
Tuntia annoksen jälkeen: 0, 2, 3, 4, 6, 8 hoitopäivänä 2 tai sen jälkeen (eli neljännen annoksen aikana)
Haitallisia vaikutuksia aiheuttavien osallistujien lukumäärä turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: Päivät 1-30
Turvallisuuden mitta
Päivät 1-30
Pienin plasmapitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Tuntia annoksen jälkeen: 0, 2, 3, 4, 6, 8 hoitopäivänä 2 tai sen jälkeen (eli neljännen annoksen aikana)
mg/l
Tuntia annoksen jälkeen: 0, 2, 3, 4, 6, 8 hoitopäivänä 2 tai sen jälkeen (eli neljännen annoksen aikana)
Puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: 8 tuntia
tuntia
8 tuntia
Vapaa (Cl)
Aikaikkuna: 8 tuntia
L/h
8 tuntia
AUC 0 - 8 tuntia
Aikaikkuna: 8 tuntia
mg*h/l
8 tuntia
Seulontakerroin
Aikaikkuna: 8 tuntia
SC
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

Allergan

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Rose, Pharm.D., Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 866

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keftatsidiimi-avibaktaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa