Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование концентраций цефтазидима-авибактама в крови у пациентов отделения интенсивной терапии с почечной недостаточностью, нуждающихся в постоянном диализе

8 апреля 2019 г. обновлено: Temple University

: Фармакокинетика цефтазидима-авибактама у пациентов в критическом состоянии с почечной недостаточностью, которым требуется непрерывная вено-венозная гемодиафильтрация

Основной целью исследования является определение концентрации в плазме и диализирующей жидкости у пациентов, которым назначен цефтазидим-авибактам в качестве стандартного лечения инфекции и которым требуется непрерывная вено-венозная гемодиафильтрация (CVVHDF) в рамках стандартного лечения острой или хронической почечной недостаточности. Во-вторых, в исследовании будет оцениваться фармакокинетика цефтазидима-авибактама у этих пациентов, получающих CVVHDF. Исследование также определит, соответствует ли назначенная доза фармакодинамическим целям.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Temple University Hospital
        • Контакт:
          • Christina Rose, Pharm.D.
          • Номер телефона: 215-707-8057
          • Электронная почта: rosecm@temple.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые > 18 лет
  • Пациенты, нуждающиеся в постоянной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) из-за острой или хронической почечной недостаточности.
  • документированная или подозреваемая инфекция, требующая рецепта на цефтазидим-авибактам

Критерий исключения:

  • Пациенты на ПЗПТ < 24 часов
  • Пациенты, получающие цефтазидим-авибактам < 24 часов
  • Пациенты, которые не могут продолжать ПЗПТ в течение 32 часов без свертывания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Цефтазидим и Авибактам
Фармакокинетический мониторинг цефтазидима-авибактама
Лекарство: Цефтазидим-авибактам
Пациенты будут начинать с 2,5 г внутривенно каждые 8 ​​часов.
Другие имена:
  • Авицаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации цефтазидима в плазме
Временное ограничение: Через несколько часов после введения дозы: 0, 2, 3, 4, 6, 8 на или после 2-го дня терапии (т. е. во время четвертой дозы)
мг/л
Через несколько часов после введения дозы: 0, 2, 3, 4, 6, 8 на или после 2-го дня терапии (т. е. во время четвертой дозы)
Концентрации авибактама в плазме
Временное ограничение: Через несколько часов после введения дозы: 0, 2, 3, 4, 6, 8 на или после 2-го дня терапии (т. е. во время четвертой дозы)
мг/л
Через несколько часов после введения дозы: 0, 2, 3, 4, 6, 8 на или после 2-го дня терапии (т. е. во время четвертой дозы)
Концентрации цефтазидима в сточных водах
Временное ограничение: Через несколько часов после введения дозы: 0, 2, 3, 4, 6, 8 на или после 2-го дня терапии (т. е. во время четвертой дозы)
мг/л
Через несколько часов после введения дозы: 0, 2, 3, 4, 6, 8 на или после 2-го дня терапии (т. е. во время четвертой дозы)
Концентрации авибактама в стоках
Временное ограничение: Через несколько часов после введения дозы: 0, 2, 3, 4, 6, 8 на или после 2-го дня терапии (т. е. во время четвертой дозы)
мг/л
Через несколько часов после введения дозы: 0, 2, 3, 4, 6, 8 на или после 2-го дня терапии (т. е. во время четвертой дозы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная концентрация в плазме (Cmax)
Временное ограничение: Через несколько часов после введения дозы: 0, 2, 3, 4, 6, 8 на или после 2-го дня терапии (т. е. во время четвертой дозы)
мг/л
Через несколько часов после введения дозы: 0, 2, 3, 4, 6, 8 на или после 2-го дня терапии (т. е. во время четвертой дозы)
Количество участников с неблагоприятными последствиями как мера безопасности
Временное ограничение: Дни 1-30
Мера безопасности
Дни 1-30
Минимальная концентрация в плазме (Cmin)
Временное ограничение: Через несколько часов после введения дозы: 0, 2, 3, 4, 6, 8 на или после 2-го дня терапии (т. е. во время четвертой дозы)
мг/л
Через несколько часов после введения дозы: 0, 2, 3, 4, 6, 8 на или после 2-го дня терапии (т. е. во время четвертой дозы)
Период полураспада (t1/2)
Временное ограничение: 8 часов
часы
8 часов
Клиренс (Cl)
Временное ограничение: 8 часов
Л/ч
8 часов
AUC от 0 до 8 часов
Временное ограничение: 8 часов
мг*ч/л
8 часов
Коэффициент просеивания
Временное ограничение: 8 часов
СК
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Соавторы

Allergan

Следователи

  • Главный следователь: Christina Rose, Pharm.D., Temple University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

21 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

21 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 866

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цефтазидим-авибактам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться