Kalsiotrooppiset vaikutukset hCG-stimulaatiotestin jälkeen

Esittely:

hCG välittää signaaleja LHCGR-reseptorin kautta ja sen tiedetään stimuloivan testosteronin tuotantoa. hCG-stimulaatiotestejä käytetään siksi arvioimaan kiveksen kykyä reagoida LH/hCG:hen ja siten määrittää sukurauhasten vajaatoiminnan aste ja testosteronilisän tarve. Jotkut ryhmät ovat löytäneet LHCRG:tä ekstragonaalisista kudoksista, mikä osoittaa hCG/LH:n suoran vaikutuksen sukurauhasten ulkopuolella. Huomasimme, että joillakin miehillä, joilla oli sukurauhasten vajaatoiminta, kalsiumtaso oli alhainen hCG-stimulaatiotestin jälkeen. Nyt haluaisimme tutkia, johtuuko tämä hCG:n oletettu vaikutus kalsiumin homeostaasiin suorasta vai epäsuorasta vaikutuksesta testosteronin tai muiden sukupuolisteroidien kautta, jotka myös muuttuvat vasteena hCG-stimulaatiolle. Lisäksi haluaisimme selventää, kompensoivatko kalsiumin muutosta klassiset säätelijät, kuten PTH, 1,25OH2D3, kalsitoniini, fosfaatti, CTX, alkalinen fosfataasi tai muut tekijät.

Opintojen tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata muutoksia kalsiumissa ja kalsiotrooppisissa hormoneissa hCG-stimulaatiotestin jälkeen

DESIGN Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus

Potilaat ja menetelmät 100 miestä lähetetty hCG-stimulaatiokokeeseen epäillyn sukurauhasen vajaatoiminnan vuoksi ikä 18-60 vuotta kasvu- ja lisääntymisosastolla, Rigshospitalet

Poissulkemiskriteerit ovat

suuren kalsiumin saanti (yli 1 mg päivässä) Tunnetut kalsiumin aineenvaihduntaan liittyvät häiriöt, hyperkalsemia, rakeinen sairaus, kuten Wegener, tuberkuloosi jne.

NÄYTTEEN KOON LASKEMINEN JA TILASTOT Käyttämällä 5 %:n testitasoa (merkittävyystaso), 80 %:n tehoa ja vähintään 100 kokeen suorittavaa miestä mahdollistavat 10 %:n muutoksen kalsiumissa ja seerumin PTH:n muutoksen. 30 %:sta.

SEULONTA JA AIKAKURSSI Osastollemme hCG-stimulaatiotestiin lähetetyt miehet seulotaan kelpoisuuden osalta tutkimukseen. Osallistumiskriteerit täyttäville ilmoitetaan, ja jos he suostuvat tutkimukseen.

Jokaiselle henkilölle otetaan yksi verinäyte ennen testiä ja 72 ja 96 tuntia testin jälkeen.

Verinäytteet Venusveri otetaan ennen leikkausta ennen hCG:n antamista, 72 ja 96 tuntia sen jälkeen. Seerumi lähetetään analysoitavaksi 45 minuutin kuluessa ja loput pakastetaan 1 tunnin sisällä ja säilytetään miinus 20 celsiusasteessa analyysiin asti.

TULOKSEN MITTAUKSET

Ensisijaiset päätepisteet

• Muutokset kokonaismäärässä, albumiinikorjattu ja ionisoitu kalsium

Tärkeimmät toissijaiset päätepisteet

• Muutokset PTH:ssa
• Muutokset 1,25OH2D3:ssa
• Muutokset fosfaatissa
• Muutokset FGF23:ssa
• Kalsitoniinin muutokset
• LHCGR:n muutokset seerumissa
• Kortisolin muutokset
• Muutokset kokonais- ja vapaassa testosteronissa
• Muutokset kokonais- ja vapaa-estradiolissa
• Muutokset munuaisten toiminnassa (GFR/kreatiniini)
• Gonadotropiinien muutokset
• Muutokset 25OHD:ssa, 24,25OH2D3:ssa
• Muutokset oletettujen säätelijöiden seerumipitoisuuksissa ja alavirran signaalit ovat osteokalsiini, osteopontiini, RANKL, osteoprotegeriini (OPG), alfa Klotho, sklerostiin ja IGF-1.

Ajalliset muutokset sitoutuvien proteiinien seerumipitoisuudessa. D-vitamiinia sitovan proteiinin, albumiinin ja sukupuolihormonia sitovan globuliinin erot.

Ennalta määritellyt alaryhmät orkiektomoidut miehet / molemminpuolisesti säteilytetty kivekset Korkea vs. matala lähtötaso estradioli/testosteroni Matala/korkea kalsium/PTH lähtötaso

ANALYYSI JA INTERVENTIO

Lisääntymishormonit ja kasvutekijät analysoidaan osastolla. GR, Rigshospitalet. Muut seerumianalyysit analysoidaan kliinisen biokemian osastolla ja Aarhus Kommune Hospitalissa

EETIIKKA JA HAITTAVAIKUTUKSET Kaikki potilaat ovat tehneet tutkimuksensa täyteen ennen kuin heidät kutsutaan tutkimukseen. Heille ilmoitetaan mahdollisista haittavaikutuksista, ja he voivat poistua kokeesta milloin tahansa ilman seurauksia. Tämä tutkimus ei aiheuta ylimääräistä riskiä potilaille verinäytteitä lukuun ottamatta, koska kaikki muu tapahtuu normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.

TULOSTEN JULKAISEMINEN Kaikki tulokset, positiiviset tai negatiiviset, toimitetaan vertaisarvioituihin tieteellisiin julkaisuihin. Tiedot kerätään peräkkäin ja siirretään tilastotietokantaan.