HCG 자극 시험 후 칼시오트로픽 효과

소개:

hCG는 LHCGR 수용체를 통해 신호를 보내고 테스토스테론 생산을 자극하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 hCG 자극 테스트는 LH/hCG에 반응하는 고환의 능력을 평가하고 그에 따라 생식선 기능 부전의 정도와 테스토스테론 보충의 필요성을 결정하는 데 사용됩니다. 일부 그룹은 생식선 외부의 hCG/LH의 직접적인 영향을 나타내는 생식선외 조직에서 LHCRG를 발견했습니다. 우리는 생식선 기능 부전이 있는 일부 남성이 hCG 자극 테스트 후 칼슘 수치가 낮다는 것을 확인했습니다. 이제 우리는 hCG의 칼슘 항상성에 대한 이러한 추정 효과가 hCG 자극에 반응하여 변화하는 테스토스테론 또는 다른 성 스테로이드를 통한 직접적인 영향인지 간접적인 영향인지 조사하고자 합니다. 또한, 칼슘의 변화가 PTH, 1,25OH2D3, 칼시토닌, 인산염, CTX, 알칼리성 포스파타제 또는 기타 요인과 같은 고전적 조절제에 의해 보상되는지 여부를 명확히 하고 싶습니다.

학습 목표:

본 연구의 목적은 hCG자극검사 후 칼슘과 칼시오트로픽 호르몬의 변화를 기술하는 것이다.

디자인 이것은 전향적 관찰 연구입니다.

환자 및 방법 Rigshospitalet 성장생식과에서 18-60세의 생식선 기능 부전이 의심되어 hCG 자극 검사를 의뢰한 남성 100명

제외 기준은

고용량 칼슘 섭취(1일 1mg 이상) 칼슘 대사와 관련된 알려진 장애, 고칼슘혈증, 베게너, 결핵 등 육아종성 질환

표본 크기 계산 및 통계 5%(유의 수준) 검정 수준, 검정력 80% 및 최소 100명의 남성이 실험을 완료하면 칼슘 10%의 변화와 혈청 PTH의 변화를 감지할 수 있습니다. 30%.

스크리닝 및 시간 과정 우리 부서에서 hCG 자극 테스트를 위해 추천된 남성은 연구에 대한 적격성을 위해 스크리닝됩니다. 참여 기준을 충족하는 사람들에게 통지하고 동의하는 경우 연구에 할당됩니다.

각 사람은 검사 전과 검사 후 72시간 및 96시간 후에 혈액 샘플링을 1회 실시합니다.

혈액 샘플 비너스 혈액은 hCG 투여 전, 72시간 및 96시간 후 수술 전 채취됩니다. 혈청은 45분 이내에 분석을 위해 보내지고 나머지는 1시간 이내에 동결되며 분석 전까지 영하 20도에서 보관됩니다.

결과 측정

기본 끝점

•총량의 변화, 알부민 보정 및 이온화칼슘

주요 보조 끝점

• PTH의 변화
• 1,25OH2D3의 변화
• 인산염의 변화
• FGF23의 변화
• 칼시토닌의 변화
• 혈청 내 LHCGR의 변화
• 코르티솔의 변화
• 총 및 자유 테스토스테론의 변화
• 총 및 자유 에스트라디올의 변화
• 신장 기능의 변화(GFR/크레아티닌)
• 성선자극호르몬의 변화
• 25OHD, 24,25OH2D3의 변화
• 추정 조절 인자 및 하류 신호 오스테오칼신, 오스테오폰틴, RANKL, 오스테오프로테게린(OPG), 알파 클로토, 스클레로스틴 및 IGF-1의 혈청 농도 변화.

결합 단백질의 혈청 수준의 시간적 변화. 비타민 D 결합 단백질, 알부민 및 성 호르몬 결합 글로불린의 차이.

사전 정의된 하위 그룹 고환적출 남성/양쪽 방사선 조사 고환 높은 기준선 대 낮은 기준선 에스트라디올/테스토스테론 낮은/높은 칼슘/PTH 기준선

분석 및 개입

생식 호르몬 및 성장 인자는 부서에서 분석됩니다. GR의 Rigshospitalet. 기타 혈청 분석은 임상 생화학과 및 Aarhus Kommune 병원에서 분석합니다.

윤리 및 부작용 모든 환자는 연구에 초대되기 전에 조사를 완전히 채울 것입니다. 그들은 잠재적인 부작용에 대해 통보를 받을 것이며 어떠한 결과도 없이 언제든지 재판을 떠날 수 있습니다. 이 연구는 다른 모든 것이 표준 임상 관행에 따르기 때문에 혈액 샘플을 제외하고 환자에게 추가 위험을 제기하지 않습니다.

결과의 출판 긍정적이든 부정적이든 모든 결과는 동료 검토 과학 저널에 제출됩니다. 데이터는 연속적으로 획득되어 통계 데이터베이스로 전송됩니다.