HCG刺激試験後のカルシオトロピック効果

序章：

hCG は LHCGR 受容体を介してシグナルを伝達し、テストステロン産生を刺激することが知られています。 したがって、ｈＣＧ刺激試験は、精巣がＬＨ／ｈＣＧに応答する能力を評価するために使用され、それによって性腺不全の程度およびテストステロン補充の必要性を決定する。 いくつかのグループは、生殖腺外の hCG/LH の直接的な効果を示す LHCRG を性腺外組織で発見しました。 性腺機能不全の一部の男性は、hCG 刺激テスト後にカルシウムレベルが低いことに気付きました。 ここで、hCG のカルシウム ホメオスタシスに対するこの推定効果が、テストステロンまたは hCG 刺激に応答して変化する他の性ステロイドによる直接的な効果によるものか、間接的な効果によるものかを調査したいと思います。 さらに、カルシウムの変化が、PTH、1,25OH2D3、カルシトニン、リン酸、CTX、アルカリホスファターゼなどの古典的な調節因子によって補償されるかどうかを明らかにしたいと思います。

研究の目的:

この研究の目的は、hCG 刺激試験後のカルシウムおよびカルシオトロピック ホルモンの変化を説明することです。

設計 これは前向き観察研究です

患者と方法 100 人の男性が生殖腺機能不全の疑いがあるため、hCG 刺激検査のために紹介されました。

除外基準は

高用量カルシウムの摂取 (毎日 1 mg 以上) カルシウム代謝に関連する既知の障害、高カルシウム血症、ウェゲナーなどの肉芽腫性疾患、結核など

サンプル サイズの計算と統計 5% のテスト レベル (有意水準)、検出力 80% を使用し、少なくとも 100 人の男性が試験を完了すると、10% のカルシウムの変化と血清 PTH の変化を検出できます。 30％の。

スクリーニングとタイムコース 私たちの部門でhCG刺激テストのために紹介された男性は、研究への適格性についてスクリーニングされます。 参加基準を満たす者には通知が行われ、同意が得られれば研究に割り当てられます。

各人は、テスト前とテストの 72 時間後および 96 時間後に 1 回の採血を行います。

血液サンプル hCG 投与前、72 時間後および 96 時間後に金星の血液を採取します。 血清は 45 分以内に分析のために送られ、残りは 1 時間以内に凍結され、分析まで摂氏マイナス 20 度で保存されます。

結果の測定

一次エンドポイント

•トータル、アルブミン補正、イオン化カルシウムの変化

主な副次評価項目

• PTHの変化
• 1,25OH2D3の変化
• リン酸塩の変化
• FGF23の変化
• カルシトニンの変化
• 血清中のLHCGRの変化
• コルチゾールの変化
• 総テストステロンと遊離テストステロンの変化
• 総エストラジオールと遊離エストラジオールの変化
• 腎機能の変化 (GFR/クレアチニン)
• ゴナドトロピンの変化
• 25OHD、24,25OH2D3の変化
• 推定調節因子および下流のシグナルであるオステオカルシン、オステオポンチン、RANKL、オステオプロテゲリン（OPG）、アルファクロトー、スクレロスチン、およびIGF-1の血清濃度の変化。

結合タンパク質の血清レベルの時間的変化。 ビタミンD結合タンパク質、アルブミン、および性ホルモン結合グロブリンの違い。

事前に定義されたサブグループ 精巣摘出男性/両側照射精巣 ベースラインの高値と低値 エストラジオール/テストステロン 低/高カルシウム/PTH ベースライン

分析と介入

生殖ホルモンと成長因子は、部門で分析されます。 GR、Rigshospitaletの。 その他の血清分析は、臨床生化学部門およびオーフス コミューン病院で分析されます。

倫理と副作用 すべての患者は、調査に招待される前に調査を完了します。 彼らは潜在的な悪影響について知らされ、何の影響もなくいつでも治験をやめることができます。 この研究は、血液サンプル以外はすべて標準的な臨床診療に従っているため、患者に追加のリスクをもたらすことはありません.

結果の公開 すべての結果は、肯定的または否定的に、ピアレビューされた科学雑誌に提出されます。 データは順次取得され、統計データベースに転送されます。