Efeitos calciotrópicos após o teste de estimulação de hCG

Introdução:

O hCG sinaliza através do receptor LHCGR e é conhecido por estimular a produção de testosterona. Os testes de estimulação de hCG são, portanto, usados ​​para avaliar a capacidade do testículo de responder ao LH/hCG e, assim, determinar o grau de insuficiência gonadal e a necessidade de suplementação de testosterona. Alguns grupos encontraram LHCRG em tecidos extragondais indicando um efeito direto de hCG/LH fora das gônadas. Observamos que alguns homens com insuficiência gonadal apresentavam baixo nível de cálcio após o teste de estimulação com hCG. Agora gostaríamos de investigar se esse suposto efeito na homeostase do cálcio do hCG é devido a um efeito direto ou indireto através da testosterona ou de outros esteróides sexuais que também mudam em resposta à estimulação do hCG. Além disso, gostaríamos de esclarecer se a alteração do cálcio é compensada por reguladores clássicos como PTH, 1,25OH2D3, calcitonina, fosfato, CTX, fosfatase alcalina ou outros fatores.

Objetivo do estudo:

O objetivo deste estudo é descrever as alterações nos hormônios cálcio e calciotrópicos após o teste de estimulação com hCG

DESENHO Este é um estudo observacional prospectivo

Pacientes e métodos 100 homens encaminhados para teste de estimulação de hCG devido à suspeita de insuficiência gonadal idade 18-60 anos no Departamento de crescimento e reprodução, Rigshospitalet

Os critérios de exclusão são

ingestão de altas doses de cálcio (acima de 1 mg por dia) Distúrbios conhecidos relacionados ao metabolismo do cálcio, hipercalcemia, doença granulomatosa como Wegener, tuberculose, etc,

CÁLCULO DO TAMANHO DA AMOSTRA E ESTATÍSTICA Usando um nível de teste de 5% (nível de significância), poder de 80% e pelo menos 100 homens completando o teste nos permitirá detectar uma alteração no cálcio de 10% e uma alteração no PTH sérico de 30%.

TRIAGEM E CURSO DE TEMPO Os homens encaminhados para o teste de estimulação de hCG em nosso Departamento serão examinados quanto à elegibilidade para o estudo. Aqueles que atenderem aos critérios de participação serão informados e, se consentirem, serão alocados para o estudo.

Cada pessoa terá uma amostra de sangue realizada antes do teste e 72 e 96 horas após o teste.

Amostras de sangue O sangue de Vênus é coletado no pré-operatório, antes da administração de hCG, 72 e 96 horas depois. O soro será enviado para análise em 45 minutos e o restante congelado em 1 hora e será armazenado a -20 graus Celsius até a análise.

MEDIDAS DE RESULTADOS

Endpoints primários

• Alterações no total, albumina corrigida e cálcio ionizado

Principais endpoints secundários

• Alterações no PTH
• Mudanças em 1,25OH2D3
• Mudanças no fosfato
• Alterações no FGF23
• Alterações na Calcitonina
• Alterações no LHCGR no soro
• Alterações no cortisol
• Alterações na testosterona total e livre
• Alterações no estradiol total e livre
• Alterações na função renal (TFG/creatinina)
• Alterações nas gonadotrofinas
• Alterações em 25OHD, 24,25OH2D3
• Alterações nas concentrações séricas de reguladores putativos e sinais a jusante osteocalcina, osteopontina, RANKL, osteoprotegerina (OPG), alfa Klotho, esclerostina e IGF-1.

Alterações temporais no nível sérico de proteínas de ligação. diferenças para proteína de ligação de vitamina D, albumina e globulina de ligação de hormônio sexual.

Subgrupos predefinidos homens orquiectomizados/ testículos irradiados bilateralmente Alto versus baixo estradiol/testosterona basal Cálcio/PTH baixo/alto

ANÁLISE E INTERVENÇÃO

Hormônios reprodutivos e fatores de crescimento serão analisados ​​no dept. de GR, Rigshospitalet. Outras análises de soro serão analisadas no Departamento de bioquímica clínica e no Aarhus Kommune Hospital

ÉTICA E EFEITOS COLATERAIS Todos os pacientes terão completado sua investigação, antes de serem convidados para o estudo. Eles serão informados sobre possíveis efeitos adversos e poderão abandonar o estudo a qualquer momento sem nenhuma consequência. Este estudo não representa nenhum risco adicional para os pacientes, exceto para as amostras de sangue, pois todo o resto está de acordo com a prática clínica padrão.

PUBLICAÇÃO DOS RESULTADOS Todos os resultados, positivos ou negativos, serão submetidos a revistas científicas revisadas por pares. Os dados serão sucessivamente obtidos e transferidos para uma base de dados estatística.