Efekty kalciotropowe po teście stymulacji hCG

Wstęp:

hCG sygnalizuje przez receptor LHCGR i wiadomo, że stymuluje produkcję testosteronu. Testy stymulacji hCG stosuje się zatem do oceny zdolności jąder do odpowiedzi na LH/hCG, a tym samym do określenia stopnia niewydolności gonad i konieczności suplementacji testosteronem. Niektóre grupy odkryły LHCRG w tkankach poza gonadami, co wskazuje na bezpośredni wpływ hCG/LH poza gonady. Zauważyliśmy, że niektórzy mężczyźni z niewydolnością gonad mieli niski poziom wapnia po teście stymulacji hCG. Teraz chcielibyśmy zbadać, czy ten domniemany wpływ hCG na homeostazę wapnia wynika z bezpośredniego, czy pośredniego wpływu testosteronu lub innych steroidów płciowych, które również zmieniają się w odpowiedzi na stymulację hCG. Ponadto chcielibyśmy wyjaśnić, czy zmiana wapnia jest kompensowana przez klasyczne regulatory, takie jak PTH, 1,25OH2D3, kalcytonina, fosforan, CTX, fosfataza alkaliczna lub inne czynniki.

Cel studiów:

Celem pracy jest opis zmian stężenia wapnia i hormonów kalciotropowych po teście stymulacji hCG

PROJEKT Jest to prospektywne badanie obserwacyjne

Pacjenci i metody 100 mężczyzn skierowanych na test stymulacyjny hCG z podejrzeniem niewydolności gonad w wieku 18-60 lat w Klinice Wzrostu i Rozrodu Rigshospitalet

Kryteria wykluczenia to

przyjmowanie dużych dawek wapnia (powyżej 1 mg na dobę) Znane zaburzenia związane z metabolizmem wapnia, hiperkalcemia, choroba ziarniniakowa, taka jak Wegenera, gruźlica itp.,

OBLICZANIE I STATYSTYKA WIELKOŚCI PRÓBY Wykorzystując poziom testu 5% (poziom istotności), moc 80% i co najmniej 100 mężczyzn, którzy ukończyli badanie, pozwoli nam wykryć zmianę poziomu wapnia o 10% oraz zmianę stężenia PTH w surowicy 30%.

Badanie przesiewowe i przebieg czasowy Mężczyźni skierowani na test stymulacji hCG w naszym Oddziale zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem zakwalifikowania do badania. Osoby, które spełnią kryteria uczestnictwa zostaną poinformowane, a jeśli wyrażą zgodę, zostaną przydzielone do badania.

Każda osoba będzie miała jedno pobranie krwi przed badaniem oraz 72 i 96 godzin po badaniu.

Próbki krwi Krew Wenus pobierana jest przed operacją przed podaniem hCG, 72 i 96 godzin po. Surowica zostanie wysłana do analizy w ciągu 45 minut, a reszta zamrożona w ciągu 1 godziny i będzie przechowywana w temperaturze minus 20 stopni Celsjusza do czasu analizy.

POMIARY WYNIKÓW

Podstawowe punkty końcowe

•Zmiany całkowitego, skorygowanego o albuminy i wapnia zjonizowanego

Główne drugorzędowe punkty końcowe

• Zmiany PTH
• Zmiany w 1,25OH2D3
• Zmiany fosforanów
• Zmiany w FGF23
• Zmiany w kalcytoninie
• Zmiany LHCGR w surowicy
• Zmiany w kortyzolu
• Zmiany całkowitego i wolnego testosteronu
• Zmiany całkowitego i wolnego estradiolu
• Zmiany czynności nerek (GFR/kreatynina)
• Zmiany w gonadotropinach
• Zmiany w 25OHD, 24,25OH2D3
• Zmiany stężeń w surowicy domniemanych regulatorów i dalszych sygnałów osteokalcyny, osteopontyny, RANKL, osteoprotegeryny (OPG), alfa Klotho, sklerostyny ​​i IGF-1.

Czasowe zmiany poziomu białek wiążących w surowicy. różnice dla białka wiążącego witaminę D, albuminy i globuliny wiążącej hormony płciowe.

Predefiniowane podgrupy mężczyźni po orchiektomii/obustronnie napromieniowane jądra Wyjściowy wysoki i niski poziom estradiolu/testosteronu Wyjściowy niski/wysoki poziom wapnia/PTH

ANALIZA I INTERWENCJA

Hormony reprodukcyjne i czynniki wzrostu będą analizowane w dziale. GR, Rigshospitalet. Inne analizy surowicy będą analizowane w Zakładzie biochemii klinicznej i szpitalu Aarhus Kommune

ETYKA I SKUTKI NIEPOŻĄDANE Przed zaproszeniem do badania wszyscy pacjenci będą mieli ukończone badanie. Zostaną poinformowani o potencjalnych skutkach ubocznych i będą mogli opuścić badanie w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji. To badanie nie stwarza dodatkowego ryzyka dla pacjentów, z wyjątkiem próbek krwi, ponieważ wszystko inne jest zgodne ze standardową praktyką kliniczną.

PUBLIKACJA WYNIKÓW Wszystkie wyniki, pozytywne lub negatywne, zostaną przesłane do recenzowanych czasopism naukowych. Dane będą sukcesywnie pozyskiwane i przekazywane do bazy statystycznej.