- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03257787
Evaluation of the Performance of a New Adhesive Strip
A Pilot Evaluation of Newly Developed Adhesives and How They Are Impacted by Output
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Humlebæk, Tanska, 3050
- Coloplast A/S
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have given written informed consent
- Be at least 18 years of age and have full legal capacity
- Have had a stoma for more than one year
- Have intact skin on the area used in the evaluation
- Has a stoma with a diameter up to (≤) 35 mm
- Have a peristomal area accessible for application of adhesive strips (assessed by investigating scientist)
Exclusion Criteria:
1 Currently receiving or have within the past 2 month received radio- and/or chemotherapy 2. Currently receiving or have within the past month received topical steroid treatment in the peristomal skin area or systemic steroid (tablet/injection) treatment.
3. Are pregnant or breastfeeding 4. Having dermatological problems in the peristomal or abdominal area (assessed by investigating scientist) 5. Actively participating in other interventional clinical investigations or have previously participated in this investigation.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Test of a new adhesive strip
A new adhesive strip has been developed and will be tested in this investigation.
|
This is a strip made of a newly developed adhesive
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Trans epidermal water loss
Aikaikkuna: 8 hours
|
The trans epidermal water loss is a measure of the skins barrier function.
There is always a loss of water from the skin due to evaporation.
However, when the barrier is damaged this evaporation increases.
Thus, trans epidermal water loss can be used to assess damage to the skin.
|
8 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lene F Nielsen, Head of preclinical department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP265_15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ileostomia - Avanne
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
Cukurova UniversityValmis
-
Coloplast A/SValmisStoma-sivuston vuotoTanska
-
NorthShore University HealthSystemLopetettuStoma-sivuston vuotoYhdysvallat
-
Coloplast A/SValmisStoma-sivuston vuotoYhdysvallat
-
Coloplast A/SRekrytointiElämänlaatu | Sairaanhoitajan rooli | Kolostomia avanne | Avanne Ileostomia | Stoma-sivuston vuotoTanska
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
Zhejiang UniversityEi ole enää käytettävissäPeräsuolen syöpä | Stoma Closure TechnicKiina
Kliiniset tutkimukset new adhesive strip
-
Namida LabIlmoittautuminen kutsustaTerve | Rintasyöpä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | Terveydenhuollon käyttö | Rintasyöpä Nainen | Terveyshenkilöstön asenne | Terveydenhuollon hyväksyttävyysYhdysvallat
-
Namida LabThe University of Texas Medical Branch, GalvestonAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä Nainen | RepiäYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterValmisRintojen rekonstruktio | Rintojen hypertrofia | Vatsan elastoosiYhdysvallat
-
Namida LabRekrytointiRintasyövän seulontaYhdysvallat
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaTuntematonKeratiitti | Endoftalmiitti | Silmätulehdukset | Sarveiskalvon haavaumaIndonesia
-
Henry Ford Health SystemValmisHaavan kosmetiikkaYhdysvallat
-
Synthes USA HQ, Inc.ValmisLannenikamanvälilevyn rappeutuminenYhdysvallat
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemValmis
-
Ain Shams UniversityLobna Ahmed Nabil; Dr. Ahmed Sherif; Dr. Mohamed Mahmoud El Sherbiny; Prof.... ja muut yhteistyökumppanitValmisEpisiotomia
-
LivaNovaValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiaAlankomaat, Ranska, Espanja, Italia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta