Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen deksmedetomidiinin munuaissuojaus radikaalin kystektomian aikana

lauantai 5. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University

Laskimonsisäisen deksmedetomidiinin mahdollinen munuaisia ​​suojaava vaikutus potilaille radikaalin kystektomian aikana

Akuutti munuaisvaurio ja krooninen munuaissairaus, jotka yleensä liittyvät radikaaliin kystectomy-leikkaukseen, joka on valittu hoito invasiiviseen virtsarakon kasvaimeen. Perioperatiivinen akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen, mutta huonosti tunnistettu ja hallittu, mikä liittyy lisääntyneeseen kirurgiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä sairaalakustannuksiin. Mahdolliset ihmistutkimukset, jotka osoittavat deksmedetomidiinin munuaista suojaavan vaikutuksen, ovat edelleen kyseenalaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että leikkauksensisäinen suonensisäinen deksmedetomidiini-infuusio voisi parantaa varhaista munuaisten toimintaa avoimen radikaalin kystektomian jälkeen.

Tämä satunnaistettu vertaileva tutkimus suoritetaan 100 potilaalle kumpaakin sukupuolta, ASA I ja II, joiden seerumin kreatiniinin lähtötaso on alle 1,4 mg/dl ja joille tehdään radikaali kystectomia. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään leikkauksen aikana infusoidun lääkkeen mukaan; deksmedetomidiiniryhmä ja fentanyyliryhmä. Deksmedetomidiiniryhmä: saa kyllästysannoksen (0,8 μg/kg) 20 minuutin aikana, jota seuraa suonensisäinen infuusio (0,4 μg/kg/h) ja fentanyyliryhmä: saa kyllästysannoksen (1 μg/kg), jota seuraa laskimonsisäinen infuusio (1 μg/h). kg/h) leikkauksen aikana toimenpiteen loppuun asti. Munuaisten toiminnan arviointi arvioimalla ennen leikkausta arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) käyttämällä ruokavalion modifiointi munuaissairaudessa (MDRD) kaavaa, joka perustuu seerumin kreatiniinin perusarvoon, seerumin kystatiini C -tasoon 24 tuntia leikkauksen jälkeen, päivittäinen leikkauksen jälkeinen seerumi kreatiniini viikon ajan leikkauksen ja postoperatiivisen eGFR:n ajan käyttäen MDRD-kaavaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 050
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II.
  • Potilaat, joille on määrätty elektiivinen radikaali kystektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seerumin kreatiniinitaso 1,4 mg/dl tai suurempi.
  • Allergia alfa-2-adrenergiselle agonistille
  • Allergia mille tahansa anestesialääkkeelle
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Hallitsematon diabetes.
  • Sydäntukos suurempi kuin ensimmäisen asteen.
  • Alkoholin väärinkäytön historia.
  • Huumeiden väärinkäytön historia.
  • Kliinisesti merkittävä neurologinen sairaus.
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus.
  • Kliinisesti merkittävä hengitystiesairaus.
  • Kliinisesti merkittävä maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Potilaat saivat deksmedetomidiinia suonensisäisenä infuusiona
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilaat saavat kyllästysannoksen deksmedetomidiinia (0,8 μg/kg) 20 minuutin aikana, jota seuraa laskimonsisäinen infuusio (0,4 μg/kg/h) leikkauksen aikana toimenpiteen loppuun asti.
Active Comparator: Fentanyyli
Potilaat saivat fentanyyliä suonensisäisenä infuusiona
Lääke: Fentanyyli
Potilaat saavat kyllästysannoksen fentanyyliä (1 μg/kg), jota seuraa suonensisäinen infuusio (1 μg/kg/h) leikkauksen aikana toimenpiteen loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kystatiini C -taso
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäinen aamu ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen eGFR
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
päivittäin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
7 päivää leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
tallennetaan välittömästi intuboinnin jälkeen, 30 minuutin välein leikkauksen aikana ja välittömästi ihon sulkemisen jälkeen
8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
tallennetaan välittömästi intuboinnin jälkeen, 30 minuutin välein leikkauksen aikana ja välittömästi ihon sulkemisen jälkeen
8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
tallennetaan välittömästi intuboinnin jälkeen, 30 minuutin välein leikkauksen aikana ja välittömästi ihon sulkemisen jälkeen
8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
Hiilidioksidin jännitys vuoroveden lopussa
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
tallennetaan välittömästi intuboinnin jälkeen, 30 minuutin välein leikkauksen aikana ja välittömästi ihon sulkemisen jälkeen
8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
Käytettyjen kristalloidiliuosten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
tallennetaan välittömästi intuboinnin jälkeen, 30 minuutin välein leikkauksen aikana ja välittömästi ihon sulkemisen jälkeen
8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
Käytettyjen kolloidiliuosten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
tallennetaan välittömästi intuboinnin jälkeen, 30 minuutin välein leikkauksen aikana ja välittömästi ihon sulkemisen jälkeen
8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
Siirrettyjen punasolujen kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
tallennetaan välittömästi intuboinnin jälkeen, 30 minuutin välein leikkauksen aikana ja välittömästi ihon sulkemisen jälkeen
8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
Leikkauksensisäinen hypotension esiintyminen
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
tallennetaan välittömästi intuboinnin jälkeen, 30 minuutin välein leikkauksen aikana ja välittömästi ihon sulkemisen jälkeen
8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
Bradykardian intraoperatiivinen esiintyminen
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen
tallennetaan välittömästi intuboinnin jälkeen, 30 minuutin välein leikkauksen aikana ja välittömästi ihon sulkemisen jälkeen
8 tunnin ajan yleisanestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Golinar E Hammouda, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD ∕ 15.08.78

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radikaalinen kystektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa