Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rivaroksabaanin profylaktisesta vaikutuksesta laskimotromboemboliaan AECOPD:ssä (SUPREME)

keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: Shengqing Li, Huashan Hospital

Monikeskus, satunnainen, avoin, ei-alempi tutkimus rivaroksabaanin profylaktisesta vaikutuksesta laskimotromboemboliaan AECOPD:ssä

AECOPD lisää VTE:n riskiä.VTE:n ehkäisy on pitkä matka korkean riskin laskimotromboembolipotilailla Kiinassa. Laskimotromboembolian aiheuttaman AECOPD:n ilmaantuvuus Aasian väestössä on korkea ja kuolleisuus korkea. Rivaroksabaani, uusi oraalinen antikoagulantti, Sitä on käytetty laajalti laskimotromboembolian hoidossa ja ehkäisyssä. Kysymys uuden oraalisen antikoagulantin tehokkuudesta ja turvallisuudesta LMWH-lääkkeisiin verrattuna oireisen laskimotromboembolin ja laskimotromboembolian aiheuttaman kuoleman ehkäisyssä sairaalasta kotiutuksen jälkeisissä korkean riskin AECOPD-potilaissa on kuitenkin edelleen olemassa. tuntematon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida, onko rivaroksabaanin profylaktinen antikoagulaatiovaikutus ei-heikompi kuin enoksapriinin korkean riskin AECOPD:ssä, ja arvioida rivaroksabaanin käytön turvallisuutta laskimotromboembolin ehkäisyyn korkean riskin AECOPD:ssä verrattuna enoksapriiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen lisää laskimotromboembolian riskiä. Laskimotromboembolian ehkäisyyn on Kiinassa pitkä matka korkean riskin laskimotromboemboliapotilailla. Laskimotromboembolian aiheuttaman AECOPD:n ilmaantuvuus Aasian väestössä on korkea ja kuolleisuus korkea. Rivaroksabaani, uutta oraalista antikoagulanttia, on käytetty laajalti laskimotromboembolian hoidossa ja ehkäisyssä. Kuitenkin kysymys uuden oraalisen antikoagulantin tehosta ja turvallisuudesta verrattuna LMWH-lääkkeisiin oireisen laskimotromboembolin ja laskimotromboembolian aiheuttaman kuoleman ehkäisyssä sairaalan jälkeisessä kotiuttamisessa. AECOPD-potilaiden riskiä ei vielä tunneta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida, onko rivaroksabaanin profylaktinen antikoagulaatiovaikutus ei-heikompi kuin enoksapriinin korkean riskin AECOPD:ssä, ja arvioida rivaroksabaanin käytön turvallisuutta laskimotromboembolin ehkäisyyn korkean riskin AECOPD:ssä verrattuna enoksapriiniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

438

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital，Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AECOPD-potilaat, jotka täyttävät GOLD2017:n kelpoisuuskriteerit sairaalahoidossa；Padova-pisteet > 4；Ikä 40-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden diagnoosiksi myönnettiin laskimoveritulppa；Potilaat, joiden sairaalahoidon kesto oli < 3 päivää tai > 30 päivää ；Potilaat, jotka saivat terapeuttisia annoksia antikoagulantteja tai trombolyyttistä hoitoa mihin tahansa käyttöaiheeseen ennen sairaalahoitoa – orgaaninen vaurio, joka voi vuotaa verta; vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta; vahvistettu tai hallitsematon verenpainetauti; synnynnäinen tai hankittu hyytymishäiriö; aiempi yliherkkyys tai trombosytopenia minkä tahansa tyyppisille hepariineille; Potilaat, joille antikoagulanttihoito, venografia tai angiografia oli vasta-aiheinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Enoksapariini
AECOPD-potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit GOLD2017:n mukaan sairaalahoidossa Padovan pisteet > 4
Lääke: Enoksapariini
Enoksapariini 40 mg IH
KOKEELLISTA: Rivaroksabaani
AECOPD-potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit GOLD2017:n mukaan sairaalahoidossa Padovan pisteet > 4
Lääke: Rivaroksabaani
Rivaroksabaani, po. 10 mg/vrk (CrCl≥ 50 ml/min) tai 5 mg/vrk (CrCl ≥ 30 ja < 50 ml/min) po.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
VTE:n ilmaantuvuus (mukaan lukien PE ja DVT)
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
sairaalassa kuolleisuus
1 kuukausi
Sairaalan kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
sairaalahoidon pituus
1 kuukausi
verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
verenvuodon ilmaantuvuus
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shengqing Li, Ph D, Huashan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2017-279

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa