Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntyylimuutosta tukevan liikkuvan terveyden vaikutukset verenpaineen ja insuliiniresistenssin paranemiseen ihmisillä, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä

keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mobiilisovelluksen tehoa verenpaineen ja insuliiniresistenssin parantamiseen ihmisillä, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mobiilisovelluksen tehokkuutta verenpaineen ja insuliiniresistenssin parantamiseen ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tämä tutkimus on 24 viikon seuranta satunnaistettu ehkäisykoe. Osallistujat käyvät seulontatestissä, minkä jälkeen kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista haaroista; 1 interventioryhmä mobiilisovelluksella seuraamaan elämäntapakäyttäytymistään, 1 interventioryhmä mobiilisovelluksella henkilökohtaiseen valmennukseen elämäntapakäyttäytymisensä parantamiseksi ja 1 kontrolliryhmä, joka koulutti elämäntyylikäyttäytymisensä hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • "Etiologinen tutkimus kardiovaskulaarisista ja aineenvaihduntasairauksista: prospektiivinen kohorttitutkimus (Severance Hospital IRB No. 4-2013-0661)" osallistujat
  • Älypuhelimen käyttäjä

  • Aineenvaihduntahäiriö. Sinulla on 2 tai useampia alla kuvattuja metabolisen oireyhtymän komponentteja:

    1. Keskipainoinen liikalihavuus: vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm miehillä, ≥ 80 cm naisilla
    2. Systolinen/diastolinen verenpaine ≥ 130/85 mmHg
    3. Seerumin triglyseridi ≥ 150 mg/dl
    4. Seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli < 40 mg/dl miehillä, 50 mg/dl naisilla
    5. Paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä tai suunnittelet raskautta/imettämistä tutkimuksen aikana. Tai virtsatestillä varmistettu raskaus.
  • Käytät parhaillaan lääkitystä (mukaan lukien insuliinipistos) verenpainetautiin, dyslipidemiaan tai diabetekseen.
  • Tällä hetkellä käytössä mobiilisovellus elämäntapojen muokkaamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ei väliintuloa (koulutus)
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan koulutusta. Koulutus sisältää tietoa metabolisesta oireyhtymästä, elämäntapojen hallintamenetelmistä (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus).
Muut: Koulutus
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan koulutusta. Koulutus sisältää tietoa metabolisesta oireyhtymästä, elämäntapojen hallintamenetelmistä (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus).
Kokeellinen: Mobiilisovellus (itsevalvonta)
Tämän ryhmän osallistujat perehdytetään käyttämään mobiilisovellusta elämäntapakäyttäytymisensä tallentamiseen ja seuraamiseen. Heille tarjotaan myös samanlaista koulutusta kuin vertailuryhmälle.
Muut: Mobiilisovellus itsevalvontaan
Tämän ryhmän osallistujat perehdytetään käyttämään mobiilisovellusta elämäntapakäyttäytymisensä tallentamiseen ja seuraamiseen. Heille tarjotaan myös samanlaista koulutusta kuin vertailuryhmälle.
Kokeellinen: Mobiilisovellus (henkilökohtainen valmennus)
Ryhmään osallistuvat perehdytään mobiilisovelluksen käyttöön. Henkilökohtaiset valmentajat, kuten ravitsemusterapeutti, urheilupäällikkö, rohkaisevat parantamaan elämäntapakäyttäytymistään. Heille tarjotaan myös samanlaista koulutusta kuin vertailuryhmälle.
Muut: Mobiilisovellus henkilökohtaiseen valmennukseen
Ryhmään osallistuvat perehdytään mobiilisovelluksen käyttöön. Henkilökohtaiset valmentajat, kuten ravitsemusterapeutti, urheilupäällikkö, rohkaisevat parantamaan elämäntapakäyttäytymistään. Heille tarjotaan myös samanlaista koulutusta kuin vertailuryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa/diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Systolisen/diastolisen verenpaineen muutos ja insuliiniresistenssi ovat eroja viimeisen käynnin ja lähtötilanteen (seulontakäynti) välillä.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos metabolisen oireyhtymän kelpoisuuskriteereissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Aineenvaihduntaprofiilien muutokset ovat eroja viimeisen käynnin ja lähtötilanteen (seulontakäynti) välillä.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0666

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa