Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en stödjande mobil hälsa för livsstilsförändringar på blodtryck och insulinresistensförbättring hos personer med metabola abnormiteter

9 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna randomiserade studie är att bedöma effektiviteten av en mobil applikation för förbättring av blodtryck och insulinresistens hos personer med metabola avvikelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade studie är att bedöma effektiviteten av en mobilapplikation för förbättring av blodtryck och insulinresistens hos personer med metabolt syndrom.

Denna studie är en 24 veckor lång uppföljning av randomiserat förebyggande försök. Deltagarna besöker för ett screeningtest, sedan berättigade deltagare tilldelas slumpmässigt för en av följande armar; 1 interventionsgrupp som använder en mobilapplikation för att övervaka sina livsstilsbeteenden, 1 interventionsgrupp som använder en mobilapplikation för personlig coachning i syfte att förbättra sitt livsstilsbeteende, och 1 kontrollgrupp ger utbildning om hur man hanterar livsstilsbeteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • "Etiologisk studie om kardiovaskulära och metabola sjukdomar: prospektiv kohortstudie (Severance Hospital IRB nr. 4-2013-0661)" deltagare
  • Smartphone användare

  • Metabolisk abnormitet. Att ha 2 eller flera komponenter av metabolt syndrom som beskrivs nedan:

    1. Central fetma: midjemått ≥ 90 cm hos män, ≥ 80 cm hos kvinnor
    2. Systoliskt/diastoliskt blodtryck ≥ 130/85 mmHg
    3. Serumtriglycerid ≥ 150 mg/dL
    4. Serum högdensitetslipoproteinkolesterol < 40 mg/dL hos män, 50 mg/dL hos kvinnor
    5. Fasteglukos ≥ 100 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • För närvarande eller planerar för gravid/amning under studien. Eller bekräftad graviditet genom ett urinprov.
  • Tar för närvarande medicin (inklusive insulininjektion) för högt blodtryck, dyslipidemi eller diabetes.
  • Använder för närvarande en mobilapplikation för livsstilsändring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Inget ingripande (utbildning)
Deltagare i denna grupp ges utbildning. Utbildning inkluderar information om metabolt syndrom, metoder för att hantera livsstil (kost, fysisk aktivitet).
Övrig: Utbildning
Deltagare i denna grupp ges utbildning. Utbildning inkluderar information om metabolt syndrom, metoder för att hantera livsstil (kost, fysisk aktivitet).
Experimentell: Mobilapplikation (självövervakning)
Deltagarna i denna grupp kommer att introduceras för att använda en mobilapplikation för att själv registrera och övervaka sina livsstilsbeteenden. De kommer också att ges utbildning på samma sätt som kontrollgruppen.
Övrig: Mobilapplikation för självövervakning
Deltagarna i denna grupp kommer att introduceras för att använda en mobilapplikation för att själv registrera och övervaka sina livsstilsbeteenden. De kommer också att ges utbildning på samma sätt som kontrollgruppen.
Experimentell: Mobilapplikation (Personlig coaching)
Deltagarna i denna grupp kommer att introduceras för att använda en mobilapplikation. Personliga tränare som dietist, sportchef uppmuntrar att förbättra sina livsstilsbeteenden. De kommer också att ges utbildning på samma sätt som kontrollgruppen.
Övrig: Mobilapplikation för personlig coachning
Deltagarna i denna grupp kommer att introduceras för att använda en mobilapplikation. Personliga tränare som dietist, sportchef uppmuntrar att förbättra sina livsstilsbeteenden. De kommer också att ges utbildning på samma sätt som kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt/diastoliskt blodtryck
Tidsram: 24 veckor
Förändring av systoliskt/diastoliskt blodtryck och insulinresistens är skillnaderna mellan det senaste besöket och baslinjen (screeningbesök).
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av behörighetskriterierna för metabolt syndrom
Tidsram: 24 veckor
Ändring av metaboliska profiler är skillnaderna mellan det senaste besöket och baslinjen (screeningbesök).
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2017-0666

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera