Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модификаций поддерживающего мобильного «Здоровья для образа жизни» на повышение артериального давления и резистентности к инсулину у людей с метаболическими нарушениями

9 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Целью этого рандомизированного исследования является оценка эффективности мобильного приложения для улучшения артериального давления и инсулинорезистентности у людей с метаболическими нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого рандомизированного исследования является оценка эффективности мобильного приложения для улучшения артериального давления и инсулинорезистентности у людей с метаболическим синдромом.

Это исследование представляет собой 24-недельное последующее рандомизированное профилактическое испытание. Участники посещают скрининговый тест, затем подходящие участники случайным образом распределяются в одну из следующих групп; 1 группа вмешательства, использующая мобильное приложение для мониторинга своего образа жизни, 1 группа вмешательства, использующая мобильное приложение для персонального коучинга с целью улучшения своего образа жизни, и 1 контрольная группа, обеспечивающая обучение управлению своим образом жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • «Этиологическое исследование сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний: проспективное когортное исследование (ИСБ больницы Северанс № 4-2013-0661)» участники
  • Пользователь смартфона

  • Метаболическая аномалия. Наличие 2 или более компонентов метаболического синдрома, описанных ниже:

    1. Центральное ожирение: окружность талии ≥ 90 см у мужчин, ≥ 80 см у женщин.
    2. Систолическое/диастолическое артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст.
    3. Триглицерид сыворотки ≥ 150 мг/дл
    4. Холестерин липопротеинов высокой плотности сыворотки < 40 мг/дл у мужчин, 50 мг/дл у женщин
    5. Глюкоза натощак ≥ 100 мг/дл

Критерий исключения:

  • В настоящее время или планирует беременность/грудное вскармливание во время исследования. Или подтвержденная беременность анализом мочи.
  • В настоящее время принимает лекарства (включая инъекции инсулина) от гипертонии, дислипидемии или диабета.
  • В настоящее время использую мобильное приложение для модификации образа жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Без вмешательства (Образование)
Участникам этой группы предоставляется образование. Обучение включает информацию о метаболическом синдроме, методах управления образом жизни (диета, физическая активность).
Другой: Образование
Участникам этой группы предоставляется образование. Обучение включает информацию о метаболическом синдроме, методах управления образом жизни (диета, физическая активность).
Экспериментальный: Мобильное приложение (самоконтроль)
Участникам этой группы будет предложено использовать мобильное приложение для самозаписи и мониторинга своего образа жизни. Им также будет предоставлено такое же образование, как и в контрольной группе.
Другой: Мобильное приложение для самоконтроля
Участникам этой группы будет предложено использовать мобильное приложение для самозаписи и мониторинга своего образа жизни. Им также будет предоставлено такое же образование, как и в контрольной группе.
Экспериментальный: Мобильное приложение (Персональный коучинг)
Участников этой группы познакомят с мобильным приложением. Личные тренеры, такие как диетолог, спортивный менеджер, поощряют улучшать свой образ жизни. Им также будет предоставлено такое же образование, как и в контрольной группе.
Другой: Мобильное приложение для персонального коучинга
Участников этой группы познакомят с мобильным приложением. Личные тренеры, такие как диетолог, спортивный менеджер, поощряют улучшать свой образ жизни. Им также будет предоставлено такое же образование, как и в контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического/диастолического артериального давления
Временное ограничение: 24 недели
Изменение систолического/диастолического артериального давления и резистентность к инсулину представляют собой разницу между последним визитом и исходным уровнем (посещение для скрининга).
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение критериев приемлемости для метаболического синдрома
Временное ограничение: 24 недели
Изменение метаболических профилей – это разница между последним визитом и исходным уровнем (посещение для скрининга).
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2017-0666

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться