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생활습관 개선을 위한 지지 모바일 헬스가 대사이상 환자의 혈압 및 인슐린 저항성 개선에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 1월 9일 업데이트: Yonsei University
이 무작위 연구의 목적은 대사 이상이 있는 사람들의 혈압과 인슐린 저항성을 개선하기 위한 모바일 애플리케이션의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 연구의 목적은 대사 증후군 환자의 혈압 및 인슐린 저항성을 개선하기 위한 모바일 애플리케이션의 효능을 평가하는 것입니다.

이 연구는 24주 추적 무작위 예방 시험입니다. 참가자는 선별 검사를 위해 방문하고 적격 참가자는 다음 팔 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 라이프 스타일 행동을 모니터링하기 위해 모바일 애플리케이션을 사용하는 개입 그룹 1개, 라이프 스타일 행동 개선을 목적으로 개인 코칭을 위해 모바일 애플리케이션을 사용하는 개입 그룹 1개, 라이프 스타일 행동 관리에 대한 교육을 제공하는 통제 그룹 1개.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • "심혈관 및 대사질환에 대한 병인학적 연구: 전향적 코호트 연구(세브란스병원 IRB 제4-2013-0661호)" 참가자
  • 스마트폰 사용자

  • 대사 이상. 아래에 기술된 대사 증후군의 구성 요소가 2개 이상 있음:

    1. 중앙부 비만 : 허리둘레 ≥ 남자 90cm, 여자 ≥ 80cm
    2. 수축기/이완기 혈압 ≥ 130/85 mmHg
    3. 혈청 트리글리세리드 ≥ 150 mg/dL
    4. 혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤 < 남성의 경우 40mg/dL, 여성의 경우 50mg/dL
    5. 공복 혈당 ≥ 100mg/dL

제외 기준:

  • 현재 또는 연구 기간 동안 임신/모유 수유를 계획 중입니다. 또는 소변 검사로 임신을 확인했습니다.
  • 현재 고혈압, 이상지질혈증 또는 당뇨병으로 약물(인슐린 주사 포함)을 복용하고 있습니다.
  • 현재 라이프 스타일 수정을 위해 모바일 애플리케이션을 사용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개입 없음(교육)
이 그룹의 참가자에게는 교육이 제공됩니다. 교육에는 대사증후군에 대한 정보, 생활습관 관리 방법(식이요법, 신체활동) 등이 포함된다.
다른: 교육
이 그룹의 참가자에게는 교육이 제공됩니다. 교육에는 대사증후군에 대한 정보, 생활습관 관리 방법(식이요법, 신체활동) 등이 포함된다.
실험적: 모바일 애플리케이션(자체 모니터링)
이 그룹의 참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 자신의 라이프 스타일 행동을 스스로 기록하고 모니터링하는 방법을 소개합니다. 그들은 또한 통제 그룹과 동일한 교육을 제공받을 것입니다.
다른: 자체 모니터링을 위한 모바일 애플리케이션
이 그룹의 참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 자신의 라이프 스타일 행동을 스스로 기록하고 모니터링하는 방법을 소개합니다. 그들은 또한 통제 그룹과 동일한 교육을 제공받을 것입니다.
실험적: 모바일 애플리케이션(퍼스널 코칭)
이 그룹의 참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하도록 소개됩니다. 영양사, 스포츠 매니저와 같은 개인 코치는 라이프 스타일 행동을 개선하도록 권장합니다. 그들은 또한 통제 그룹과 동일한 교육을 제공받을 것입니다.
다른: 개인 코칭을 위한 모바일 애플리케이션
이 그룹의 참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하도록 소개됩니다. 영양사, 스포츠 매니저와 같은 개인 코치는 라이프 스타일 행동을 개선하도록 권장합니다. 그들은 또한 통제 그룹과 동일한 교육을 제공받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기/이완기 혈압의 변화
기간: 24주
수축기/이완기 혈압의 변화와 인슐린 저항성은 마지막 방문과 기준선(선별 방문) 사이의 차이입니다.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사증후군 적격기준 변경
기간: 24주
대사 프로필의 변화는 마지막 방문과 기준선(선별 방문) 사이의 차이입니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2017-0666

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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