Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspomagającej mobilnej modyfikacji stylu życia na poprawę ciśnienia krwi i insulinooporności u osób z zaburzeniami metabolicznymi

9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem niniejszego randomizowanego badania jest ocena skuteczności aplikacji mobilnej w poprawie ciśnienia krwi i insulinooporności u osób z zaburzeniami metabolicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania z randomizacją jest ocena skuteczności aplikacji mobilnej w zakresie poprawy ciśnienia krwi i insulinooporności u osób z zespołem metabolicznym.

To badanie jest 24-tygodniową kontynuacją randomizowanego badania profilaktycznego. Uczestnicy zgłaszają się na badanie przesiewowe, a następnie kwalifikujący się uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z następujących grup; 1 grupa interwencyjna korzystająca z aplikacji mobilnej do monitorowania swoich stylów życia, 1 grupa interwencyjna korzystająca z aplikacji mobilnej do osobistego coachingu w celu poprawy swojego stylu życia oraz 1 grupa kontrolna prowadząca edukację w zakresie zarządzania stylami życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • „Badanie etiologiczne chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych: prospektywne badanie kohortowe (Szpital Severance IRB nr 4-2013-0661)” uczestnicy
  • Użytkownik smartfona

  • Zaburzenia metaboliczne. Wystąpienie 2 lub więcej elementów zespołu metabolicznego opisanego poniżej:

    1. Otyłość centralna: obwód talii ≥ 90 cm u mężczyzn, ≥ 80 cm u kobiet
    2. Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 130/85 mmHg
    3. Triglicerydy w surowicy ≥ 150 mg/dl
    4. Stężenie cholesterolu w postaci lipoprotein o dużej gęstości w surowicy < 40 mg/dl u mężczyzn, 50 mg/dl u kobiet
    5. Stężenie glukozy na czczo ≥ 100 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie lub planuje ciążę/karmienie piersią podczas badania. Lub potwierdzona ciąża przez badanie moczu.
  • Obecnie przyjmuje leki (w tym insulinę w zastrzykach) na nadciśnienie, dyslipidemię lub cukrzycę.
  • Obecnie korzysta z aplikacji mobilnej do modyfikacji stylu życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Brak interwencji (edukacja)
Uczestnicy tej grupy mają zapewnioną edukację. Edukacja obejmuje informacje o zespole metabolicznym, sposobach kierowania stylem życia (dieta, aktywność fizyczna).
Inny: Edukacja
Uczestnicy tej grupy mają zapewnioną edukację. Edukacja obejmuje informacje o zespole metabolicznym, sposobach kierowania stylem życia (dieta, aktywność fizyczna).
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna (samokontrola)
Uczestnicy tej grupy zostaną zapoznani z wykorzystaniem aplikacji mobilnej do samodzielnego rejestrowania i monitorowania swojego stylu życia. Zostaną również objęci edukacją taką samą jak grupa kontrolna.
Inny: Aplikacja mobilna do samodzielnego monitorowania
Uczestnicy tej grupy zostaną zapoznani z wykorzystaniem aplikacji mobilnej do samodzielnego rejestrowania i monitorowania swojego stylu życia. Zostaną również objęci edukacją taką samą jak grupa kontrolna.
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna (coaching osobisty)
Uczestnicy tej grupy zostaną zapoznani z obsługą aplikacji mobilnej. Trenerzy personalni, tacy jak dietetyk, menedżer sportowy, zachęcają do poprawy swojego stylu życia. Zostaną również objęci edukacją taką samą jak grupa kontrolna.
Inny: Aplikacja mobilna do osobistego coachingu
Uczestnicy tej grupy zostaną zapoznani z obsługą aplikacji mobilnej. Trenerzy personalni, tacy jak dietetyk, menedżer sportowy, zachęcają do poprawy swojego stylu życia. Zostaną również objęci edukacją taką samą jak grupa kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi i insulinooporność to różnice między ostatnią wizytą a wartością wyjściową (wizyta przesiewowa).
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kryteriów kwalifikujących do zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana profili metabolicznych to różnice między ostatnią wizytą a wizytą wyjściową (wizyta przesiewowa).
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2017-0666

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj