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代謝異常のある人々の血圧とインスリン抵抗性の改善に対するライフスタイルの修正のための支持的なモバイルヘルスの効果

2019年1月9日 更新者：Yonsei University
このランダム化研究の目的は、代謝異常のある人々の血圧とインスリン抵抗性を改善するためのモバイル アプリケーションの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化研究の目的は、メタボリック シンドロームの人々の血圧とインスリン抵抗性を改善するためのモバイル アプリケーションの有効性を評価することです。

この研究は、24 週間のフォローアップ無作為化予防試験です。 参加者はスクリーニングテストのために訪問し、適格な参加者は次のいずれかのアームにランダムに割り当てられます。モバイルアプリケーションを使用してライフスタイルの行動を監視する1つの介入グループ、ライフスタイルの行動を改善する目的で個人的なコーチングのためにモバイルアプリケーションを使用する1つの介入グループ、およびライフスタイルの行動の管理に関する教育を提供する1つのコントロールグループ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 「循環器・代謝疾患の病因研究：前向きコホート研究（セブランス病院 IRB No.4-2013-0661）」参加者
  • スマートフォンユーザー

  • 代謝異常。 以下のメタボリックシンドロームの構成要素を2つ以上有する：

    1. 中心性肥満：胴囲が男性で90cm以上、女性で80cm以上
    2. 収縮期/拡張期血圧 ≥ 130/85 mmHg
    3. 血清トリグリセリド≧150mg/dL
    4. 血清高密度リポタンパク質コレステロールが男性で40mg/dL未満、女性で50mg/dL
    5. 空腹時血糖≧100mg/dL

除外基準:

  • -現在、または研究中に妊娠/授乳を計画している。 または尿検査で妊娠を確認。
  • 高血圧、脂質異常症、糖尿病で薬（インスリン注射を含む）を服用中。
  • 現在、ライフスタイルの変更のためにモバイルアプリを使用しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：介入なし (教育)
このグループの参加者には教育が提供されます。 教育には、メタボリックシンドロームの情報、ライフスタイルの管理方法（食事、身体活動）が含まれます。
他の：教育
このグループの参加者には教育が提供されます。 教育には、メタボリックシンドロームの情報、ライフスタイルの管理方法（食事、身体活動）が含まれます。
実験的：モバイルアプリ（セルフモニタリング）
このグループの参加者は、モバイル アプリケーションを使用して、ライフ スタイルの行動を自己記録および監視する方法を紹介されます。 また、対照群と同様の教育を行います。
他の：セルフモニタリング用のモバイルアプリケーション
このグループの参加者は、モバイル アプリケーションを使用して、ライフ スタイルの行動を自己記録および監視する方法を紹介されます。 また、対照群と同様の教育を行います。
実験的：モバイルアプリケーション (パーソナルコーチング)
このグループの参加者は、モバイル アプリケーションを使用するように紹介されます。 栄養士やスポーツマネージャーなどのパーソナルコーチは、ライフスタイルの行動を改善することを奨励しています. また、対照群と同様の教育を行います。
他の：パーソナルコーチング用のモバイルアプリケーション
このグループの参加者は、モバイル アプリケーションを使用するように紹介されます。 栄養士やスポーツマネージャーなどのパーソナルコーチは、ライフスタイルの行動を改善することを奨励しています. また、対照群と同様の教育を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期/拡張期血圧の変化
時間枠：24週間
収縮期/拡張期血圧の変化とインスリン抵抗性は、最後の訪問とベースライン (スクリーニング訪問) との差です。
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボリックシンドロームの適格基準の変更
時間枠：24週間
代謝プロファイルの変化は、最後の訪問とベースライン (スクリーニング訪問) との差です。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月28日

一次修了 (実際)

2018年8月2日

研究の完了 (実際)

2018年8月2日

試験登録日

最初に提出

2017年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月27日

最初の投稿 (実際)

2017年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月9日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2017-0666

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    募集
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