Effets d'une santé mobile de soutien pour la modification du style de vie sur l'amélioration de la pression artérielle et de la résistance à l'insuline chez les personnes atteintes d'anomalies métaboliques
9 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude randomisée est d'évaluer l'efficacité d'une application mobile pour l'amélioration de la tension artérielle et de la résistance à l'insuline chez les personnes présentant des anomalies métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude randomisée est d'évaluer l'efficacité d'une application mobile pour l'amélioration de la tension artérielle et de la résistance à l'insuline chez les personnes atteintes du syndrome métabolique.
Cette étude est un essai de prévention randomisé de suivi de 24 semaines. Les participants se rendent pour un test de dépistage, puis les participants éligibles sont assignés au hasard à l'un des bras suivants ; 1 groupe d'intervention utilisant une application mobile pour surveiller leurs comportements de style de vie, 1 groupe d'intervention utilisant une application mobile pour un coaching personnel dans le but d'améliorer leur comportement de style de vie, et 1 groupe de contrôle fournissant une éducation sur la gestion des comportements de style de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- "Etude étiologique sur les maladies cardiovasculaires et métaboliques : étude de cohorte prospective (Severance Hospital IRB n°4-2013-0661)" participants
- Utilisateur de smartphone
Anomalie métabolique. Avoir 2 composants ou plus du syndrome métabolique décrit ci-dessous :
- Obésité centrale : tour de taille ≥ 90cm chez l'homme, ≥ 80cm chez la femme
- Pression artérielle systolique/diastolique ≥ 130/85 mmHg
- Triglycérides sériques ≥ 150 mg/dL
- Cholestérol lipoprotéique de haute densité sérique < 40 mg/dL chez l'homme, 50 mg/dL chez la femme
- Glycémie à jeun ≥ 100mg/dL
Critère d'exclusion:
- Présentement ou prévoyant d'être enceinte / allaitante pendant l'étude. Ou grossesse confirmée par un test d'urine.
- Prenez actuellement des médicaments (y compris des injections d'insuline) pour l'hypertension, la dyslipidémie ou le diabète.
- Utilise actuellement une application mobile pour modifier son mode de vie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Aucune intervention (Éducation)
Les participants à ce groupe reçoivent une éducation.
L'éducation comprend des informations sur le syndrome métabolique, des méthodes pour gérer le mode de vie (alimentation, activité physique).
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Les participants à ce groupe reçoivent une éducation.
L'éducation comprend des informations sur le syndrome métabolique, des méthodes pour gérer le mode de vie (alimentation, activité physique).
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Expérimental: Application mobile (autosurveillance)
Les participants de ce groupe seront initiés à l'utilisation d'une application mobile pour enregistrer et surveiller eux-mêmes leurs comportements liés au style de vie.
Ils recevront également une éducation identique à celle du groupe témoin.
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Les participants de ce groupe seront initiés à l'utilisation d'une application mobile pour enregistrer et surveiller eux-mêmes leurs comportements liés au style de vie.
Ils recevront également une éducation identique à celle du groupe témoin.
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Expérimental: Application mobile (Coaching personnel)
Les participants de ce groupe seront initiés à l'utilisation d'une application mobile.
Les entraîneurs personnels tels que diététiste, directeur sportif encouragent à améliorer leurs comportements de style de vie.
Ils recevront également une éducation identique à celle du groupe témoin.
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Les participants de ce groupe seront initiés à l'utilisation d'une application mobile.
Les entraîneurs personnels tels que diététiste, directeur sportif encouragent à améliorer leurs comportements de style de vie.
Ils recevront également une éducation identique à celle du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle systolique/diastolique
Délai: 24 semaines
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Le changement des pressions artérielles systolique/diastolique et de la résistance à l'insuline sont les différences entre la dernière visite et la ligne de base (visite de dépistage).
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des critères d'éligibilité pour le syndrome métabolique
Délai: 24 semaines
|
Les changements de profils métaboliques sont les différences entre la dernière visite et la ligne de base (visite de dépistage).
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Première publication (Réel)
3 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2017-0666
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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