Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en støttende mobil helse for livsstilsendring på blodtrykk og insulinresistensforbedring hos personer med metabolske abnormiteter

9. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Formålet med denne randomiserte studien er å vurdere effekten av en mobilapplikasjon for forbedring av blodtrykk og insulinresistens hos personer med metabolske abnormiteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne randomiserte studien er å vurdere effekten av en mobilapplikasjon for forbedring av blodtrykk og insulinresistens hos personer med metabolsk syndrom.

Denne studien er en 24 ukers oppfølging av randomisert forebyggingsstudie. Deltakere besøker for en screeningtest, deretter blir kvalifiserte deltakere tilfeldig tildelt en av følgende armer; 1 intervensjonsgruppe som bruker en mobilapplikasjon for å overvåke livsstilsatferden sin, 1 intervensjonsgruppe som bruker en mobilapplikasjon for personlig coaching med det formål å forbedre livsstilsatferden sin, og 1 kontrollgruppe gir opplæring om håndtering av livsstilsatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • "Etiologisk studie om kardiovaskulære og metabolske sykdommer: prospektiv kohortstudie (Severance Hospital IRB nr. 4-2013-0661)" deltakere
  • Smarttelefonbruker

  • Metabolsk abnormitet. Å ha 2 eller flere komponenter av metabolsk syndrom beskrevet nedenfor:

    1. Sentral fedme: midjeomkrets ≥ 90 cm hos menn, ≥ 80 cm hos kvinner
    2. Systolisk/diastolisk blodtrykk ≥ 130/85 mmHg
    3. Serumtriglyserid ≥ 150 mg/dL
    4. Serum høydensitetslipoproteinkolesterol < 40 mg/dL hos menn, 50 mg/dL hos kvinner
    5. Fastende glukose ≥ 100 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • For øyeblikket eller planlegger for gravid/amming under studien. Eller bekreftet graviditet ved en urinprøve.
  • Tar for tiden medisiner (inkludert insulininjeksjon) for hypertensjon, dyslipidemi eller diabetes.
  • Bruker for tiden en mobilapplikasjon for livsstilsendringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ingen intervensjon (utdanning)
Deltakere i denne gruppen gis opplæring. Utdanning inkluderer informasjon om metabolsk syndrom, metoder for å håndtere livsstil (kosthold, fysisk aktivitet).
Annen: Utdanning
Deltakere i denne gruppen gis opplæring. Utdanning inkluderer informasjon om metabolsk syndrom, metoder for å håndtere livsstil (kosthold, fysisk aktivitet).
Eksperimentell: Mobilapplikasjon (selvovervåking)
Deltakere i denne gruppen vil bli introdusert til å bruke en mobilapplikasjon for å registrere og overvåke livsstilsatferden deres. De vil også få undervisning på samme måte som kontrollgruppen.
Annen: Mobilapplikasjon for selvovervåking
Deltakere i denne gruppen vil bli introdusert til å bruke en mobilapplikasjon for å registrere og overvåke livsstilsatferden deres. De vil også få undervisning på samme måte som kontrollgruppen.
Eksperimentell: Mobilapplikasjon (personlig coaching)
Deltakere i denne gruppen vil bli introdusert for å bruke en mobilapplikasjon. Personlige trenere som kostholdsekspert, sportssjef oppfordrer til å forbedre sin livsstilsadferd. De vil også få undervisning på samme måte som kontrollgruppen.
Annen: Mobilapplikasjon for personlig coaching
Deltakere i denne gruppen vil bli introdusert for å bruke en mobilapplikasjon. Personlige trenere som kostholdsekspert, sportssjef oppfordrer til å forbedre sin livsstilsadferd. De vil også få undervisning på samme måte som kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk/diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 24 uker
Endring av systolisk/diastolisk blodtrykk og insulinresistens er forskjellene mellom siste besøk og baseline (screeningbesøk).
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kvalifikasjonskriteriene for metabolsk syndrom
Tidsramme: 24 uker
Endring av metabolske profiler er forskjellene mellom siste besøk og baseline (screeningbesøk).
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2017-0666

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere