A támogató mobil egészség életstílus-módosításának hatásai a vérnyomás és az inzulinrezisztencia javulására metabolikus rendellenességekben szenvedőknél
2019. január 9. frissítette: Yonsei University
Ennek a randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje egy mobilalkalmazás hatékonyságát a vérnyomás és az inzulinrezisztencia javítására metabolikus rendellenességekkel küzdő embereknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje egy mobil alkalmazás hatékonyságát a vérnyomás és az inzulinrezisztencia javítására metabolikus szindrómában szenvedőknél.
Ez a vizsgálat egy 24 hetes, randomizált prevenciós vizsgálat. A résztvevők szűrővizsgálatra látogatnak el, majd a jogosult résztvevőket véletlenszerűen beosztják a következő ágak egyikébe; 1 intervenciós csoport mobilalkalmazást használ életstílus-magatartásának monitorozására, 1 intervenciós csoport mobilalkalmazást használó személyes coachingot életvitel-magatartásuk javítása céljából, és 1 kontrollcsoport, amely az életmód-magatartás irányítására oktat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- "Etiológiai tanulmány szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségekről: prospektív kohorsz vizsgálat (Severance Hospital IRB No. 4-2013-0661)" résztvevők
- Okostelefon felhasználó
Metabolikus rendellenesség. Az alábbiakban leírt metabolikus szindróma 2 vagy több összetevője van:
- Központi elhízás: derékbőség ≥ 90 cm férfiaknál, ≥ 80 cm nőknél
- Szisztolés/diasztolés vérnyomás ≥ 130/85 Hgmm
- Szérum triglicerid ≥ 150 mg/dl
- Szérum nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin < 40 mg/dl férfiaknál, 50 mg/dl nőknél
- Éhgyomri glükóz ≥ 100 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg vagy terhességet/szoptatást tervez a vizsgálat alatt. Vagy vizeletvizsgálattal igazolt terhesség.
- Jelenleg magas vérnyomás, diszlipidémia vagy cukorbetegség miatt gyógyszert szed (beleértve az inzulin injekciót is).
- Jelenleg mobilalkalmazást használunk életmódmódosításra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nincs beavatkozás (oktatás)
A csoport résztvevői oktatásban részesülnek.
Az oktatás tartalmazza a metabolikus szindrómáról, az életmód kezelésének módszereiről (diéta, fizikai aktivitás) vonatkozó információkat.
|
A csoport résztvevői oktatásban részesülnek.
Az oktatás tartalmazza a metabolikus szindrómáról, az életmód kezelésének módszereiről (diéta, fizikai aktivitás) vonatkozó információkat.
|
|
Kísérleti: Mobil alkalmazás (önfelügyelet)
A csoport résztvevői egy mobilalkalmazás használatával saját maguk rögzíthetik és figyelemmel kísérhetik életmódjukat.
Ugyanolyan oktatásban részesülnek, mint a kontrollcsoportban.
|
A csoport résztvevői egy mobilalkalmazás használatával saját maguk rögzíthetik és figyelemmel kísérhetik életmódjukat.
Ugyanolyan oktatásban részesülnek, mint a kontrollcsoportban.
|
|
Kísérleti: Mobil alkalmazás (személyes coaching)
A csoportban résztvevők egy mobilalkalmazás használatát ismertetik meg.
Az olyan személyi edzők, mint a dietetikus, a sportmenedzser, arra ösztönzik, hogy javítsák életmódjukat.
Ugyanolyan oktatásban részesülnek, mint a kontrollcsoportban.
|
A csoportban résztvevők egy mobilalkalmazás használatát ismertetik meg.
Az olyan személyi edzők, mint a dietetikus, a sportmenedzser, arra ösztönzik, hogy javítsák életmódjukat.
Ugyanolyan oktatásban részesülnek, mint a kontrollcsoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés/diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: 24 hét
|
A szisztolés/diasztolés vérnyomás változása és az inzulinrezisztencia az utolsó vizit és a kiindulási (szűrési vizit) közötti különbség.
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a metabolikus szindróma alkalmassági feltételeiben
Időkeret: 24 hét
|
Az anyagcsere-profilok változása az utolsó vizit és a kiindulási (szűrési látogatás) közötti különbség.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2017-0666
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .