支持性移动健康对生活方式改变对代谢异常患者血压和胰岛素抵抗改善的影响
2019年1月9日 更新者：Yonsei University
这项随机研究的目的是评估移动应用程序在改善代谢异常人群的血压和胰岛素抵抗方面的功效。
研究概览
详细说明
这项随机研究的目的是评估移动应用程序在改善代谢综合征患者的血压和胰岛素抵抗方面的功效。
这项研究是一项为期 24 周的随访随机预防试验。 参与者访问进行筛选测试，然后将符合条件的参与者随机分配到以下武器之一； 1 个干预组使用移动应用程序监测他们的生活方式行为，1 个干预组使用移动应用程序进行个人指导以改善他们的生活方式行为，1 个对照组提供有关管理生活方式行为的教育。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- “心血管和代谢疾病的病因学研究：前瞻性队列研究（Severance Hospital IRB No. 4-2013-0661）”参与者
- 智能手机用户
代谢异常。 具有下述代谢综合征的 2 种或多种成分：
- 向心性肥胖：男性腰围≥90cm，女性腰围≥80cm
- 收缩压/舒张压≥130/85 mmHg
- 血清甘油三酯 ≥ 150 mg/dL
- 男性血清高密度脂蛋白胆固醇 < 40 mg/dL，女性 50 mg/dL
- 空腹血糖≥100mg/dL
排除标准：
- 目前或计划在研究期间怀孕/哺乳。 或者通过尿检确认怀孕。
- 目前正在服用治疗高血压、血脂异常或糖尿病的药物（包括注射胰岛素）。
- 目前正在使用移动应用程序来改变生活方式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：无干预（教育）
该小组的参与者接受教育。
教育包括代谢综合征的信息、管理生活方式的方法（饮食、体育活动）。
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该小组的参与者接受教育。
教育包括代谢综合征的信息、管理生活方式的方法（饮食、体育活动）。
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|
实验性的：流动应用程式（自我监察）
该小组的参与者将被介绍使用移动应用程序来自我记录和监控他们的生活方式行为。
他们也将接受与对照组相同的教育。
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该小组的参与者将被介绍使用移动应用程序来自我记录和监控他们的生活方式行为。
他们也将接受与对照组相同的教育。
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实验性的：移动应用程序（个人教练）
将介绍该组的参与者使用移动应用程序。
营养师、体育经理等私人教练鼓励改善他们的生活方式。
他们也将接受与对照组相同的教育。
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将介绍该组的参与者使用移动应用程序。
营养师、体育经理等私人教练鼓励改善他们的生活方式。
他们也将接受与对照组相同的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压/舒张压的变化
大体时间：24周
|
收缩压/舒张压和胰岛素抵抗的变化是最后一次访问和基线（筛选访问）之间的差异。
|
24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
代谢综合征资格标准的变化
大体时间：24周
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代谢特征的变化是最后一次访问和基线（筛选访问）之间的差异。
|
24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月28日
初级完成 (实际的)
2018年8月2日
研究完成 (实际的)
2018年8月2日
研究注册日期
首次提交
2017年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月9日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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